Protagent - Einmalaugentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-05-2020
Fachinformation
(SPC)
01-03-2018
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
13-08-2013
Wirkstoff:
POVIDON
Verfügbar ab:
Alcon Ophthalmika GmbH
ATC-Code:
S01XA20
INN (Internationale Bezeichnung):
povidone
Einheiten im Paket:
20 x 0,4 ml, Laufzeit: 24 Monate,40 x 0,4 ml, Laufzeit: 24 Monate,80 x 0,4 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Künstliche Tränen und a
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-04-04
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROTAGENT - EINMALAUGENTROPFEN
Povidon (K25)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apotheker oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind PROTAGENT - Einmalaugentropfen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PROTAGENT - Einmalaugentropfen
beachten?
3.
Wie sind PROTAGENT - Einmalaugentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind PROTAGENT - Einmalaugentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PROTAGENT - EINMALAUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
PROTAGENT - Einmalaugentropfen stellen eine künstliche
Tränenflüssigkeit dar, die Povidon
enthält. Sie bilden eine benetzende und schützende Schicht auf der
Augenoberfläche. Sie verhindern
die Reizung des Auges durch fehlende oder ungenügende Produktion von
Tränenflüssigkeit
(„Trockene Augen“) sowie Beschädigungen des Hornhautepithels
durch Lidreiben.
Dieses Produkt wird verwendet, um die Reizung des Auges durch fehlende
oder ungenügende
Tränenproduktion („Trockene Augen“) zu behandeln, auch während
des Tragens von harten oder
weichen Kontaktlinsen.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar s
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Protagent - Einmalaugentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (= ca. 30 Tropfen) enthält 20 mg Povidon (K25).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung in Einzeldosenbehältnissen
Farblose bis blassgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Protagent - Einmalaugentropfen werden angewendet bei Erwachsenen zur
symptomatischen Behandlung des
„Trockenen Auges“ (durch fehlende oder ungenügende
Tränenproduktion), auch während des Tragens von
harten oder weichen Kontaktlinsen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_:
Einen Tropfen viermal täglich oder nach Bedarf, abhängig von der
Schwere der
Erkrankung in den Bindehautsack des(r) zu behandelnden Auges(n)
eintropfen.
Die in der Einzeldosispackung enthaltene Menge reicht aus, um jeweils
die Behandlung des rechten und des
linken Auges durchzuführen.
Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen müssen sofort nach dem
Öffnen verwendet werden, der
verbleibende Inhalt muss verworfen werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Zum Eintropfen in den Bindehautsack.
Die Lösung bleibt bis zum erstmaligen Öffnen des Verschlusses
steril.
Der Tropfer darf mit keiner Oberfläche in Berührung kommen, auch
nicht mit dem Auge, da dies zu
Verletzungen führen kann und die Lösung kontaminiert wird.
Der Patient ist darauf hinzuweisen, sich vor der Anwendung die Hände
sorgfältig zu waschen.
Dauer der Anwendung
Protagent – Einmalaugentropfen sind für eine Daueranwendung
gedacht, für nähere Informationen
Rücksprache mit dem Arzt. Bei der symptomatischen Therapie des
Trockenen Auges richtet sich die Dauer
der Anwendung nach dem Krankheitszustand.
Wenn andere topische Augenarzneimittel zur gleichen Zeit angewendet
werden, muss zwischen den
einzelnen Anwendungen ein Zeitabstand von mindestens 5 – 10 Minuten
eingehalten werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die
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