Psorcutan - Salbe
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2023
Fachinformation
(SPC)
21-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
07-12-2011
Wirkstoff:
CALCIPOTRIOL, WASSERFREI
Verfügbar ab:
Leo Pharma GmbH
ATC-Code:
D05AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
CALCIPOTRIOL, WATER FREE
Einheiten im Paket:
30 g, Laufzeit: 24 Monate,100 g, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Calcipotriol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-05-28
Gebrauchsinformation
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PSORCUTAN - SALBE
WIRKSTOFF: CALCIPOTRIOL
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Psorcutan - Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Psorcutan - Salbe beachten?
3.
Wie ist Psorcutan - Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Psorcutan - Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PSORCUTAN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Psorcutan Salbe wird bei Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris)
kleinflächig äußerlich angewendet.
Psorcutan Salbe enthält als Wirkstoff Calcipotriol. Calcipotriol ist
ein Vitamin-D3-Derivat zur lokalen
Behandlung der Schuppenflechte.
Calcipotriol fördert die Ausbildung der verschiedenen Zellschichten,
wie sie bei gesunder Haut
vorliegen und hemmt das übermäßige Wachstum der Hautzellen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PSORCUTAN SALBE
BEACHTEN?
PSORCUTAN SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Calcipotriol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittel sind
–
wenn Sie an Erkrankungen leiden, die mit Veränderungen des
Kalziumstoffwechsels einhergehen
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Psorcut
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Psorcutan - Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 0,05 mg Calcipotriol (wasserfrei).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Salbe enthält 100 mg
Propylenglykol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißliche Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Kleinflächige Anwendung bei Psoriasis vulgaris vom Plaque-Typ.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die Salbe wird 1 bis 2mal täglich auf die erkrankten Hautpartien
dünn aufgetragen und leicht
eingerieben. Die Behandlung wird mit 2mal täglicher Applikation
begonnen und kann je nach
Ansprechen auf 1mal täglich verringert werden.
Die wöchentlich verbrauchte Menge darf 100 g nicht überschreiten.
Wenn die Salbe gemeinsam mit anderen Calcipotriol-haltigen Präparaten
angewendet wird,
darf die Gesamtdosis Calcipotriol 5 mg pro Woche nicht überschreiten.
_Kinder und Jugendliche_
Die Salbe wird auf erkrankte Hautpartien 2mal täglich aufgetragen.
Folgende Maximaldosen von Psorcutan Salbe dürfen dabei nicht
überschritten werden:
Kinder unter 6 Jahren: Die Erfahrungen in dieser Altersgruppe sind
gering.
Kinder von 6 bis 12 Jahren: 50 g pro Woche
Kinder ab 12 Jahren: 75 g pro Woche
Kinder ab 16 Jahren: 100 g pro Woche
- 2 -
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Psorcutan bei Kindern unter 6
Jahren ist bisher noch nicht
erwiesen.
Bei Kindern sind die unter Dosierung entsprechend der Altersgruppe
angegebenen maximalen
Dosen nicht zu überschreiten.
_Patienten mit eingeschränkter Nieren-, Leberfunktion _
Patienten mit bekannter schwerer eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion sind nicht mit
Calcipotriol zu behandeln, da keine ausreichenden Erfahrungen
vorliegen.
Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem klinischen
Erscheinungsbild. Ein deutlicher
therapeutischer Effekt tritt in der Regel nach max. 4 - 8 Wochen ein.
Die Behandlung soll so
lange wie not
Lesen Sie das vollständige Dokument
