ProZinc 40 IU ml ad us. vet.[E]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • ProZinc® 40 IU/ml ad us. vet.[E], Injektionssuspension
  • Darreichungsform:
  • Injektionssuspension
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • ProZinc® 40 IU/ml ad us. vet.[E], Injektionssuspension
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Insulin zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Katzen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 63074
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

ProZinc

40 IU/ml ad us. vet.

, Injektionssuspension

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

HINWEIS: Exportspezialität (Nur für den Vertrieb im Ausland zugelassen)!

Insulin zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Katzen

ATCvet: QA10AC01

Zusammensetzung

Wirkstoff:

Insulinum humanum 40 I.E. (ut insulinum zinci protaminatum)

Hilfsstoffe:

Conserv.: Phenolum 2,81 mg; Zincum (ut Zinci oxidum), Protamini sulfas; Dinatrii

phosphas; Glycerolum; Acidum hydrochloricum, Aqua ad iniect. q.s. ad susp. pro 1 ml

ProZinc ad us.vet. ist eine Protamin-Zink-Insulin haltige Injektionssuspension mit 40 IE/ml

Humaninsulin und liegt als trübe, weisse, wässrige Suspension vor.

Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem Humaninsulin.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Insulin

Eigenschaften / Wirkungen

Insulin aktiviert die Insulinrezeptoren und damit eine komplexe zelluläre Signalkaskade,

die eine vermehrte Glukoseaufnahme in die Zellen zur Folge hat. Die Hauptwirkungen von

Insulin bestehen in einer Senkung des Blutzuckerspiegels und der Speicherung von Fett.

Insgesamt ist Insulin an der Steuerung des Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsels beteiligt.

Unter klinischen Feldbedingungen wurde bei diabetischen Katzen die maximale Wirkung

auf den Blutzuckerspiegel (z.B.: Blutglukose - Nadir) nach subkutaner Anwendung nach

durchschnittlich 6 Stunden beobachtet. Bei der Mehrheit der Katzen hielt der Blutzucker

senkende Effekt für mindestens 9 Stunden nach erster Insulingabe an.

Pharmakokinetik

Absorption

Rekombinantes humanes Protamin-Zink-Insulin ist ein Insulin, dessen Resorption und

Wirkungseintritt durch den Zusatz von Protamin und Zink verzögert wird, da sich hierdurch

Kristalle bilden. Nach subkutaner Injektion bauen proteolytische Gewebsenzyme das

Protamin ab und ermöglichen so die Resorption des Insulins. Ausserdem werden die

entstandenen hexameren Zink-Insulin-Komplexe in der interstitiellen Flüssigkeit gelöst und

abgebaut, so dass es zu einer verzögerten Resorption aus dem subkutanen Depot

kommen kann.

Verteilung

Nach der Resorption aus dem subkutanen Depot gelangt das Insulin in die Blutbahn und

diffundiert in die Gewebe, in denen es an Insulinrezeptoren bindet, die in den meisten

Geweben zu finden sind. Zielorgane sind z.B. die Leber, die Muskulatur und das

Fettgewebe.

Elimination

Leber und Nieren sind die wichtigsten Organe, die Insulin aus der Blutbahn filtern. 40%

des Insulins werden durch die Leber und 60% durch die Nieren eliminiert.

Indikationen

Behandlung von Diabetes mellitus bei Katzen.

Zur Verabreichung muss eine U-40-Spritze verwendet werden.

Die empfohlene Anfangsdosis von ProZinc beträgt 0,2 bis 0,4 IE/kg alle 12 Stunden. Bei

Katzen, die vorher schon mit Insulin behandelt wurden, kann eine höhere Anfangsdosis

von bis zu 0,7 IE/kg angemessen sein.

Die Dosis ist jeweils gleichzeitig mit oder kurz nach dem Füttern zu verabreichen.

ProZinc wird zweimal täglich mittels subkutaner Injektion in den Nacken oder die Seite der

Katze verabreicht. Vor jeder Entnahme einer Dosis sollte der Inhalt der ProZinc-

Durchstechflasche durch vorsichtiges Rollen gemischt werden. Nach dem leichten Rollen

der Flasche erscheint die ProZinc Suspension weiss und trübe.

Im Flaschenhals kann ein weisser Ring erkennbar sein, der die Qualität des Produktes

nicht beeinträchtigt. In Insulinsuspensionen können Agglomerate (z.B. Klumpen)

entstehen. Das Produkt nicht anwenden, wenn sichtbare Agglomerate auch nach leichtem

Rollen immer noch bestehen bleiben.

Eine Kontamination während der Anwendung muss vermieden werden.

Allfällige Dosisanpassungen (z.B. Dosiserhöhung) müssen im Allgemeinen in einem

Abstand von mehreren Tagen erfolgen (z.B. 1 Woche) da sich die volle Wirkung von

Insulin erst nach einer Phase der Gleichgewichtseinstellung zeigt.

Allenfalls nötige Anpassungen der Insulindosis sollten in der Regel zwischen 0.5 und 1 IE

pro Injektion liegen.

Dosisreduktionen aufgrund einer beobachteten Hypoglykämie oder eines vermuteten

Somogyi Effekts (Rebound Hyperglykämie) können bei 50% oder mehr liegen.

Der Tierarzt sollte die Katze in angemessenen Abständen untersuchen und die Dosis

anpassen, bis eine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht ist. Die Beurteilung der

Blutzuckereinstellung erfolgt sowohl anhand klinischer Zeichen (z.B. Besserung einer

Polyurie oder Polydipsie bzw. kein weiterer Gewichtsverlust) als auch anhand der

Blutzuckerkurven (z.B. tiefste Blutzuckerwerte zwischen 80 und 150 mg/dl, was 4,4 bis

8,3 mmol/I entspricht). Auch die Messung der Fruktosamin-Konzentration kann hilfreich

sein, da sie den Blutzuckerspiegel der vorangegangenen 1 bis 2 Wochen wiederspiegelt.

Ist eine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht, sollte der Blutzuckerspiegel

regelmässig (z.B. alle 3 bis 4 Monate oder häufiger) kontrolliert werden. Weitere

Anpassungen der Insulindosis können erforderlich sein.

Bei Katzen ist eine Remission des Diabetes möglich. In diesem Fall erholt sich die

endogene Insulinproduktion und die exogene Insulinzufuhr muss entsprechend reduziert

oder beendet werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Darf nicht zur Notfallbehandlung schwerer Fälle diabetischer Ketoazidose angewendet

werden.

Darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen

Bestandteile nicht angewendet werden.

Vorsichtsmassnahmen

Im Falle einer Remission der diabetischen Stoffwechsellage kann es notwendig sein, die

Insulindosis zu reduzieren oder die Behandlung zu beenden.

Mit grossem Stress verbundene Ereignisse, die gleichzeitige Behandlung mit Gestagenen

oder Kortikosteroiden sowie andere Begleiterkrankungen (z.B. Infektionen, Entzündungen

oder endokrine Störungen) können sich auf die Wirksamkeit von Insulin auswirken, so

dass die Insulindosis möglichenweise angepasst werden muss.

Nach der Einstellung auf eine bestimmte tägliche Insulindosis wird eine regelmässige

Blutzuckerüberwachung empfohlen. Die Behandlung mit Insulin kann zu Hypoglykämie-

Episoden führen. Symptome und Behandlung siehe Rubrik "Überdosierung".

Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation

Sicherheit und Wirksamkeit von ProZinc bei trächtigen oder laktierenden Zuchtkatzen

wurden nicht untersucht.

Grundsätzlich kann sich der Insulinbedarf während der Trächtigkeit und Laktation

verändern, weil sich auch der Stoffwechselstatus verändert. Eine engmaschige

Überwachung des Blutzuckers und eine Überwachung durch den Tierarzt ist daher

ratsam.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Es liegen Berichte über Hypoglykämie-Episoden vor; diese waren in der Regel von leichter

Natur. Hypoglykämie kann sich in zunehmender Ängstlichkeit, instabilen

Bewegungsabläufen, Hunger, Muskelzucken, Taumeln oder Einknicken der Hinterbeine

und Desorientiertheit manifestieren. Symptomatische Hypoglykämie-Episoden sind zu

behandeln wie in der Rubrik "Überdosierung" beschrieben.

Sehr selten wurde über lokale Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet; diese klangen

ab, ohne dass die Behandlung abgebrochen werden musste.

Überdosierung

Eine Überdosis Insulin kann zu einer Hypoglykämie führen, was die sofortige

Verabreichung einer Glukoselösung und/oder glukosehaltigen Lebensmittels erfordert.

Hypoglykämie kann sich in zunehmender Ängstlichkeit, instabilen Bewegungsabläufen,

Hunger, Muskelzucken, Taumeln oder Einknicken der Hinterbeine und Desorientiertheit

manifestieren. Gegebenenfalls ist die sofortige Verabreichung einer Glukoselösung

und/oder von Futter erforderlich. Die Insulingabe muss für die Dauer der Behandlung der

Hypoglykämie vorübergehend ausgesetzt und die nächste Insulindosis entsprechend

angepasst werden. Der Tierhalter soll angewiesen werden, glukosehaltige Produkte (z.B.

Honig) im Haushaltsvorrat zu haben.

Wechselwirkungen

Der Insulinbedarf kann sich verändern, wenn Substanzen verabreicht werden, die sich auf

die Glukosetoleranz auswirken wie z.B. Kortikosteroide und Gestagene. Der

Blutzuckerspiegel sollte überwacht und die Insulindosis entsprechend angepasst werden.

Ebenso kann die Aufnahme von Futter mit hohem Protein-, aber geringem

Kohlenhydratgehalt den Insulinbedarf verändern (so dass z.B. die Insulindosis reduziert

werden muss).

Sonstige Hinweise

Versehentliche Selbstinjektion kann zu klinischen Symptomen einer Hypoglykämie führen.

Bei sensibilisierten Personen besteht eine geringe Wahrscheinlichkeit allergischer

Reaktionen.

Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und dem

Arzt die Packungsbeilage zu zeigen.

Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien vorliegen, darf dieses Produkt nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.

Haltbarkeit

Ungebrauchte und angebrochene Injektionsflaschen aufrecht im Kühlschrank (2°C bis

8°C) lagern. Nicht einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Aufbrauchsfrist nach erster Entnahme: 60 Tage.

Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum

verwendet werden.

Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Packungen

Nur für den Vertrieb im Ausland bestimmt.

Exportspezialität: Vertrieb in der Schweiz nicht zugelassen!

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 63'074

Informationsstand: 11/2015

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

13-2-2019

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.02.2019.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-2-2019

FDA Announces Second Approved Insulin for Use in Dogs with Diabetes

FDA Announces Second Approved Insulin for Use in Dogs with Diabetes

The FDA’s Center for Veterinary Medicine announced today the approval of ProZinc (protamine zinc recombinant human insulin) for managing diabetes mellitus in dogs, the second approved insulin for use in dogs with diabetes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-2-2019

Phlogal ad us. vet., Salbe

Phlogal ad us. vet., Salbe

● Die Zulassung ist am 05.02.2019 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-2-2019

Dr. Reddy's Laboratories Continues its Voluntary Nationwide Recall of Levetiracetam in 0.54% Sodium Chloride Injection 1500mg/100mL Due to Mislabeling

Dr. Reddy's Laboratories Continues its Voluntary Nationwide Recall of Levetiracetam in 0.54% Sodium Chloride Injection 1500mg/100mL Due to Mislabeling

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY) announced that it’s wholly owned subsidiary, Dr Reddy’s Laboratories, Inc is continuing its voluntary nationwide recall of lot ABD807 of Levetiracetram in 0.54% Sodium Chloride Injection, 1,500 mg/100 mL (15 mg/mL) single-dose infusion bags to the hospital level in U.S.A.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-1-2019

Tris Pharma, Inc Expands Its Voluntary Nationwide Retail Recall of Ibuprofen Oral Suspension Drops, USP, 50 mg per 1.25 mL, Due to Higher Concentration of Ibuprofen

Tris Pharma, Inc Expands Its Voluntary Nationwide Retail Recall of Ibuprofen Oral Suspension Drops, USP, 50 mg per 1.25 mL, Due to Higher Concentration of Ibuprofen

Monmouth Junction, NJ, Tris Pharma, Inc. is expanding the scope of its November 2018 recall by adding three (3) additional lots of Ibuprofen Oral Suspension Drops, USP, 50 mg per 1.25 mL, to the retail (pharmacy) level. Some units from these batches have been found to have higher levels of Ibuprofen concentration.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-1-2019

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung, keine i.m. Applikation mehr und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Schaf, Ziege, Schwein, Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Rind, Schaf, Ziege, Schwein: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz, keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Eigenschaften/Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschrä...

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-1-2019

Hinweise des BfArM zu klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln, bei denen der Sponsor oder der gesetzliche Vertreter den Sitz im Vereinigten Königreich haben.

Hinweise des BfArM zu klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln, bei denen der Sponsor oder der gesetzliche Vertreter den Sitz im Vereinigten Königreich haben.

Damit eine klinische Prüfung mit Arzneimitteln in Deutschland durchgeführt werden kann, muss der Sponsor oder sein gesetzlicher Vertreter seinen Sitz in einem Mitgliedstaat der Europäische Union (EU) bzw. in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) haben. Die Grundlage hierfür ist § 40 Absatz 1 Satz 3 Nummer 1 Arzneimittelgesetz.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

16-1-2019

Safety and efficacy of Deccox® (decoquinate) for chickens for fattening

Safety and efficacy of Deccox® (decoquinate) for chickens for fattening

Published on: Mon, 14 Jan 2019 Deccox®, containing decoquinate as the active substance, is a feed additive intended to be used for the prevention of coccidiosis in chickens for fattening at a dose range of 20–40 mg/kg complete feed. Decoquinate from Deccox® is safe for chickens for fattening at the highest applied concentration in complete feed of 40 mg/kg. No practically relevant interactions with other additives or veterinary drugs exist except with bentonite. Decoquinate does not have antibacterial a...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

20-2-2019

Rocuroniumbromid-hameln 10 mg/ml

Rote - Liste

19-2-2019

BENDACITABIN 38 mg/ml

Rote - Liste

18-2-2019

Jardiance (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Jardiance (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Jardiance (Active substance: Empagliflozin) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2019)1427 of Mon, 18 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2677/R/40

Europe -DG Health and Food Safety

15-2-2019

Aldactone® 10 ml Canrenoat

Rote - Liste

12-2-2019

Bendadocel 20 mg/ml

Rote - Liste

7-2-2019

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Active substance: Prednisolone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2019)936 of Thu, 07 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2382/R/04

Europe -DG Health and Food Safety

7-2-2019

Zeffix 5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Rote - Liste

5-2-2019

ferro sanol® 40 mg Dragees

Rote - Liste

1-2-2019

RISPERDAL® Lösung 1 mg/ml

Rote - Liste

28-1-2019

Twynsta® 40 mg/10 mg Tabletten

Rote - Liste

28-1-2019

Ilomedin 20 µg/1 ml

Rote - Liste

28-1-2019

Twynsta® 40 mg/5 mg Tabletten

Rote - Liste

25-1-2019

Ferinject 50 mg Eisen/ml

Rote - Liste

24-1-2019

Tamiflu® 6 mg/ml Pulver

Rote - Liste

22-1-2019

Orfiril® 100 mg/ml Injektionslösung

Rote - Liste

17-1-2019

Aldurazyme® 100 E/ml

Rote - Liste

17-1-2019

Tavanic® 5 mg/ml Infusionslösung

Rote - Liste

17-1-2019

Zyvoxid® 2 mg/ml Infusionslösung

Rote - Liste

17-1-2019

Zyvoxid® 100 mg/5 ml

Rote - Liste

17-1-2019

Retrovir 10 mg/ml i.v.

Rote - Liste

16-1-2019

Xomolix 2,5 mg/ml Injektionslösung

Rote - Liste

15-1-2019

Kinzalmono® 40 mg Tabletten

Rote - Liste

11-1-2019

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

Rote - Liste

10-1-2019

Mozobil® 20 mg/ml Injektionslösung

Rote - Liste