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Pronerv - Kapseln

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pronerv - Kapseln
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pronerv - Kapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Vit B1 in comb. with vita
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18087
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-07-1986
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


GI – Pronerv-Kapseln

zugelassen:

04.07.1986

Seite 1 (5)

geändert

01.04.2014

erstellt:

bearbeitet: FS

kontrolliert: DS

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Pronerv-Kapseln

Wirkstoffe: Thiaminmononitrat (Vitamin B

), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

und Cyanocobalamin (Vitamin B

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Pronerv und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pronerv beachten?

Wie ist Pronerv einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Pronerv aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Pronerv und wofür wird es angewendet?

Pronerv enthält 3 Vitamine des B-Komplexes, und zwar Vitamin B

und B

. Diese haben

besondere Bedeutung für den geregelten Ablauf des Nervenstoffwechsels.

ausreichend

hoher

Dosierung

haben

diese

Vitamine

eine

unterstützende

schmerzlindernde

Wirkung

bestimmten

Nervenerkrankungen,

indem

Vitamin

Mangelzustände ausgleichen und natürliche Heilungsvorgänge im Nervengewebe anregen.

Pronerv-Kapseln werden bei Erkrankungen des Nervensystems, die auf einem Mangel an B-

Vitaminen beruhen, angewendet.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pronerv beachten?

Pronerv darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts in

Pronerv).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pronerv einnehmen,

GI – Pronerv-Kapseln

zugelassen:

04.07.1986

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01.04.2014

erstellt:

bearbeitet: FS

kontrolliert: DS

wenn Sie mit dem Wirkstoff „Levodopa“ gegen Parkinson behandelt werden,

falls bei Ihnen nach früherer Verabreichung vitaminhaltiger Zubereitungen allergieartige

Erscheinungen aufgetreten sind.

falls Sie an einer bestimmten Rückenmarkserkrankung (funikuläre Myelose) oder einer

Vitamin B

-Mangelerkrankung des Blutes (perniziöse Anämie) leiden: Informieren Sie

vor der Pronerv-Behandlung den Arzt über das Bestehen einer solchen Erkrankung, da

sich durch B

-haltige Arzneimittel die Beschwerden und die Laborbefunde verändern

können.

Bei langfristiger Einnahme (über 6 bis 12 Monate) von Vitamin B

in einer täglichen Dosierung

von mehr als 50 mg sowie bei kurzfristiger Einnahme (über 2 Monate) von Vitamin B

täglichen Dosierungen über 1 g wurden Missempfindungen wie Kribbeln an Händen und

Füßen

(Anzeichen

einer

peripheren

sensorischen

Neuropathie

bzw.

Parästhesien)

beobachtet. Wenn Sie derartige Anzeichen bei sich beobachten, wenden Sie sich bitte an

Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird die Dosierung überprüfen und Ihnen sagen, ob Sie das

Medikament weiter einnehmen sollen.

Beachten Sie bitte: Pronerv enthält Vitamine der B-Gruppe in einer Konzentration, die zum

Teil mehr als das 100-fache der empfohlenen Tagesmenge für Erwachsene beträgt. Deshalb

eignet sich Pronerv keinesfalls zur Selbstbehandlung irgendwelcher Beschwerden!

Einnahme von Pronerv zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/

anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Vitamin B

verliert bei gleichzeitiger Gabe des Zytostatikums 5-Fluorouracil (Arzneimittel zur

Behandlung von Tumorerkrankungen) seine Wirkung.

Magensäurehemmer (Antazida) vermindern die Aufnahme von Vitamin B

in den Körper und

damit seine Wirksamkeit.

Bei Langzeitbehandlung mit bestimmten Entwässerungsmitteln (Diuretika), z.B. Furosemid,

kann ein Vitamin B

-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B

mit dem Urin ausgeschieden

wird.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Levodopa („L-Dopa“, einem Wirkstoff gegen Parkinson)

kann das in Pronerv enthaltene Vitamin B

die Dopa-Wirkung verringern.

Die gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel, die u.a. eine gegen Vitamin

gerichtete Wirkung haben, wie z.B. Isoniazid (INH), Hydralazin, D-Penicillamin, Cycloserin)

kann den Bedarf an Vitamin B

erhöhen.

Kolchizin

(gegen

Gicht),

(p-Aminosalicylsäure,

gegen

bestimmte

Formen

Dickdarmentzündung), Neomycin-Antibiotika und Antidiabetika vom Biguanidtyp hemmen die

Aufnahme von B

in den Körper.

Einnahme von Pronerv zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Alkohol und schwarzer Tee vermindern die Aufnahme von Vitamin B

in den Körper und

damit seine Wirkung.

Bei gleichzeitigem Genuss sulfithaltiger Getränke (z.B. Wein) kann Vitamin B

schneller

abgebaut und damit unwirksam werden.

GI – Pronerv-Kapseln

zugelassen:

04.07.1986

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01.04.2014

erstellt:

bearbeitet: FS

kontrolliert: DS

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Stillzeit

sollte

tägliche

Vitaminbedarf

einer

ausgewogenen

Ernährung

sichergestellt

werden.

Dieses

Arzneimittel

aufgrund

enthaltenen Wirkstoffmengen nur zur Behandlung eines Vitaminmangels sinnvoll und darf

daher nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den Arzt eingenommen werden.

Die Vitamine B

, B

und B

gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von Vitamin B

können die Milchbildung hemmen.

Ausreichende Erfahrungen bezüglich der kombinierten Anwendung der Vitamine B

während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen derzeit nicht vor. Über die Einnahme

von Pronerv während der Schwangerschaft oder Stillzeit entscheidet daher im Einzelfall der

Arzt.

Wenn

bereits

Pronerv

behandelt

werden,

melden

Eintritt

einer

Schwangerschaft unverzüglich dem Arzt.

3.

Wie ist Pronerv einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Kapsel.

In Einzelfällen kann der Arzt die Dosis auf bis zu 3-mal täglich 1 Kapsel erhöhen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Pronerv darf aufgrund der enthaltenen Wirkstoffmengen von Kindern und Jugendlichen (unter

18 Jahren) nicht eingenommen werden.

Art der Anwendung

Kapseln

werden

unzerkaut

ausreichend

Flüssigkeit

nach

Mahlzeiten

eingenommen.

Wenn Sie eine größere Menge von Pronerv eingenommen haben als Sie sollten

Pronerv führt bei hoch dosierter oder langdauernder Einnahme zu einer Überdosierung.

Bei langfristiger Einnahme von Vitamin B

(mehr als 6 bis 12 Monate) in einer täglichen

Dosierung über 50 mg kann es zu einer schädigenden Wirkung auf das Nervensystem

kommen (z.B. Missempfindungen wie Kribbeln an Armen und Beinen), ebenso bei Einnahme

von 1 Gramm täglich für eine Dauer von mehr als 2 Monaten. Bei extrem hoher Dosierung

(mehr

Gramm

Vitamin

täglich)

wurden

schwerwiegende

Reaktionen

Nervensystems mit Bewegungs- und Empfindungsstörungen, Krämpfen und Veränderungen

des EEG beschrieben. In Einzelfällen kam es zu einer fettig-schuppigen Hautentzündung

oder zu einer bestimmten Form der Blutarmut (hypochrome Anämie).

Nach Vitamin B

-Überdosierung kam es in Einzelfällen zu allergischen Reaktionen und

Hautveränderungen (Ekzem, Akne).

GI – Pronerv-Kapseln

zugelassen:

04.07.1986

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geändert

01.04.2014

erstellt:

bearbeitet: FS

kontrolliert: DS

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Überempfindlichkeitsreaktionen:

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000) kann es zu Überempfindlichkeits-

reaktionen, v.a. Hautreaktionen wie Juckreiz und Nesselausschlag, kommen.

Nervensystem:

Die langfristige Anwendung (mehr als 6-12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B

kann eine periphere sensorische Neuropathie (Erkrankung der Nerven mit Missempfindungen

wie z.B. Kribbeln und „Ameisenlaufen“) hervorrufen.

Magen-Darm-Trakt:

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000): Übelkeit

Allgemeine Beschwerden:

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000): Kopfschmerzen, Schwindel

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie ist Pronerv aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen

Monats.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

GI – Pronerv-Kapseln

zugelassen:

04.07.1986

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geändert

01.04.2014

erstellt:

bearbeitet: FS

kontrolliert: DS

Was Pronerv enthält

Die Wirkstoffe sind: Thiaminmononitrat (Vitamin B

), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

Cyanocobalamin (Vitamin B

1 Kapsel enthält:

Thiaminmononitrat (Vitamin B

110 mg

Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

200 mg

Cyanocobalamin (Vitamin B

0,5 mg

sonstigen

Bestandteile

sind:

Magnesiumstearat,

Talkum,

Gelatine,

gereinigtes

Wasser, Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot

(E172).

Wie Pronerv aussieht und Inhalt der Packung

Dunkelrote Hartgelatinekapseln

20 und 100 Stück

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 1-18087

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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