Prosolvin 7,5 mg/ml Injektionslösung für Tiere
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-12-2012
Fachinformation
(SPC)
20-12-2012
Wirkstoff:
LUPROSTIOL
Verfügbar ab:
Virbac S.A.
ATC-Code:
QG02AD91
INN (Internationale Bezeichnung):
LUPROSTIOL
Einheiten im Paket:
10 ml Glasdurchstechflasche Typ I mit Halogenbutylgummistopfen und kodierter Aluminiumkappe, Laufzeit: 60 Monate,2 ml Glasdurchs
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1984-03-29
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
PROSOLVIN
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PACKUNGSBEILAGE
Prosolvin 7,5 mg/ml Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Virbac
1 ère avenue 2065 m L.I.D.
FR-06516 Carros
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prosolvin 7,5 mg/ml Injektionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Luprostiol
7,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Propylenglykol
709,85 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RIND_ _
1. Behandlung des Suböstrus
Suböstrus (Stillbrünstigkeit) tritt häufig bei hochlaktierenden
Kühen auf, besonders während der
postpartalen Periode. Die Tiere sind zwar brünstig, zeigen jedoch
keine sichtbaren
Brunsterscheinungen. Nach Feststellung eines Corpus luteum bei
rektaler Untersuchung_ _können
die Tiere mit Prosolvin behandelt und anschließend bei Auftreten der
Brunst (2 – 4 Tage nach der
Behandlung) besamt werden. Kühe, die nach einmaliger Injektion nicht
brünstig werden, sollten 10
- 12 Tage nach der ersten Behandlung eine weitere Injektion erhalten
und 72 - 96 Stunden (3 und 4
Tage) später besamt werden.
2. Abortusauslösung
Ein Abbruch der Trächtigkeit bei unerwünscht gedeckten Tieren ist
innerhalb von 150 Tagen nach
der Belegung möglich. Der Abortus tritt 2 - 7 Tage nach der
Behandlung ein. In manchen Fällen, z.
B. bei Zwillingen, kann eine zweite Injektion erforderlich sein.
3. Geburtseinleitung
Bei der Kuh kann die Geburt. nach dem 270. Tag der Trächtigkeit
eingeleitet werden. Eine
vorzeitige Geburt vor dem 270. Tag der Trächtigkeit kann durch die
Verabreichung eines Langzeit-
Kortikosteroids und einer Prosolvin-Injektion wenige Tage danach
eingeleitet werden.
4._ _ Chronische Endometritis, Pyometra und Vorliegen von
mumifizierten (oder_ _mazerierten) Feten
Eine Behandlung mit Prosolvin bewirkt eine Luteolyse. Dadurch tritt
der Abgang eitriger
Flüssigkeit und/
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Prosolvin
Seite 2 von 6
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prosolvin 7,5 mg/ml Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Luprostiol
7,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylenglykol
709,85 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Farblose, klare Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
RIND_ _
1. Behandlung des Suböstrus
Suböstrus (Stillbrünstigkeit) tritt häufig bei hochlaktierenden
Kühen auf, besonders während der
postpartalen Periode. Die Tiere sind zwar brünstig, zeigen jedoch
keine sichtbaren
Brunsterscheinungen. Nach Feststellung eines Corpus luteum können die
Tiere mit Prosolvin
behandelt und anschließend bei Auftreten der Brunst (2 - 4 Tage nach
der Behandlung) besamt
werden. Kühe, die nach einmaliger Injektion nicht brünstig werden,
sollten 10 - 12 Tage nach der
ersten Behandlung eine weitere Injektion erhalten und 72 - 96 Stunden
(3 und 4 Tage) später
besamt werden.
2. Abortusauslösung
Ein Abbruch der Trächtigkeit bei unerwünscht gedeckten Tieren ist
innerhalb von 150 Tagen nach
der Belegung möglich. Der Abortus tritt 2 - 7 Tage nach der
Behandlung ein. In manchen Fällen, z.
B. bei Zwillingen, kann eine zweite Injektion erforderlich sein.
3. Geburtseinleitung
Bei der Kuh kann die Geburt nach dem 270. Tag der Trächtigkeit
eingeleitet werden. Eine
vorzeitige Geburt vor dem 270. Tag der Trächtigkeit kann durch die
Verabreichung eines
Langzeit-Kortikosteroids und einer Prosolvin-Injektion wenige Tage
danach eingeleitet werden.
4._ _ Chronische Endometritis, Pyometra und Vorliegen von
mumifizierten (oder_ _mazerierten) Feten
Eine Behandlung mit Prosolvin bewirkt eine Luteolyse. Dadurch tritt
der Abgang eitriger
Flüssigkeit und/oder fetalen Materials in die Vagina gewöhnlich nach
wenigen Tagen ein. Die
Tiere m
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