Propycil 50 Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2020
Fachinformation
(SPC)
01-03-2020
Wirkstoff:
propylthiouracilum
Verfügbar ab:
Curatis AG
ATC-Code:
H03BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
propylthiouracilum
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
propylthiouracilum 50 mg, lactosum monohydricum il 73,9 mg, maydis per amylum, silice colloidalis anhydrica, povidonum K 30, per amylum pregelificatum, magnesio stearas, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Un farmaco della tiroide
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-04-22
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Propycil® 50
Che cos’è Propycil 50 e quando si usa?
Il Propycil 50 contiene il principio attivo propiltiouracile ed è un
farmaco che blocca la sintesi degli
ormoni tiroidei (tireostatico). È utilizzato in caso di
ipertiroidismo, di interventi sulla tiroide ed anche
prima o dopo trattamento radioiodio di un ipertiroidismo.
Il Propycil 50 può essere assunto solo su prescrizione del medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Durante il trattamento con Propycil 50, il medico provvederà a
controllare la funzionalità della tiroide ad
intervalli opportuni per evitare un sovradosaggio. Allo stesso modo,
controllerà regolarmente
l’emogramma, la coagulazione e la funzionalità epatica.
Quando non si può assumere Propycil 50?
Il Propycil 50 non può essere usato in caso d’ipersensibilità nei
confronti del principio attivo
propiltiouracile o di un eccipiente, di gravi disturbi
dell’emopoiesi quali agranulocitosi (forte calo di
determinati leucociti), di grave compromissione della funzionalità
epatica e di tumore tiroideo.
Propycil 50 non deve essere usato in presenza di intolleranza al
lattosio, poiché Propycil 50 contiene
lattosio.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Propycil 50?
Il Propycil 50 può compromettere l’emopoiesi del midollo osseo e
determinare un calo dei globuli
bianchi. Un forte calo di questi leucociti (agranulocitosi) può
subentrare nell’arco di poche ore ed essere
potenzialmente fatale. Un’agranulocitosi si manifesta con segni
quali febbre, spossatezza, tonsillite e
stomatite. In caso di insorgenza di questi segni, deve rivolgersi
immediatamente al suo m
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Propycil® 50
Composizione
Principi attivi
Propiltiouracile.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato 73,9 mg, amido di mais, magnesio stearato,
biossido di silicio altamente disperso,
povidone K 30, amido pre-gelatinizzato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 50 mg.
Indicazioni/possibilità d’impiego
-Ipertiroidismo
-Trattamento preoperatorio antecedente a tiroidectomia subtotale
-Prima/dopo terapia con radioiodio
Posologia/impiego
Avvio della terapia
Adulti, adolescenti e bambini dai 10 anni
75-100 mg di propiltiouracile 3 volte al giorno (ossia 1½–2
compresse 3 volte al giorno).
In casi gravi e anche dopo contaminazione da iodio si raccomandano
dosi iniziali più elevate, pari a 300-
600 mg (6–12 compresse) al giorno, suddivise in 4-6 dosi singole.
Terapia di mantenimento
25-150 mg di propiltiouracile al giorno.
Posologia abituale
Di norma il propiltiouracile viene somministrato 3 volte al giorno
ogni 6-8 ore. Le compresse devono
essere assunte a un pasto, senza masticarle, con sufficiente liquido.
Durata della terapia
La durata di utilizzo deve essere decisa su base individuale.
L’esperienza ha dimostrato che la durata
complessiva del trattamento dell’ipertiroidismo nel morbo di Basedow
e nell’adenoma tiroideo
autonomo deve essere di almeno un anno, se possibile. Per la
preparazione di un intervento chirurgico o
per la terapia con radioiodio di un’iperfunzionalità tiroidea la
durata del trattamento deve essere
personalizzata.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Pazienti con insufficienza epatica: non sono necessari adeguamenti
della dose in caso di disturbi della
funzionalità epatica da lievi a moderati (Child Pugh A e B). Propycil
è controindicato nell’insufficienza
epatica grave (Child Pugh C).
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Pazienti con insufficienza renale: non sono disponibili dati sulla
farmacocinetica di propiltiouracile in
pazienti con compromissione della funzionalità renale. Tuttavia, la
lunga esperienza clini
Lesen Sie das vollständige Dokument
