Psorcutan - Creme
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2023
Fachinformation
(SPC)
21-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
07-12-2011
Wirkstoff:
CALCIPOTRIOL MONOHYDRAT
Verfügbar ab:
Leo Pharma GmbH
ATC-Code:
D05AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE
Einheiten im Paket:
30 g, Laufzeit: 24 Monate,100 g, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Calcipotriol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1996-04-04
Gebrauchsinformation
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PSORCUTAN - CREME
Wirkstoff: Calcipotriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Psorcutan Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Psorcutan Creme beachten?
3.
Wie ist Psorcutan Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Psorcutan Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PSORCUTAN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Psorcutan Creme wird bei Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris)
kleinflächig äußerlich angewendet.
Psorcutan Creme enthält als Wirkstoff Calcipotriol. Calcipotriol ist
ein Vitamin-D3-Derivat zur
lokalen Behandlung der Schuppenflechte.
Calcipotriol fördert die Ausbildung der verschiedenen Zellschichten,
wie sie bei gesunder Haut
vorliegen und hemmt das übermäßige Wachstum der Hautzellen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PSORCUTAN CREME
BEACHTEN?
PSORCUTAN CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Calcipotriol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
–
wenn Sie an Erkrankungen leiden, die mit Veränderungen des
Kalziumstoffwechsels einhergehen
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Psorcutan
Crem
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Fachinformation
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Psorcutan - Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 0,05 mg Calcipotriol (als Hydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Creme enthält 72 mg
Cetostearylalkohol und
3 mg Diazolidinyl - Harnstoff
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme (Emulsion) zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Kleinflächige Anwendung bei Psoriasis vulgaris vom Plaque-Typ.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Creme wird 1 bis 2mal täglich auf die erkrankten Hautpartien
dünn aufgetragen und leicht
eingerieben. Die Behandlung wird mit 2mal täglicher Applikation
begonnen und kann je nach
Ansprechen auf 1mal täglich verringert werden.
Die wöchentlich verbrauchte Menge darf 100 g nicht überschreiten.
Wenn die Creme gemeinsam mit anderen Calcipotriol-haltigen Präparaten
angewendet wird,
darf die Gesamtdosis 5 mg Calcipotriol pro Woche nicht überschreiten.
Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem klinischen
Erscheinungsbild. Ein deutlicher
therapeutischer Effekt tritt in der Regel nach max. 4 - 8 Wochen ein.
Jedoch ist eine
Anwendungsdauer von 6 – 8 Wochen in der Regel nicht zu
überschreiten.
_Patienten mit eingeschränkter Nieren-, Leberfunktion_
Patienten mit bekannter schwerer eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion sind nicht mit
Calcipotriol zu behandeln, da keine ausreichenden Erfahrungen
vorliegen.
_Kinder und Jugendliche_
- 2 -
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Psorcutan bei Kindern und
Jugendlichen im Alter bis 18
Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es sind keine Daten vorhanden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Aufgrund des Gehalts an Calcipotriol ist Psorcutan kontraindiziert bei
Patienten mit bekannten
Störungen des Kalziumstoffwechsels (si
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