Proxen 500 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-05-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2022
Wirkstoff:
NAPROXEN
Verfügbar ab:
Grünenthal GmbH
ATC-Code:
M01AE02
INN (Internationale Bezeichnung):
NAPROXEN
Einheiten im Paket:
20 Stueck, Laufzeit: 48 Monate,50 Stueck, Laufzeit: 48 Monate,30 Stueck, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Naproxen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1982-10-22
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROXEN
® 500 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Naproxen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Proxen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Proxen beachten?
3.
Wie ist Proxen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Proxen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROXEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Proxen enthält als Wirksubstanz das
N
icht-
S
teroidale-
A
nti-
R
heumatikum (
NSAR
) Naproxen, welches
entzündungshemmende, schmerzstillende und fiebersenkende
Eigenschaften besitzt.
PROXEN WIRD ANGEWENDET BEI
-
Weichteilrheumatismus,
-
Schleimbeutelentzündungen, Sehnen- und Sehnenscheidenentzündung,
Gelenksentzündung und
„Hexenschuss“
-
Schmerzhaften Zuständen bei entzündlichen und degenerativen
rheumatischen Erkrankungen wie
chronischer Gelenksentzündung, degenerativen Erkrankungen der
Wirbelkörper, Bandscheiben
und Wirbelgelenke, und einer bestimmten chronisch entzündlichen
Erkrankung der Wirbelsäule
(sog. „Morbus Bechterew“)
-
akutem Gichtanfall
-
Schmerzen und Schwellungen nach chirurgischen Eingriffen,
Zahnextraktionen und Muskel-
Skelett-Verletzungen (z.B. nach Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen,
Knochenbrüchen)
-
begleitender Behandlung
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Proxen
®
500 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Naproxen 500 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
Lactose-Monohydrat 3,37
mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Bräunlich - gelbe, längliche, bikonvexe Filmtablette mit Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Proxen wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Symptomatische Behandlung bei:
•
Extraartikulär-rheumatischen Beschwerden
•
Bursitis, Tendinitis, Tendovaginitis, Periarthritis und Lumbago
•
Chronischer Polyarthritis, Osteoarthrose, ankylosierender Spondylitis
und
Spondylarthrose
•
Akutem Gichtanfall
•
Schmerzen und Schwellungen nach chirurgischen Eingriffen,
Zahnextraktionen und
Muskel-Skelett-Verletzungen
- Adjuvante Therapie bei entzündungsbedingter lokaler
Schmerzhaftigkeit (z.B. bei
Nebenhöhlenentzündungen, Harnwegsinfektionen)
- Therapie des Migränekopfschmerzes
- Schmerzen der primären Dysmenorrhoe
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche_
Proxen 500 mg - Filmtabletten dürfen bei Kindern unter 12 Jahren
sowie bei Personen unter 50
kg Körpergewicht nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
_Erwachsene _
DIE FOLGENDEN DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN GELTEN FÜR ERWACHSENE BIS 65
JAHRE UND
JUGENDLICHE (AB DEM VOLLENDETEN 12 LEBENSJAHR UND ÜBER 50 KG)
Der empfohlene Dosisbereich liegt zwischen 500 mg und maximal 1000 mg
Naproxen pro
Tag (1 – 2 Filmtabletten).
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
Eine einmalige Dosis
von 1000 mg Naproxen soll nicht überschritten werden.
_Milde bis mäßige Schmerzzustände, extraartikulärer Rheumatismus,
posttraumatische und _
_postoperative Schmerzen und Schwellungen _
Es werden 500 mg (1 Filmtablette) als Anfangsdos
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