Prostin E2 5 mg/0,5 ml - Konzentrat zur Infusionsbereitung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2017
Fachinformation
(SPC)
01-02-2017
Wirkstoff:
DINOPROSTON
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
G02AD02
INN (Internationale Bezeichnung):
DINOPROSTONE
Einheiten im Paket:
1 Ampulle a' 0,5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Prostaglandins
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1982-04-07
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROSTIN E
2
®
5 MG/0,5 ML - KONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG
Wirkstoff: Dinoproston
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Prostin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Prostin beachten?
3.
Wie ist Prostin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prostin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROSTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dinoproston regt die Muskulatur der Gebärmutter an, und leitet damit die Wehen ein.
Prostin E
2
ist angezeigt in allen Fällen der therapeutisch angezeigten Fruchtausstoßung während des ersten
und zweiten Schwangerschaftsdrittels, insbesondere bei verhaltener Fehlgeburt (missed abortion) und
Blasenmole, eine
Störung der Entwicklung des Embryos.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROSTIN BEACHTEN?
PROSTIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Dinoproston oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
bei genereller Gegenanzeige von Wehenmitteln, wi
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PROSTIN E
2
®
5 MG/0,5 ML - KONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 5 mg Dinoproston, das natürlich vorkommende Prostaglandin E
2
.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare farblose sterile Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prostin E
2
ist angezeigt in allen Fällen der therapeutisch indizierten Aborteinleitung während des ersten und
zweiten Schwangerschaftstrimenons, insbesondere bei verhaltenem Abort (missed abortion) und Blasenmole.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung für die intravenöse, therapeutisch indizierte Aborteinleitung muss in allen Fällen der Patientin
individuell angepasst werden.
Die Initialdosis der i.v.-Tropfinfusion beträgt 2,5 µg Dinoproston pro Minute. Werden mit dieser Dosis
zufriedenstellende Uteruskontraktionen erreicht, soll diese beibehalten werden. Anderenfalls kann sie nach
mindestens 30 Minuten auf 5,0 µg Dinoproston pro Minute erhöht werden.
Ist nach 4-stündiger Infusionsdauer keine befriedigende Wehentätigkeit erreicht, kann, wenn es die
Nebenwirkungen erlauben, die Dosis auf 10 µg/min. erhöht und bis zur Fruchtausstoßung oder dem Abbruch
der Therapie wegen Nichtansprechbarkeit des Uterus beibehalten werden. Beim Auftreten schwerwiegender
Nebenwirkungen soll die Dosis um die Hälfte reduziert oder die Therapie abgebrochen werden.
Wird eine Infusionspumpe verwendet, können entsprechend höher konzentrierte Infusionslösungen zur
Anwendung gelangen, jedoch soll die Dosis pro Minute (µg/Min.) den vorher beschriebenen Mengen
entsprechen.
Art der Anwendung
Zur i.v. Infusion nach Verdünnung, am besten als T
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