Prontobario HD - Magenkontrastmittel hochkonzentriert, 334,74 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
12-12-2011
Wirkstoff:
BARIUMSULFAT
Verfügbar ab:
Bracco Österreich GmbH
ATC-Code:
V08BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
BARIUM SULPHATE
Einheiten im Paket:
1 Dose zu 340 g, Laufzeit: 60 Monate,36 Dosen zu 340 g, Laufzeit: 60 Monate,24 Dosen zu 340 g, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Bariumsulfat mit Suspen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1981-05-05
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PRONTOBARIO HD - MAGENKONTRASTMITTEL HOCHKONZENTRIERT, 334,74 G,
PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Bariumsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prontobario HD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Prontobario HD beachten?
3.
Wie ist Prontobario HD anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prontobario HD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRONTOBARIO HD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prontobario HD gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als
Kontrastmittel bezeichnet
werden. Es wird bei Röntgenuntersuchungen des Verdauungstraktes
verwendet und enthält ein
chemisches Mittel, das den Verdauungstrakt im Röntgenbild sichtbar
macht. Somit wird ein
deutlicheres Bild des Verdauungstraktes auf der Röntgenaufnahme
ermöglicht.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Es dient ausschließlich zur
Unterstützung der
Diagnose. Es kann nicht zur Behandlung von Krankheiten verwendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PRONTOBARIO HD BEACHTEN?
PRONTOBARIO HD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
allergisch gegen Bariumsulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prontobario HD - Magenkontrastmittel hochkonzentriert, 334,74 g,
Pulver zur Herstellung
einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche mit 340 g enthält 334,74 g Bariumsulfat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1,89 g Sorbitol (E420)
und ca. 310 mg Natrium
pro 340 g Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Prontobario HD ist ein Kontrastmittel für die
Doppelkontrastuntersuchung des Oesophagus,
des Magens und des Duodenums bei gleichzeitiger Verwendung eines
passenden
gasbildenden Mittels.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Prontobario HD ist zum Einnehmen vorgesehen. Das Pulver muss vor der
Verabreichung
rekonstituiert werden (siehe Abschnitt 6.6).
_Patientenvorbereitung:_
Der Patient soll 6 Stunden vor der Untersuchung nüchtern sein. Die
radiologische
Magenuntersuchung kann bei Bedarf in Hypotonie durchgeführt werden.
Dazu empfiehlt sich
die i.v.-Gabe von 0,1 - 0,25 mg Glucagon.
Dosierung
Die zu verabreichende Dosis wird vom Arzt festgelegt und ist abhängig
von dem
individuellen Patienten und der geplanten Untersuchungsmethode.
_Erwachsene und ältere Patienten (> 65 Jahre)_
1 Flasche Prontobario HD (= 135 ml Bariumsuspension) + passendes
gasbildendes Mittel zur
Durchführung einer Doppelkontrastuntersuchung.
Bei besonders großen Mägen kann die Dosis sowohl von Prontobario HD
als auch von dem
passenden gasbildenden Mittel unbedenklich erhöht werden.
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Rekonstitutionsanweisungen sind in Abschnitt 6.6 enthalten.
_Kinder und Jugendliche (0-18 Jahre)_
Die angewendete Menge Prontobario HD sollte anhand der Erfahrung des
behandelnden
Arztes festgelegt werden und richtet sich nach dem Alter und
Körpergewicht des Kindes.
4.3
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