Pronerv - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
CYANOCOBALAMIN; PYRIDOXIN HYDROCHLORID; THIAMIN NITRAT
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
A11DB
INN (Internationale Bezeichnung):
CYANOCOBALAMIN; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; THIAMIN NITRATE
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Vit B1 in comb. with vita
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1986-07-04
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Pronerv-Kapseln
Wirkstoffe: Thiaminmononitrat (Vitamin B
1
), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
)
und Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Pronerv und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pronerv beachten?
3.
Wie ist Pronerv einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pronerv aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Pronerv und wofür wird es angewendet?
Pronerv enthält 3 Vitamine des B-Komplexes, und zwar Vitamin B
1
, B
6
und B
12
. Diese haben
besondere Bedeutung für den geregelten Ablauf des
Nervenstoffwechsels.
Bei ausreichend hoher Dosierung haben diese Vitamine eine
unterstützende und
schmerzlindernde Wirkung bei bestimmten Nervenerkrankungen, indem sie
Vitamin B-
Mangelzustände ausgleichen und natürliche Heilungsvorgänge im
Nervengewebe anregen.
Pronerv-Kapseln werden bei Erkrankungen des Nervensystems, die auf
einem Mangel an B-
Vitaminen beruhen, angewendet.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pronerv beachten?
Pronerv darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pronerv-Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält:
Thiaminmononitrat (Vitamin B
1
)
110 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
)
200 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
0,5 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Dunkelrote Hartgelatinekapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologische
Systemerkrankungen,
die
auf
einem
Mangel
an
B-Vitaminen
beruhen.
Pronerv wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Allgemeinen 1-mal täglich 1 Kapsel. In Einzelfällen kann die
Dosis bis auf 3-mal täglich
1 Kapsel erhöht werden.
_Kinder und Jugendliche_
Pronerv darf bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahre) nicht
angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die
Kapseln
werden
unzerkaut
mit
ausreichend
Flüssigkeit
nach
den
Mahlzeiten
eingenommen.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer richtet sich nach den klinischen Erfordernissen.
Nach spätestens 4 Wochen soll entschieden werden, ob die Dosis
reduziert werden kann.
Gegebenenfalls ist auf ein Präparat mit niedrigerer Wirkstoffstärke
umzustellen, um das mit
Vitamin B
6
assoziierte Neuropathierisiko zu senken (siehe Abschnitt 4.4).
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Kinder und Jugendliche (aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts).
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Durch
B
12
-hältige
Präparate
können
prinzipiell
klinisches
Bild
und
Laborbefunde
einer
funikulären Myelose und/oder Perniziosa an Spezifität verlieren. An
diese Möglichkeit ist vor
Behandlungsbeginn zu denken.
Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie
(Parästhesien) ist
die
Dosierung
zu
überprüfen
und
–
falls
erforderlich
–
das
Arzneimittel
abzusetzen.
Neuropathien wurden bei langfristiger Einnah
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