Prontolax Suppositorien
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
bisacodylum
Verfügbar ab:
Streuli Pharma AG
ATC-Code:
A06AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
bisacodylum
Darreichungsform:
Suppositorien
Zusammensetzung:
bisacodylum 10 mg, adeps solidus pro suppositorio.
Klasse:
B/D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Laxans
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1975-05-21
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Prontolax®, Suppositorien
Streuli Pharma AG
Was ist Prontolax und wann wird es angewendet?
Prontolax ist ein Abführmittel mit Wirkung am Dickdarm. Es löst die
stuhlfördernde Eigenbewegung
des Dickdarms aus. Prontolax kann auch verabreicht werden, wenn
Pressdruck vermieden werden
muss, z.B. bei Hämorrhoiden und Afterschrunden.
Prontolax wird kurzfristig bei Darmträgheit (Obstipation),
Verstopfung infolge Bettruhe,
ungewohnter Kost oder auf Reisen angewendet. Vor Röntgenaufnahmen im
Magendarmbereich und
vor Operationen hilft Prontolax zur Darmentleerung.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Kindern, Patientinnen und Patienten mit schweren Erkrankungen ist
ärztliche Beratung
erforderlich. Bei chronischer Verstopfung muss deren Ursprung vom Arzt
bzw. von der Ärztin
bestimmt werden. Langzeitbehandlung gehört unter ärztliche
Kontrolle.
Allgemeine Hinweise
Bei Verstopfung sollten Sie, wenn möglich, ballaststoffreiche Nahrung
(Gemüse, Früchte,
Vollkornbrot) sowie viel und regelmässig Flüssigkeit einnehmen und
auf körperliche Betätigung
(Sport) achten.
Wann darf Prontolax nicht angewendet werden?
Prontolax darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der Inhaltsstoffe, bei Darmverengung,
Darmverschluss (Ileus), akuten
Erkrankungen in der Bauchhöhle wie akuter Blinddarmentzündung und
akuter Darmentzündung
sowie bei starken abdominalen Schmerzen in Kombination mit Übelkeit
und Erbrechen, welche auf
eine schwere Erkrankung hindeuten.
Prontolax darf nicht angewendet werden bei schwerem Flüssigkeits- und
Kaliummangel, siehe
«Wann ist bei der Anwendung von Prontolax Vorsicht geboten?»).
Wann ist bei der Anwendung von Prontolax Vorsicht geboten?
Kindern unter 12 Jahre sollte Prontolax nur nach ärztlicher
Empfehlung verabreicht werden. Wie bei
allen Laxantien ist auch bei Prontolax eine kontinuierliche tägliche
Anwendung über einen längeren
Zeitraum als 1–2 Wochen nicht angezeigt. Wenn Laxantien täglich
gebraucht werden, so
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Prontolax®, Suppositorien
Streuli Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bisacodylum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro suppositorio.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Suppositorium 10 mg enthält: 10 mg Bisacodylum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung. Unter ärztlicher
Kontrolle kann das Präparat auch
über einen längeren Zeitraum verwendet werden.
Folgende Anwendungen sollten unter medizinischer Aufsicht erfolgen:
Vorbereitung diagnostischer
Verfahren, prä- und postoperative Behandlung, Beschwerden, die eine
erleichterte Darmentleerung
erfordern.
Dosierung/Anwendung
Bei gewünschter rascher Darmentleerung innerhalb von 20 Minuten (im
Bereich von 10-30
Minuten):
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
1 Suppositorium (10 mg) pro Tag.
Kinder von 4–12 Jahren
½ Suppositorium pro Tag (nur auf ärztliche Verschreibung).
Die Suppositorien werden ausgepackt und mit dem spitzen Ende in das
Rectum eingeführt.
Es wird empfohlen mit der niedrigsten Dosis zu beginnen. Um einen
regelmässigen Stuhlgang zu
erreichen, kann die Dosis bis zur empfohlenen Maximaldosis angepasst
werden. Die tägliche
Maximaldosis darf nicht überschritten werden.
Kombinierte Anwendung zur Vorbereitung diagnostischer Verfahren und
vor Operationen
Zur Vorbereitung diagnostischer Verfahren, zur prä- und
postoperativen Behandlung, und bei
Beschwerden, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, sollte
der Gebrauch von Prontolax
unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
Die empfohlene Dosierung für eine vollständige Entleerung beträgt
bei Erwachsenen 2 bis 4× 5 mg
Bisacodyl-Dragées am Vorabend sowie zusätzlich 1 Prontolax
Suppositorium am Morgen des
Untersuchungstages.
Kontraindikationen
Prontolax darf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff
(Bisacodyl) oder einem der Inhaltsstoffe nicht angewandt werden.
Prontolax ist kontraindiziert bei Patienten mit Ileus,
Darmobstruktion, akuten abdominalen
Erkrankungen wie akuter Blinddarmentzündung
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