Psychopax Tropfen
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
diazepamum
Verfügbar ab:
Curatis AG
ATC-Code:
N05BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
diazepamum
Darreichungsform:
Tropfen
Zusammensetzung:
diazepamum 12,5 mg/ml Endwerte. diazepamum 1 mg für 3 Tropfen, sind, saccharinum, excipiens ad-Lösung für 1 ml Endwerte. 37.5 Tropfen Endwerte. ethanolum 38 % V/V.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Anxiolytikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1984-05-28
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Psychopax® Tropfen
Was ist Psychopax und wann wird es angewendet?
Psychopax ist ein Beruhigungsmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine.
Psychopax verfügt über
angstlösende, muskelentspannende und krampflösende Eigenschaften und
hat eine beruhigende
Wirkung.
Psychopax wird angewendet bei Angst- und Spannungszuständen,
psychischer Unruhe, emotioneller
Erregung, psychosomatischen Krankheitsbildern oder körperlichen
Erkrankungen, die mit Angst-
und Spannungszuständen einhergehen, sowie bei angst- und
spannungsbedingten Schlafstörungen,
insbesondere Einschlafstörungen. Ferner zur Zusatzbehandlung von
Muskelkrämpfen und
Verspannungen der Skelettmuskulatur.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Psychopax nicht angewendet werden?
Sie dürfen Psychopax nicht einnehmen, wenn Sie von einer früheren
Behandlung mit diesem oder
einem anderen Benzodiazepin wissen, dass Sie überempfindlich
reagieren.
Falls Sie unter schweren Atembeschwerden, unter einer schweren
Lebererkrankung, unter
nächtlichem Erwachen wegen Unterbrechung der Atmung
(Schlaf-Apnoe-Syndrom), unter
krankhafter Muskelschwäche (sogenannter Myasthenia gravis) leiden
oder falls Sie von einem Mittel
abhängig sind, einschliesslich Alkohol, dürfen Sie Psychopax nicht
einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Psychopax Vorsicht geboten?
Vorsicht ist geboten bei bekannter Herzmuskelschwäche, bei gestörter
Leber- oder Nierenfunktion,
bei älteren und geschwächten Patienten und bei Atembeschwerden.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw.
Ihre Ärztin.
Bei der Behandlung mit Psychopax kann vor
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Psychopax®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diazepamum.
Hilfsstoffe: Ethanolum, Propylenglycolum, Saccharinum, Aromatica.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Lösung enthält: Diazepamum 12,5 mg, Excip. ad solut. pro 1 ml
3 Tropfen enthalten 1 mg Diazepamum, 1 ml entspricht 37,5 Tropfen.
Enthält 38 Vol.-% Alkohol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Angst- und Spannungszustände, psychische Unruhe, emotionelle
Erregung.
Psychosomatische Krankheiten oder vegetative Dystonie, die mit Angst
und Spannungszuständen
einhergehen.
Angst- und spannungsbedingte Schlafstörungen, insbesondere
Einschlafstörungen.
Als Adjuvans bei der Behandlung von Muskelspasmen, Verspannungen der
Skelettmuskulatur.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Mit Psychopax-Tropfen können Dosierung und Dauer der Anwendung an das
individuelle
Ansprechen und die Schwere der Krankheit besonders gut angepasst
werden.
Bei ambulanter Behandlung beträgt die Durchschnittsdosis 3× täglich
2 mg (= 3× täglich 6 Tropfen)
bzw. 3× täglich 5 mg (= 3× täglich 15 Tropfen). Bei
Schlafstörungen und zur Schlafeinleitung
empfehlen sich Einzeldosen von 5 bis 20 mg abends (= 15–60 Tropfen).
Bei stationärer Behandlung von schweren Zustandsbildern, motorischen
Erregungszuständen etc.
kann die Tagesdosis bis auf 30 bis 60 mg gesteigert werden (= 90–180
Tropfen). Die individuelle
Toleranz für Psychopax-Tropfen kann unterschiedlich sein.
Bei Absetzen nach Langzeittherapie und hohen Dosen soll die Dosis
wegen der Gefahr einer
Entzugssymptomatik schrittweise reduziert werden.
Ältere und geschwächte Personen sowie solche mit Leber- oder
Nierenerkrankungen benötigen
geringere Mengen. Es wird mit der Hälfte der üblichen Dosierung
begonnen. 3 Tropfen Lösung
entsprechen ca. 1 mg Diazepam.
Die Dauer der Therapie sollte zeitlich beschränkt sein. Bei akuten
Störungen sollte sie einige Tage
betragen, bei chronischen Störungen sollte nach 2–4 Wochen geklärt
werden, ob eine weitere
Behandlung angezeigt ist (vgl. Warnhinweise und Vorsi
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