Propylthiouracile

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Propylthiouracile Tablette 50 mg
  • Dosierung:
  • 50 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Propylthiouracile Tablette 50 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • thyreostatica

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE022373
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

PROPYLTHIOURACILE 50 mg, Tabletten

Propylthiouracil

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Propylthiouracile und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Propylthiouracile beachten?

Wie ist Propylthiouracile anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Propylthiouracile aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST PROPYLTHIOURACILE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Propylthiouracile ist eine Substanz, die die Schilddrüsenfunktion hemmt.

Propylthiouracile wird bei der Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)

angewendet, insbesondere bei:

Graves-Basedow-Krankheit (Autoimmunerkrankung, bei der eine Schilddrüsenüberfunktion

vorliegt).

Vorbereitung auf einen chirurgischen Eingriff in die Schilddrüse oder eine Behandlung mit

radioaktivem Jod.

Verbindung mit einer Behandlung mit radioaktivem Jod.

Erneutem Auftreten von Hyperthyreose nach chirurgischer Entfernung der Schilddrüse.

Bei anderen Störungen infolge einer Überfunktion der Schilddrüse die Anweisungen des Arztes

befolgen.

Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROPYLTHIOURACILE

BEACHTEN?

Propylthiouracile darf nicht angewendet werden,

-

wenn Sie allergisch gegen Propylthiouracil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-

wenn Sie schwer allergisch gegen andere Arzneimittel, die die Schilddrüsenfunktion hemmen.

-

wenn Sie nach einer früheren Behandlung mit Propylthiouracile eine starke Senkung der Anzahl

weißer Blutkörperchen gehabt haben.

-

wenn Sie nach einer früheren Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die die Schilddrüse hemmen

(Carbimazol oder Thiamazol) eine starke Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen gehabt

haben.

-

wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Im Fall von Schwangerschaft oder Stillzeit die

Anweisungen des Arztes beachten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Propylthiouracile anwenden.

-

Kontrollieren Sie mit Ihrem Arzt, ob Folgendes auf Sie zutrifft:

Es gibt Meldungen über schwere Leberreaktionen sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern,

die Propylthiouracil angewendet haben, darunter Fälle mit tödlichem Ausgang und Fälle, bei

denen eine Lebertransplantation notwendig war. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn sich

bei Ihnen Symptome von Lebererkrankungen entwickeln, wie Übelkeit, Unwohlsein, Durchfall,

Gelbfärbung der Haut oder der Augen, dunkler Harn, heller Stuhl, vermehrte Blutungsneigung,

Juckreiz oder Schüttelfrost.

Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung mit Propylthiouracile regelmäßig Ihr Blut

kontrollieren.

Wenn Sie Anzeichen einer Infektion aufweisen, wie Fieber, Halsschmerzen, Geschwüre im

Mund, Kopfschmerzen oder allgemeines Unwohlsein, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Dies

kann auf eine starke Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen hinweisen.

Wenn Sie einen leichten Hautausschlag bekommen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es kann

notwendig sein, die Dosis zu senken oder ein Arzneimittel gegen Allergien einzunehmen. Wenn

die allergische Reaktion schwer ist, muss die Behandlung abgebrochen werden.

Kinder

In die Falle der Behandlung bei Kindern erforderlich ist, wird Ihr Artz die richtige Dosis zu bestimmen.

Anwendung von Propylthiouracile zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Die Wirkung von Propylthiouracile kann erhöht werden, wenn Sie gleichzeitig auch die folgenden

Arzneimittel einnehmen:

Blutzucker-senkende Sulfonamide (Arzneimitteln bei Diabetes),

Hydantoine (Arzneimitteln bei Epilepsie),

Amiodaron (Arzneimitteln bei Herzrhythmusstörungen),

Jod und Jodide (Arzneimitteln bei Schilddrüsenerkrankungen),

Para-aminosalicylsaüre (PAS, Arzneimittel bei Tuberkulose),

Die Wirkung von Propylthiouracile kann reduziert werden, wenn Sie bevor die Behandlung mit

Propylthiouracile jodhaltigen Arzneimitteln einnehmen.

Einnahme von Propylthiouracile zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Da Propylthiouracile in die Muttermilch übergeht, soll das Stillen während der Dauer der Behandlung

ausgesetzt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

3.

WIE IST PROPYLTHIOURACILE ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene:

Im Allgemeinen 100 mg (2 Tabletten) alle 8 Stunden während 2 bis 6 Wochen. Diese Dosis wird

stufenweise verringert bis zur Unterhaltsdosis: 25 bis 50 mg (1/2 bis 1 Tablette) alle 8 Stunden.

Wenn die Unterhaltsdosis bei 100 mg (2 Tabletten) alle 8 Stunden behalten wird, muß die Behandlung

um Levothyroxine ergänzt werden.

Kinder:

Kinder ab 3 Jahre:

Im Allgemeinen, wie bei Erwachsenen, 100 mg (2 Tabletten) alle 8 Stunden während 2 bis 6 Wochen.

Diese Dosis wird stufenweise verringert bis zur Unterhaltsdosis: 25 mg (1/2 Tablette) alle 8 Stunden.

Kinder unter 3 Jahren:

Im allgemeinen, 5 bis 7 mg pro kg Körpergewicht in 3 Einnahmen pro Tag.

Wenn Sie eine größere Menge von Propylthiouracile angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Propylthiouracile haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Bei der Einnahme zu großer Mengen kann die Funktion der Schilddrüse zu stark unterdrückt werden.

Anzeichen dafür sind:

Auftreten oder Zunahme von Übelkeit, Erbrechen oder Magenschmerzen.

Größere Empfindlichkeit bei Kälte, trockene Haut, Haarausfall und manchmal Vergrößerung des

Kropfes.

Ihren Arzt zu Rate ziehen, ob die Behandlung bei schwächerer Dosierung fortgesetzt werden oder

abgebrochen werden soll. Die Einnahme eines Antazidums (Arzneimittel zur Neutralisierung der

Magensäure) kann angezeigt sein. Bei massiver Intoxikation kann eine Krankenhausaufnahme

notwendig sein.

Wenn Sie die Einnahme von Propylthiouracile vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Propylthiouracile abbrechen

Die Dosis wird unter Aufsicht Ihres Arztes schrittweise abgebaut werden. Brechen Sie die Behandlung

nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: mäßige und vorübergehende Senkung der

Anzahl weißer Blutkörperchen, seltener Mangel an Blutplättchen, Blut Mangel (Anämie) und

andere Störungen der Blutbildung.

Anzeichen einer starken Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen: Fieber, Halsschmerzen,

Verschlechterung des Allgemeinzustands, Erschöpfung. Sie dürfen Propylthiouracile in diesem Fall

nicht mehr anwenden.

Gefaesserkrankungen: selten Entzündung der Blutgefäße.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen.

Leber- und Gallenerkrankungen:

- veränderte Leberwerte;

- Häufigkeit nicht bekannt: Leberversagen, Leberentzündung.

Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Schmerzen in den Gelenken und

Muskeln, Muskelschwäche.

Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Rötung oder Hautausschlag, Nesselsucht,

Juckreiz, Haarausfall.

Allgemeine Erkrankungen: Geschmacksverlust und Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber,

Abweichung der Lymphdrüsen, plötzlich und intensiv Gefühl von Unbehagen in Kombination mit

Angst, Kopfschmerzen, Hautreaktionen usw.

Endokrine Erkrankungen: zu niedriger Gehalt an Schilddrüsenhormon.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Nierenentzündung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST PROPYLTHIOURACILE AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blisterpackung und dem Umkarton nach EXP

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Propylthiouracile enthält

-

Der Wirkstoff ist: Propylthiouracil, 50 mg pro Tablette.

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Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Erythrosin (E127), Mikrokristalljne

Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Natrium Stärke Glycolat.

Wie Propylthiouracile aussieht und Inhalt der Packung

Blisterpackung (PVC/Alu) mit 60 Tabletten.

Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Pharmazeutischer Unternehmer

Takeda Belgium

L. Da Vincilaan 7

1930 Zaventem

Hersteller

Takeda Pharma Sp. z o.o.

12, Ksiestwa Lowickiego Str.

99-420 Lyszkowice

Polen

Zulassungsnummer

BE022373

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 07/2017.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 08/2017.