Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml Émulsion injectable/Perfusion

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-05-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-09-2021

Wirkstoff:

propofolum

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-Code:

N01AX10

INN (Internationale Bezeichnung):

propofolum

Darreichungsform:

Émulsion injectable/Perfusion

Zusammensetzung:

propofolum 10 mg, sojae oleum 50 mg, triglycerida media, glycerolum, phospholipida purificata ex ovo, acidum oleicum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad emulsionem pro 1 ml corresp. natrium 0.06 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Allgemeinnarkoticum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-11-04

Fachinformation

                                Propofol MCT Fresenius / Propofol MCT Fresenius préremplie
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Propofolum.
Excipients
Sojae oleum 50 mg/ml, Triglycerida media 50 mg/ml, Phospholipida
purificata ex ovo, Glycerolum,
Acidum oleicum, Natrii hydroxidum corresp. Natrium 0,06 mg/ml, Aqua ad
iniectabile.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml (1%)
Émulsion injectable/pour perfusion (i.v.).
1 ml de l'émulsion contient 10 mg de propofol.
1 ampoule de 20 ml contient 200 mg de propofol.
1 flacon-ampoule de 20 ml contient 200 mg de propofol.
1 flacon pour perfusion de 50 ml contient 500 mg de propofol.
1 flacon pour perfusion de 100 ml contient 1000 mg de propofol.
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml (1%) seringue préremplie
Émulsion injectable/pour perfusion en seringue préremplie (i.v).
1 ml de l'émulsion contient 10 mg propofol
1 seringue préremplie de 10 ml contient 100 mg de propofol.
1 seringue préremplie de 20 ml contient 200 mg de propofol.
1 seringue préremplie de 50 ml contient 500 mg de propofol.
Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml (2%)
Émulsion pour perfusion (i.v.).
1 ml de l'émulsion contient 20 mg de propofol.
1 ampoule de 20 ml contient 400 mg de propofol.
1 flacon pour perfusion de 50 ml contient 1000 mg de propofol.
1 flacon pour perfusion de 100 ml contient 2000 mg de propofol.
Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml (2%) seringue préremplie
Émulsion pour perfusion en seringue préremplie (i.v).
1 ml de l'émulsion contient 20 mg propofol.
1 seringue préremplie de 50 ml contient 1000 mg de propofol.
Indications/Possibilités d’emploi
Induction et maintien d'une anesthésie générale chez les adultes et
les enfants dès 6 mois.
Sédation de courte durée lors de procédures chirurgicales et
diagnostiques chez les adultes et les enfants
dès 1 mois.
Sédation des adultes ventilés en soins intensifs.
L'emploi de Propofol MCT Fresenius pour la sédation des enfants de
moins de 16 ans en soins intensifs
est contre-indiqué.
Posologie
                                
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