Pronerv - Kapseln

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pronerv - Kapseln
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pronerv - Kapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Vit B1 in comb. with vita
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18087
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-07-1986
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Pronerv-Kapseln

Wirkstoffe: Thiaminmononitrat (Vitamin B

), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

und Cyanocobalamin (Vitamin B

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Pronerv und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pronerv beachten?

Wie ist Pronerv einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Pronerv aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Pronerv und wofür wird es angewendet?

Pronerv enthält 3 Vitamine des B-Komplexes, und zwar Vitamin B

und B

. Diese haben

besondere Bedeutung für den geregelten Ablauf des Nervenstoffwechsels.

ausreichend

hoher

Dosierung

haben

diese

Vitamine

eine

unterstützende

schmerzlindernde

Wirkung

bestimmten

Nervenerkrankungen,

indem

Vitamin

Mangelzustände ausgleichen und natürliche Heilungsvorgänge im Nervengewebe anregen.

Pronerv-Kapseln werden bei Erkrankungen des Nervensystems, die auf einem Mangel an B-

Vitaminen beruhen, angewendet.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pronerv beachten?

Pronerv darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts in

Pronerv).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pronerv einnehmen,

falls bei Ihnen nach früherer Verabreichung vitaminhaltiger Zubereitungen allergieartige

Erscheinungen aufgetreten sind.

falls Sie an einer bestimmten Rückenmarkserkrankung (funikuläre Myelose) oder einer

Vitamin B

-Mangelerkrankung des Blutes (perniziöse Anämie) leiden: Informieren Sie

vor der Pronerv-Behandlung den Arzt über das Bestehen einer solchen Erkrankung, da

sich durch B

-haltige Arzneimittel die Beschwerden und die Laborbefunde verändern

können.

Bei langfristiger Einnahme (über 6 bis 12 Monate) von Vitamin B

in einer täglichen

Dosierung von mehr als 50 mg sowie bei kurzfristiger Einnahme (über 2 Monate) von Vitamin

in täglichen Dosierungen über 1 g wurden Missempfindungen wie Kribbeln an Händen

und Füßen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie bzw. von Parästhesien)

beobachtet. Wenn Sie derartige Anzeichen bei sich beobachten, wenden Sie sich bitte an

Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird die Dosierung überprüfen und Ihnen sagen, ob Sie das

Arzneimittel weiter einnehmen sollen.

Beachten Sie bitte: Pronerv enthält Vitamine der B-Gruppe in einer Konzentration, die zum

Teil mehr als das 100-fache der empfohlenen Tagesmenge für Erwachsene beträgt. Deshalb

eignet sich Pronerv keinesfalls zur Selbstbehandlung irgendwelcher Beschwerden!

Einnahme von Pronerv zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/

anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Vitamin B

verliert bei gleichzeitiger Gabe des Zytostatikums 5-Fluorouracil (Arzneimittel zur

Behandlung von Tumorerkrankungen) seine Wirkung.

Magensäurehemmer (Antazida) vermindern die Aufnahme von Vitamin B

in den Körper und

damit seine Wirksamkeit.

Bei Langzeitbehandlung mit bestimmten Entwässerungsmitteln (Diuretika), z.B. Furosemid,

kann

Vitamin

-Mangel

entstehen,

weil

vermehrt

Vitamin

Urin

ausgeschieden wird.

Die gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel, die u.a. eine gegen Vitamin

gerichtete

Wirkung

haben,

z.B.

Isoniazid

(INH),

Hydralazin,

D-Penicillamin,

Cycloserin) kann den Bedarf an Vitamin B

erhöhen.

Kolchizin

(gegen

Gicht),

(p-Aminosalicylsäure,

gegen

bestimmte

Formen

Dickdarmentzündung), Neomycin-Antibiotika und Antidiabetika vom Biguanidtyp hemmen die

Aufnahme von B

in den Körper.

Einnahme von Pronerv zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Alkohol und schwarzer Tee vermindern die Aufnahme von Vitamin B

in den Körper und

damit seine Wirkung.

Bei gleichzeitigem Genuss sulfithaltiger Getränke (z.B. Wein) kann Vitamin B

schneller

abgebaut und damit unwirksam werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Stillzeit

sollte

tägliche

Vitaminbedarf

einer

ausgewogenen

Ernährung

sichergestellt

werden.

Dieses

Arzneimittel

aufgrund

enthaltenen Wirkstoffmengen nur zur Behandlung eines Vitaminmangels sinnvoll und darf

daher nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den Arzt eingenommen werden.

Die Vitamine B

, B

und B

gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von Vitamin B

können die Milchbildung hemmen.

Ausreichende Erfahrungen bezüglich der kombinierten Anwendung der Vitamine B

während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen derzeit nicht vor. Über die Einnahme

von Pronerv während der Schwangerschaft oder Stillzeit entscheidet daher im Einzelfall der

Arzt.

Wenn

bereits

Pronerv

behandelt

werden,

melden

Eintritt

einer

Schwangerschaft unverzüglich dem Arzt.

3.

Wie ist Pronerv einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Kapsel.

In Einzelfällen kann der Arzt die Dosis auf bis zu 3-mal täglich 1 Kapsel erhöhen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Pronerv darf aufgrund der enthaltenen Wirkstoffmengen von Kindern und Jugendlichen

(unter 18 Jahren) nicht eingenommen werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Kapseln

werden

unzerkaut

ausreichend

Flüssigkeit

nach

Mahlzeiten

eingenommen.

Wenn Sie eine größere Menge von Pronerv eingenommen haben als Sie sollten

Pronerv führt bei hoch dosierter oder langdauernder Einnahme zu einer Überdosierung.

Bei langfristiger Einnahme von Vitamin B

(mehr als 6 bis 12 Monate) in einer täglichen

Dosierung über 50 mg kann es zu einer schädigenden Wirkung auf das Nervensystem

kommen (z.B. Missempfindungen wie Kribbeln an Armen und Beinen), ebenso bei Einnahme

von 1 Gramm täglich für eine Dauer von mehr als 2 Monaten. Bei extrem hoher Dosierung

(mehr

Gramm

Vitamin

täglich)

wurden

schwerwiegende

Reaktionen

Nervensystems mit Bewegungs- und Empfindungsstörungen, Krämpfen und Veränderungen

des EEG beschrieben. In Einzelfällen kam es zu einer fettig-schuppigen Hautentzündung

oder zu einer bestimmten Form der Blutarmut (hypochrome Anämie).

Nach Vitamin B

-Überdosierung kam es in Einzelfällen zu allergischen Reaktionen und

Hautveränderungen (Ekzem, Akne).

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Übelkeit

Kopfschmerzen, Schwindel

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Überempfindlichkeitsreaktionen, v.a. Hautreaktionen wie Juckreiz und Nesselausschlag

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Die langfristige Anwendung (mehr als 6-12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg Vitamin

kann

eine

periphere

sensorische

Neuropathie

(Erkrankung

Nerven

Missempfindungen wie z.B. Kribbeln und „Ameisenlaufen“) hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie ist Pronerv aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen

Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Pronerv enthält

Die Wirkstoffe sind: Thiaminmononitrat (Vitamin B

), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

Cyanocobalamin (Vitamin B

1 Kapsel enthält:

Thiaminmononitrat (Vitamin B

110 mg

Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

200 mg

Cyanocobalamin (Vitamin B

0,5 mg

sonstigen

Bestandteile

sind:

Magnesiumstearat,

Talkum,

Gelatine,

gereinigtes

Wasser, Erythrosin (E 127), Titandioxid (E 171), Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid rot

(E 172).

Wie Pronerv aussieht und Inhalt der Packung

Dunkelrote Hartgelatinekapseln

20 und 100 Stück

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 1-18087

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2018.