ProZinc
Land: Europäische Union
Sprache: Griechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-01-2020
Fachinformation
(SPC)
14-01-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
24-06-2019
Wirkstoff:
Insulin human
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-Code:
QA10AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
insulin human
Therapiegruppe:
Cats; Dogs
Therapiebereich:
Ινσουλίνες και ανάλογα για ένεση, ενδιάµεσης
Anwendungsgebiete:
Για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη στις γάτες και τα σκυλιά για να επιτευχθεί μείωση της υπεργλυκαιμίας και τη βελτίωση των σχετικών κλινικών σημάδια.
Produktbesonderheiten:
Revision: 9
Berechtigungsstatus:
Εξουσιοδοτημένο
Berechtigungsdatum:
2013-07-12
Gebrauchsinformation
26
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
27
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
PROZINC 40 IU/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ
ΚΑΙ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των
παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173,
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ProZinc 40 IU/ml ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
και σκύλους
Ανθρώπινη ινσουλίνη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ανθρώπινη ινσουλίνη*
40 IU ως πρωταμινική ψευδαργυρούχος
ινσουλίνη.
Μια IU (Διεθνής Μονάδα) αντιστοιχεί σε
0,0347 mg ανθρώπινης ινσουλίνης.
* παράγεται με την τεχνολογία του
ανασυνδυασμένου DNΑ.
ΈΚΔΟΧΑ:
Θειϊκή πρωταμίνη
0.466 mg
Oξείδιο του ψευδαργύρου
0.088 mg
Φαινόλη
2.5 mg
Θολερό, λευκό, υδατικό εναιώρημα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη
στις γάτες και τους σκύλους, ώστε να
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ProZinc 40 IU/ml ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
και σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ανθρώπινη ινσουλίνη*
40 IU ως πρωταμινική ψευδαργυρούχος
ινσουλίνη.
Μια IU (Διεθνής Μονάδα) αντιστοιχεί σε
0,0347 mg ανθρώπινης ινσουλίνης.
* παράγεται με την τεχνολογία του
ανασυνδυασμένου DNΑ.
ΈΚΔΟΧΑ:
Θειϊκή πρωταμίνη
0,466 mg
Oξείδιο του ψευδαργύρου
0,088 mg
Φαινόλη
2,5 mg
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε
στο κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Θολερό, λευκό, υδατικό εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες και σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη
στις γάτες και τους σκύλους, ώστε να
επιτευχθεί μείωση της
υπεργλυκαιμίας και βελτίωση των
σχετιζόμενων κλινικών συμπτωμάτων.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται για την
αντιμετώπιση της οξείας διαβητικής
κετοξέωσης.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα
έκδοχα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ
Lesen Sie das vollständige Dokument
