Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propiverinhydrochlorid
Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)
G04BD06
Propiverine hydrochloride
überzogene Tablette
Propiverinhydrochlorid (23144) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-10-25
Seite 1 von 7 PACKUNGSBEILAGE Seite 2 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PROPIGEN 5 MG, überzogene Tabletten Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichenBeschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Propigen 5 mg. Der Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid und die sonstigen Bestandteile sind am Ende der Gebrauchsinformation angeführt (Abschnitt 6, Inhalt der Packung und weitere Informationen). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Propigen 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Propigen 5 mg beachten? 3. Wie ist Propigen 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propigen 5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROPIGEN 5 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Propigen 5 mg ist ein Blasenspasmolytikum. Propigen 5 mg wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Problemen der Blasenkontrolle wegen einer Blasenüberaktivität oder in einigen Fällen aufgrund von Rückenmarksschädigungen. Propigen enthält den Wirkstoff Propiverinhydrochlorid. Dieser Wirkstoff hemmt die Anspannung des Blasenmuskels und erhöht die Speicherkapazität der Harnblase. Propigen wird zur Behandlung der Beschwer Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION Seite 2 von 11 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Propigen 5 mg, überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid Jede überzogene Tablette enthält 5 mg Propiverinhydrochlorid, entsprechend 4,55 mg Propiverin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält Lactose-Monohydrat (34 mg), Glucose-Monohydrat (0,31 mg) und Sucrose (24,5 mg). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette, weiß, linsenförmig. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit überaktiver Blase oder einer neurogenen Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch Rückenmarkschädigungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Überzogene Tabletten zum Einnehmen Empfohlene Tagesdosen: Kinder: täglich durchschnittlich 0,8 mg/kg Körpergewicht in zwei bis drei Einzeldosen Mögliche Dosierschemen Körpergewicht (kg) Propigen 5 mg pro Tag 12 - 16 1 – 0 - 1 17 - 22 1 – 1 - 1 23 - 28 2 – 0 – 2 29 - 34 2 – 1 - 2 ≥ 35 2 – 2 – 2 oder 3 – 0 – 3 Bei Kindern mit einem Körpergewicht ≥ 35 kg entspricht die Maximaldosierung der Standarddosierung bei Erwachsenen von zweimal täglich 15 mg (2 x 3 Propigen 5 mg). Seite 3 von 11 Die Behandlung der überaktiven Blase sollte nicht vor dem 5. Lebensjahr beginnen, da in vielen Fällen die organische Entwicklung noch nicht abgeschlossen ist. Die Behandlung der neurogenen Detrusorhyperaktivität aufgrund von Rückenmarkschädigung kann dagegen auch vor dem 5. Lebensjahr beginnen. Die Gabe von Propiverinhydrochlorid an Kinder unter 1 Jahr wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen. Die Behandlung von Kindern soll nur im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes erfolgen (z.B. sog. “Urotherapie” bei idiopathischer Blasenüberakt Lesen Sie das vollständige Dokument