Protopic 0,03 % Pommade
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2023
Fachinformation
(SPC)
01-03-2023
Wirkstoff:
tacrolimusum
Verfügbar ab:
Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
ATC-Code:
D11AH01
INN (Internationale Bezeichnung):
tacrolimusum
Darreichungsform:
Pommade
Zusammensetzung:
tacrolimusum 0.3 mg ut tacrolimusum monohydricum, vaselinum album, paraffinum liquidum, propyleni carbonas, cera alba, paraffinum solidum, E 321 max. 15 µg, E 307, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Dermatite Atopique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2001-12-12
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Protopic®
Qu'est-ce que Protopic et quand doit-il être utilisé?
Quand Protopic ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Protopic?
Protopic peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Protopic?
Quels effets secondaires Protopic peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Protopic?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Protopic? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Protopic®
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Qu'est-ce que Protopic et quand doit-il être utilisé?
Protopic est une pommade blanche à légèrement jaunâtre. Le
principe actif, le tacrolimus, appartient à un
groupe de molécules appelées macrolides immunomodulateurs.
Protopic est utilisé pour le traitement secondaire en cas
d'exacerbation aiguë de la dermatite atopique
modérée à sévère (eczéma), au cas où le traitement
conventionnel ne serait pas assez efficace ou s'il
survenait des effets secondaires.
Dans la dermatite atopique, une réaction excessive du système
immunitaire de la peau provoque une
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Protopic®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Protopic®
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Composition
Principes actifs
Tacrolimus (sous forme de tacrolimus monohydraté).
Excipients
Vaseline blanche, paraffine liquide, carbonate de propylène, cire
blanche, paraffine solide,
butylhydroxytoluène (E 321) 0,02 mg/g, all-rac-α-tocophérol (E
307).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Protopic pommade à 0,03% contient 0,3 mg/g de tacrolimus (sous forme
de tacrolimus monohydraté).
Protopic pommade à 0,1% contient 1 mg/g de tacrolimus (sous forme de
tacrolimus monohydraté).
Indications/Possibilités d’emploi
Protopic est indiqué pour le traitement d'exacerbations aiguës de la
dermatite atopique modérée à sévère,
pour le traitement de deuxième ligne au cas où le traitement
conventionnel ne serait pas assez efficace ou
s'il survenait des effets indésirables.
Posologie/Mode d’emploi
Un traitement par Protopic ne doit être instauré que par des
médecins ayant de l'expérience dans le
diagnostic et le traitement de la dermatite atopique.
Posologie usuelle
Adultes
Appliquer 2 fois par jour une mince couche de Protopic à 0,03% ou
0,1% sur les lésions cutanées. Le
médecin traitant décide du dosage approprié selon la gravité de la
maladie. L'effi
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