Prontolax

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Prontolax Dragees
  • Darreichungsform:
  • Dragees
  • Zusammensetzung:
  • bisacodylum 5 mg, color.: E 104, E 127, excipiens pro compresso Dunst.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Prontolax Dragees
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Laxans

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 38076
  • Berechtigungsdatum:
  • 21-05-1975
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Prontolax®, Dragées

Streuli Pharma AG

Was ist Prontolax und wann wird es angewendet?

Prontolax ist ein Abführmittel mit Wirkung am Dickdarm. Es löst die stuhlfördernde Eigenbewegung

des Dickdarms aus. Prontolax kann auch verabreicht werden, wenn Pressdruck vermieden werden

muss, z.B. bei Hämorrhoiden und Afterschrunden.

Prontolax wird kurzfristig bei Darmträgheit (Obstipation), Verstopfung infolge Bettruhe,

ungewohnter Kost oder auf Reisen angewendet. Vor Röntgenaufnahmen im Magendarmbereich und

vor Operationen hilft Prontolax zur Darmentleerung.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Kindern, Patientinnen und Patienten mit schweren Erkrankungen ist ärztliche Beratung

erforderlich. Bei chronischer Verstopfung muss deren Ursprung vom Arzt bzw. von der Ärztin

bestimmt werden. Langzeitbehandlung gehört unter ärztliche Kontrolle.

Allgemeine Hinweise

Bei Verstopfung sollten Sie, wenn möglich, ballaststoffreiche Nahrung (Gemüse, Früchte,

Vollkornbrot) sowie viel und regelmässig Flüssigkeit einnehmen und auf körperliche Betätigung

(Sport) achten.

Wann darf Prontolax nicht angewendet werden?

Prontolax darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem

Wirkstoff oder einem der Inhaltsstoffe (Galactose- und Fructose-Intoleranz: siehe «Wann ist bei der

Anwendung von Prontolax Vorsicht geboten?»), bei Darmverengung, Darmverschluss (Ileus), akuten

Erkrankungen in der Bauchhöhle wie akuter Blinddarmentzündung und akuter Darmentzündung

sowie bei starken abdominalen Schmerzen in Kombination mit Übelkeit und Erbrechen, welche auf

eine schwere Erkrankung hindeuten.

Prontolax darf nicht angewendet werden bei schwerem Flüssigkeits- und Kaliummangel.

Wann ist bei der Anwendung von Prontolax Vorsicht geboten?

Kindern unter 12 Jahre sollte Prontolax nur nach ärztlicher Empfehlung verabreicht werden. Wie bei

allen Laxantien ist auch bei Prontolax eine kontinuierliche tägliche Anwendung über einen längeren

Zeitraum als 1–2 Wochen nicht angezeigt. Wenn Laxantien täglich gebraucht werden, sollte die

Ursache der Verstopfung untersucht werden. Langzeitbehandlungen gehören unter ärztliche

Kontrolle.

Bei längerdauernder oder hochdosierter Anwendung können Wasser- und Mineralverluste (Kalium)

eintreten und zu Muskelschwäche führen sowie eine Verstärkung der Darmträgheit verursachen.

Flüssigkeitsverluste im Darm können einen Flüssigkeitsverlust im Körper begünstigen, welcher

Durst und verminderte Harnausscheidung auslösen kann. Bei Patienten, bei welchen sich dies

nachteilig auswirken könnte, wie z.B. bei Niereninsuffizienz und älteren Patienten, sollte Prontolax

abgesetzt und nur unter ärztlicher Aufsicht wieder eingesetzt werden. Es kann ein im Allgemeinen

milder, selbst limitierender Blutstuhl auftreten. Patientinnen oder Patienten, die wassertreibende

Arzneimittel, orale Kortikosteroide oder Digitalispräparate einnehmen, sollten Prontolax nur nach

Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin einnehmen.

In sehr seltenen Einzelfällen sind bei Patientinnen und Patienten, die Prontolax eingenommen haben,

Schwindel- oder kurzzeitige Bewusstlosigkeitsanfälle (Synkopen) aufgetreten. Nach den

entsprechenden Fallberichten handelt es sich dabei vermutlich um Synkopen, die entweder auf den

Abführvorgang an sich, auf das Pressen oder auf über das Nervensystem auf Grund von

verstopfungsbedingten Unterleibsschmerzen vermittelte Gefässreaktionen, nicht notwendigerweise

aber auf die Anwendung von Prontolax selbst zurückgehen.

Wenn abdominale Krämpfe auftreten, sollten potenziell gefährliche Tätigkeiten wie Autofahren oder

das Bedienen von Maschinen vermieden werden.

Prontolax wirkt im Dickdarm. Zur Beeinflussung der Nährstoffaufnahme und somit der

Kalorienzufuhr ist es nicht wirksam, da die Nährstoffaufnahme vorwiegend bereits im Dünndarm

stattfindet.

Ein Prontolax Dragée enthält 27.2 mg Lactose und 30.3 mg Saccharose. Bei einer Behandlung der

Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre entspricht dies täglich bis zu 54.4 mg

Lactose und 60.6 mg Saccharose. Patienten mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, z.B.

einer Galactosämie bzw. einer seltenen erblichen Fructose-Intoleranz sollten die Dragées nicht

einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst

gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Prontolax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und der Stillzeit möglichst auf

Arzneimittel verzichten.

Nur Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann entscheiden, ob Prontolax in der Schwangerschaft oder Stillzeit

verwendet werden darf.

Wie verwenden Sie Prontolax?

Soweit vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

Durchschnittliche Einzeldosis: 1–2 Dragées pro Tag.

Kinder von 4–12 Jahren

Nach Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.

Die Dragées sollten abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden, damit die

Darmentleerung am anderen Morgen erfolgt. Bei Einnahme am Abend kommt es nach etwa 10

Stunden, also ohne Störung der Nachtruhe, am nächsten Morgen zu ein bis zwei Entleerungen.

Prontolax Dragées werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt (keine Milch). Milch

und Arzneimittel gegen Magenübersäuerung sollen nicht gleichzeitig mit Prontolax Dragées

eingenommen werden, da sich sonst die Dragées rascher als gewünscht auflösen. Wenn Sie ein

Antacidum (Arzneimittel gegen Magenübersäuerung) benötigen, nehmen Sie es eine halbe Stunde

nach Prontolax ein.

Allgemeine Empfehlung

Es wird empfohlen mit der niedrigsten Dosis zu beginnen. Um einen regelmässigen Stuhlgang zu

erreichen, kann die Dosis bis zur empfohlenen Maximaldosis erhöht werden. Die tägliche

Maximaldosis darf nicht überschritten werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Prontolax haben?

Nach Einnahme von Prontolax kann es zu unangenehmen Empfindungen wie Blähungen kommen:

häufig treten Bauchkrämpfe, Bauchschmerzen, oder Durchfall auf; gelegentlich kommt es zu

Erbrechen, Schwindel, Blutstuhl und Beschwerden im Bauch- und/oder im Analbereich. Selten treten

Synkopen (kurz andauernde Bewusstlosigkeit), Dehydratation, Dickdarmentzündung und

Überempfindlichkeitsreaktionen auf, die bis hin zu allergischen Haut- und Schockerscheinungen

(Angioödem, anaphylaktische Reaktionen) führen können.

Das Auftreten von Durchfall ist Zeichen einer zu hohen Dosierung und ist nur vor dem Röntgen oder

vor Operationen erwünscht.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern

aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Prontolax enthalten?

Wirkstoff: Bisacodyl 5 mg pro Dragée.

Hilfsstoffe: Farbstoffe Chinolingelb (E 104) und Erythrosin (E 127).

Zulassungsnummer

38076 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Prontolax? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 30 Dragées.

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 100 Dragées.

Zulassungsinhaberin

Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.