Prontolax Dragees
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
bisacodylum
Verfügbar ab:
Streuli Pharma AG
ATC-Code:
A06AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
bisacodylum
Darreichungsform:
Dragees
Zusammensetzung:
bisacodylum 5 mg, lactosum monohydricum 27.2 mg, solani amylum, acaciae gummi, gelatina, talcum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: saccharum 29.784 mg, E 218 0.027 mg, gelatina, acaciae gummi, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, calcii carbonas, silica colloidalis hydrica, talcum, silica colloidalis anhydrica, E 104, E 127, cera carnauba, cera flava, lacca, pro compresso obducto.
Klasse:
B/D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Laxans
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1975-05-21
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Prontolax®, Dragées
Streuli Pharma AG
Was ist Prontolax und wann wird es angewendet?
Prontolax ist ein Abführmittel mit Wirkung am Dickdarm. Es löst die
stuhlfördernde Eigenbewegung
des Dickdarms aus. Prontolax kann auch verabreicht werden, wenn
Pressdruck vermieden werden
muss, z.B. bei Hämorrhoiden und Afterschrunden.
Prontolax wird kurzfristig bei Darmträgheit (Obstipation),
Verstopfung infolge Bettruhe,
ungewohnter Kost oder auf Reisen angewendet. Vor Röntgenaufnahmen im
Magendarmbereich und
vor Operationen hilft Prontolax zur Darmentleerung.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Kindern, Patientinnen und Patienten mit schweren Erkrankungen ist
ärztliche Beratung
erforderlich. Bei chronischer Verstopfung muss deren Ursprung vom Arzt
bzw. von der Ärztin
bestimmt werden. Langzeitbehandlung gehört unter ärztliche
Kontrolle.
Allgemeine Hinweise
Bei Verstopfung sollten Sie, wenn möglich, ballaststoffreiche Nahrung
(Gemüse, Früchte,
Vollkornbrot) sowie viel und regelmässig Flüssigkeit einnehmen und
auf körperliche Betätigung
(Sport) achten.
Wann darf Prontolax nicht angewendet werden?
Prontolax darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der Inhaltsstoffe (Galactose- und
Fructose-Intoleranz: siehe «Wann ist bei der
Anwendung von Prontolax Vorsicht geboten?»), bei Darmverengung,
Darmverschluss (Ileus), akuten
Erkrankungen in der Bauchhöhle wie akuter Blinddarmentzündung und
akuter Darmentzündung
sowie bei starken abdominalen Schmerzen in Kombination mit Übelkeit
und Erbrechen, welche auf
eine schwere Erkrankung hindeuten.
Prontolax darf nicht angewendet werden bei schwerem Flüssigkeits- und
Kaliummangel.
Wann ist bei der Anwendung von Prontolax Vorsicht geboten?
Kindern unter 12 Jahre sollte Prontolax nur nach ärztlicher
Empfehlung verabreicht werden. Wie bei
allen Laxantien ist auch bei Prontolax eine kontinuierliche tägliche
Anwendung über einen längeren
Zeitraum als 1–2 Wochen nicht angezeigt. Wenn Laxantie
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Prontolax®, Dragées
Streuli Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bisacodylum.
Hilfsstoffe: Color.: E 104, E 127; Excipiens pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Dragée 5 mg enthält: 5 mg Bisacodylum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung. Unter ärztlicher
Kontrolle kann das Präparat auch
über einen längeren Zeitraum verwendet werden.
Folgende Anwendungen sollten unter medizinischer Aufsicht erfolgen:
Vorbereitung diagnostischer
Verfahren, prä- und postoperative Behandlung, Beschwerden, die eine
erleichterte Darmentleerung
erfordern.
Dosierung/Anwendung
Bei gewünschtem Wirkungseintritt innerhalb von 6–12 Stunden:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
1–2 Dragées (5–10 mg) pro Tag.
Kinder von 4–12 Jahren
1 Dragée (5 mg) pro Tag (nur auf ärztliche Verschreibung).
Hinweise für die Anwendung
Es empfiehlt sich, die Dragées abends vor dem Schlafengehen
einzunehmen, damit die
Darmentleerung am nächsten Morgen erfolgt.
Die erst im Kolon löslichen Dragées werden mit ausreichend
Flüssigkeit ganz geschluckt.
Prontolax Dragées sollten nicht gleichzeitig mit Produkten wie Milch,
Antazida oder gewissen
Protonenpumpenhemmern, welche die Magensäure reduzieren, eingenommen
werden, um ein
vorzeitiges Auflösen der magen- und dünndarmsaftresistenten
Dragierschicht zu verhindern.
Kombinierte Anwendung zur Vorbereitung diagnostischer Verfahren und
vor Operationen
Zur Vorbereitung diagnostischer Verfahren, zur prä- und
postoperativen Behandlung, und bei
Beschwerden, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, sollte
der Gebrauch von Prontolax
unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
Die empfohlene Dosierung für eine vollständige Entleerung beträgt
bei Erwachsenen 2 bis 4
Prontolax Dragées am Vorabend sowie zusätzlich 1× 10 mg
Bisacodly-Suppositorium am Morgen
des Untersuchungstages.
Kontraindikationen
Prontolax darf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff
(Bisacodyl) oder eine
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