Prospan akut - Brausetabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Prospan akut - Brausetabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Pflanzliches für Menschengebrauch

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Prospan akut - Brausetabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Expectorants
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-23596
  • Berechtigungsdatum:
  • 18-04-2000
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

PROSPAN® akut - Brausetabletten

Wirkstoff: Efeublättertrockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie

sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Prospan® akut und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Prospan® akut beachten?

Wie ist Prospan® akut anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Prospan® akut aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST PROSPAN® AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Prospan® akut ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten im

Zusammenhang mit Erkältungen.

Prospan® akut erleichtert das Abhusten, entspannt die Bronchialmuskulatur und

beruhigt so den Husten.

Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich

an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROSPAN® AKUT BEACHTEN?

Prospan® akut darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Efeublättertrockenextrakt oder gegen andere Pflanzen aus

der Familie der Araliengewächse (z.B. Ginseng) oder gegen einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

PROSPAN® akut - Brausetabletten/Gebrauchsinformation/2

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Prospan® akut einnehmen.

Bei Auftreten von Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf muss ein Arzt aufgesucht

werden.

Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit Arzneimitteln, die den Husten

unterdrücken (Antitussiva wie Codein oder Dextromethorphan) ohne ärztliche

Anweisung wird nicht empfohlen.

Vorsicht ist empfohlen bei Patienten mir Gastritis oder Magengeschwüren.

Kinder

Prospan® akut ist für Kinder unter 4 Jahren nicht geeignet.

Einnahme von Prospan® akut zusammen mit anderen Arzneimitteln

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden bzw. kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet

haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Prospan® akut zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Hinweis für Diabetiker

1 Brausetablette enthält 579,0 mg Kohlenhydrate entsprechend 0,05 BE

(Broteinheiten).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein

oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses

Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung während der

Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt

Prospan® akut enthält Natrium, Lactose, Sorbitol und

Macrogolglycerolhydroxystearat

Eine Brausetablette enthält 6,58 mmol (oder 151,33 mg) Natrium. Wenn Sie eine

kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten sie dies berücksichtigen.

Eine Brausetablette enthält 29,7 mg Lactose und 202 mg Sorbitol.

Bitte nehmen Sie Prospan® akut erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn

Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Eine Brausetablette enthält 0,2 mg Macrogolglycerolhydroxystearat, welches Magen-

verstimmungen und Durchfall hervorrufen kann.

PROSPAN® akut - Brausetabletten/Gebrauchsinformation/3

3. WIE IST PROSPAN® AKUT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen

Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht

sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2 mal täglich 1 Brausetablette

Kinder von 4 bis 12 Jahren: 3 mal täglich ½ Brausetablette

Prospan® akut ist für Kinder unter 4 Jahren nicht geeignet.

Die Brausetablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen nach Auflösen.

Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser (100 ml – 200 ml) aufgelöst und

eingenommen. Zum Auflösen kann sowohl heißes als auch kaltes Wasser genommen

werden.

Dauer der Anwendung

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 1 Woche keine Besserung

eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Prospan® akut eingenommen haben, als Sie

sollten

Bei Überdosierung können Reizungen des Verdauungstrakts und eventuell Erbrechen

auftreten. Die Beschwerden sind beim Absetzen des Präparates reversibel.

Wenn Sie die Einnahme von Prospan® akut vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme

vergessen haben.

Setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in der

Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich

an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000) werden nach Einnahme von

Efeuhaltigen Arzneimitteln Magen-Darm-Beschwerden (wie z.B. Übelkeit, Erbrechen

und Durchfall) und sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

allergische Reaktionen (Atemnot, Hautausschläge, Juckreiz) beobachtet.

PROSPAN® akut - Brausetabletten/Gebrauchsinformation/4

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem

anzeigen (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu

beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur

Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5. WIE IST PROSPAN® AKUT AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor

Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Folienstreifen nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegeben Monats.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Prospan® akut enthält

Der Wirkstoff ist: Efeublättertrockenextrakt.

Brausetablette enthält 65 mg Efeublättertrockenextrakt (Verhältnis Droge zu

Extrakt 5 - 7,5 : 1; Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m))

Die sonstigen Bestandteile sind: Wasserfreie Zitronensäure,

Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Mannitol (E 421), Simethicon,

Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Natriumcitrat-Dihydrat, Sorbitol (E 420),

Mittelkettige Triglyceride, Macrogolglycerolhydroxystearat, Orangenaroma (enthält

29,7 mg Lactose).

Wie Prospan® akut aussieht und Inhalt der Packung

Bräunliche, runde Brausetabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite, einzeln in Folie

versiegelt

Packungsgrößen: 10 und 20 Brausetabletten

PROSPAN® akut - Brausetabletten/Gebrauchsinformation/5

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

Sanova Pharma GesmbH

Haidestraße 4

1110 Wien

Tel.: +43 1 801 04 - 0

e-mail: sanova.pharma@sanova.at

Hersteller:

Engelhard Arzneimittel GmbH. & Co. KG, D-61138 Niederdorfelden, Deutschland

Z.Nr.:

1-23596

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2013.