Propuret 15 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-10-2015
Fachinformation
(SPC)
19-10-2015
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-06-2018
Wirkstoff:
Propiverinhydrochlorid
Verfügbar ab:
IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)
ATC-Code:
G04BD06
INN (Internationale Bezeichnung):
Propiverine hydrochloride
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2015-10-14
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROPURET 15 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
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SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
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•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Propuret 15 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Propuret 15 mg beachten?
3. Wie ist Propuret 15 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Propuret 15 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
PROPURET
15
MG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Propuret
15
mg
ist
ein
Mittel
zur
Entspannung
der
Blasenmuskulatur
(Blasenspasmolytikum).
Propuret 15 mg wird angewendet zur Behandlung der Symptome von
•
Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder
•
erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und
•
Harndrang.
Diese äußern sich bei Patienten mit
•
überaktiver
Blase,
deren
Ursache
nicht
zu
klären
ist
(idiopathische
Detrusorhyperaktivität), oder
•
einer
nervenbedingten
Störung
der
Blasenentleerung
(neurogene
Detrusorhyperaktivität,
Detrusorhyperreflexie).
Dies
tritt
auf
bei
Rückenmarkschädigungen,
z.
B.
Querschnittslähmung
oder
einer
angeborenen
Fehlbildung des Rückenmarks und der Wirbelsäule (Meningomyelozele).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAH
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propuret 15 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid .
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Propuret 15 mg ist eine weiße, runde, beiderseits gewölbte
Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfre-
quenz und Harndrang bei Patienten mit
•
idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
•
neurogener
Detrusorhyperaktivität
(Detrusorhyperreflexie)
durch
Rückenmarkschä-
digungen, z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Tagesdosen:
ERWACHSENE
Als Standarddosis bei idiopathischer Detrusorhyperaktivität wird eine
Filmtablette (=15
mg
Propiverinhydrochlorid)
zweimal
täglich
empfohlen;
eine
Steigerung
auf
dreimal
täglich
ist
möglich.
Einige
Patienten
können
bereits
auf
eine
Dosis
von
15
mg
täglich
ansprechen.
B e i
n e u r o g e n e r
D e t r u s o r h y p e r a k t i v i t ä t
w i r d
e i n e
D o s i e r u n g
v o n
e i n e r
F i l m t a b l e t t e
dreimal täglich empfohlen.
Die maximal empfohlene Tagesdosis ist 45 mg.
ÄLTERE MENSCHEN
Im
Allgemeinen
gibt
es
kein
spezielles
Dosierungsregime
für
Ältere
(siehe
Abschnitt
5.2).
ANWENDUNG BEI KINDERN UND ERWACHSENEN MIT GERINGEM KÖRPERGEWICHT
F ü r
d i e
B e h a n d l u n g
v o n
Kindern
und
E r w a c h s e n e n
m i t
g e r i n g e m
K ö r p e r g e w i c h t
(jeweils unter 35 kg) ist die Gabe von Propuret 15 mg aufgrund der
hohen Wirkstärke
n i c h t
g e e i g n e t .
F ü r
d i e s e
P a t i e n t e n
e m p f i e h l t
s i c h
d i e
G a b e
v o n
n i e d r i g
d o s i e r t e n
Propiverinpräparaten
(en thalten
5
m g
Propiverinhydrochlorid)
(siehe
Ab schnitt
4.4).
Diese können mit Propuret 15 mg kombiniert werden.
ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIER
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