Psychopax Gouttes
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
diazepamum
Verfügbar ab:
Curatis AG
ATC-Code:
N05BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
diazepamum
Darreichungsform:
Gouttes
Zusammensetzung:
diazepamum 12,5 mg/ml corresp. diazepamum 1 mg pour 3 gouttes, sont, saccharinum, excipiens ad solution de 1 ml corresp. 37.5 gouttes corresp. ethanolum 38 % V/V.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Anxiolytikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1984-05-28
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament. Ce
médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conserver cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Psychopax® Gouttes
Qu’est-ce que le Psychopax et quand doit-il être utilisé?
Psychopax est un calmant appartenant au groupe des benzodiazépines.
Psychopax a des propriétés
anxiolytiques, relaxantes et antispasmodiques; il a des effets
calmants.
Psychopax est utilisé dans le cas d’états d’anxiété et de
tension nerveuse, de malaise psychique,
d’excitation émotionnelle, de maladies psychosomatiques ou de
maladies physiques liées à des états
d’anxiété et de tension nerveuse ainsi que dans le cas de troubles
du sommeil liés à des états
d’anxiété et de tension nerveuse, tout particulièrement des
difficultés à s’endormir. Psychopax est
aussi utilisé comme traitement d’appoint des spasmes musculaires et
des tensions de la musculature
du squelette.
Sur prescription du médecin.
Quand Psychopax ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas prendre Psychopax si vous savez que vous avez réagi
de manière trop sensible à
ce produit ou à une autre benzodiazépine lors d’un précédent
traitement.
Vous ne devez pas prendre Psychopax si vous souffrez de troubles
respiratoires sévères, de réveils
nocturnes par suite d’une interruption de la respiration (syndrome
des apnées du sommeil), d’une
maladie du foie ou de faiblesse musculaire pathologique (myasthénie),
de même que si vous
présentez une dépendance à une substance quelconque, y compris à
l’alcool.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Psychopax?
Il faut être prudent en cas de faiblesse connue du myocarde,
d’altération
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Psychopax®
Composition
Principe actif: Diazepamum.
Excipients: Ethanolum, Propylenglycolum, Saccharinum, Aromatica.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ml de solution contient: Diazepamum 12,5 mg, Excip. ad solut. pro 1
ml.
3 gouttes contiennent 1 mg Diazepamum, 1 ml correspond à 37,5
gouttes.
Contient 38 vol.-% d’alcool.
Indications/Possibilités d’emploi
Anxiété, tension, agitation psychique, excitation émotionnelle.
Maladies psychosomatiques ou dystonie végétative, accompagnées
d’anxiété et de tension.
Troubles du sommeil liés à l’anxiété et la tension, en
particulier troubles de l’endormissement.
Comme adjuvant dans le traitement des spasmes musculaires, des états
spastiques de la musculature
squelettique.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
La posologie et la durée d’application des gouttes de Psychopax
s’adaptent particulièrement bien aux
réponses individuelles et à la gravité de la maladie.
En cas de traitement ambulatoire, la dose moyenne est de 2 mg 3 fois
par jour (= 6 gouttes 3× par
jour), ou de 5 mg 3 fois par jour (= 15 gouttes 3× par jour). Lors de
troubles du sommeil et pour
induire le sommeil, il est indiqué d’administrer des doses uniques
de 5 à 20 mg le soir (= 15–60
gouttes).
En cas de traitement en milieu hospitalier d’états graves,
d’excitation motrice, etc., la dose
journalière peut être portée jusqu’à 30 à 60 mg (= 90–180
gouttes). La tolérance individuelle aux
gouttes de Psychopax est variable.
Lors de l’arrêt du traitement après une thérapie prolongée et à
doses élevées, il convient de réduire la
dose progressivement en raison du risque d’apparition de symptômes
de sevrage.
Les personnes âgées et affaiblies, celles qui présentent des
maladies hépatiques ou rénales,
nécessitent des doses plus faibles. Dans ce cas on commence avec la
moitié de la dose usuelle. Trois
gouttes de solution correspondent à env. 1 mg de diazépam.
La durée de la thérapie devrait être limitée da
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