Psychopax Tropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-08-2020
Fachinformation
(SPC)
20-08-2020
Wirkstoff:
DIAZEPAM
Verfügbar ab:
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
N05BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
DIAZEPAM
Einheiten im Paket:
20 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Diazepam
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1976-12-02
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PSYCHOPAX
® TROPFEN
Wirkstoff: Diazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PSYCHOPAX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PSYCHOPAX beachten?
3.
Wie ist PSYCHOPAX einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PSYCHOPAX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PSYCHOPAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von PSYCHOPAX gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln
mit der Bezeichnung
Benzodiazepine, welche angstlösende, beruhigende sowie
muskelerschlaffende und krampflösende
Eigenschaften besitzen.
PSYCHOPAX Tropfen werden eingesetzt:
-
Zur Behandlung von Angst- und Spannungszuständen,
-
zur kurzfristigen Behandlung von Schlafstörungen, insbesondere
Einschlafstörungen, wenn die
sonstigen Wirkungen von PSYCHOPAX Tropfen gleichzeitig auch am Tage
erwünscht sind.
Hinweis: Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände oder
Schlafstörungen müssen mit
Medikamenten behandelt werden. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher
oder seelischer
Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder durch eine
Behandlung der Grundkrankheit
beeinflusst werden.
-
bei Krampfzuständen der Muskulatur (Spastizität).
-
zur Beruhigung vor kleineren chirurgischen oder zahnärztliche
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PSYCHOPAX
® TROPFEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (= 37 Tropfen) enthält: 12,5 mg Diazepam
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
0,4 ml Ethanol (96 %), 650 mg Propylenglykol (E 1512).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3 Tropfen enthalten 1 mg Diazepam
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare, gelbliche, nach Ethanol riechende, leicht bitter schmeckende
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Angst- und Spannungszustände.
-
Zur kurzfristigen Therapie von Schlafstörungen, insbesondere
Einschlafstörungen (der Einsatz als
Schlafmittel
ist
nur
dann
gerechtfertigt,
wenn
gleichzeitig
Diazepam-Wirkungen
am
Tage
erwünscht sind).
Hinweis: Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände oder
Schlafstörungen bedürfen einer
medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder
seelischer Erkrankungen und
können durch andere Maßnahmen oder durch eine Therapie der
Grundkrankheit beeinflusst werden.
-
Als Adjuvans bei Behandlung von Muskelspasmen.
-
Als Sedativum vor kleineren chirurgischen oder zahnärztlichen
Eingriffen.
Benzodiazepine sollten nur angewendet werden, wenn die Erkrankung
schwer ist, den Patienten stark
behindert oder einen extremen Leidensdruck verursacht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Reaktionslage, Alter
und Gewicht des Patienten
sowie der Art und Schwere der Krankheit. Hierbei gilt der Grundsatz,
die Dosis so gering und die
Therapiedauer so kurz wie möglich zu halten.
Der Schwerpunkt der Behandlung ist auf den Abend zu legen. Eine
Einzeldosis sollte nicht mehr als
10 mg betragen. Höhere Dosierungen sind nur in seltenen Fällen
notwendig und sollten in der Regel
stationär verabreicht werden.
2
DOSIERUNG
ERWACHSENE:
_Angst und Spannungszustände_
Bei ambulanter Behandlung beträgt die Durchschnittsdosis 3mal
täglich 2 mg (6
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