Promycine Pulvis 4800 IU/mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Promycine Pulvis 4800 IU/mg Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Promycine Pulvis 4800 IU/mg Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Polymyxines.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V322077
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie Promycine Pulvis 4800 I.E./mg (pot)

PACKUNGSBEILAGE

Bijsluiter – DE versie Promycine Pulvis 4800 I.E./mg (pot)

GEBRAUCHSINFORMATION

PROMYCINE

PULVIS 4.800 I.U./mg.

Pulver für orale Lösung.

Kälber (nicht wiederkäuend), Schweine und Geflügel.

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk.

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

PROMYCINE

PULVIS 4.800 I.U./mg.

Pulver für orale Lösung.

Kälber (nicht wiederkäuend), Schweine und Geflügel.

Colistini sulfas

3.

WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Wirkstoff : Colistinsulfat 4.800.000 I.E./g

Sonstige Bestandteile:

- Silica, kolloidal, wasserfrei

- Lactose monohydrat bis 1 g.

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der lokalen gastro-intestinalen Krankheiten welche durch Colistinempfindliche Bakterien

verursacht werden, insbesondere Escherichia coli.

5.

GEGENANZEIGEN

Bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Polymyxine

6.

NEBENWIRKUNGEN

Nausea und Erbrechen können nach oraler Einname von Colistin auftreten, insbesondere bei jungen

Ferkeln.

Diese unerwünschten Nebenwirkungen sind vorübergehend. Superinfektionen können nach langem

Gebrauch eintreten.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker

mit.

7.

ZIELTIERARTEN

Kälber (nicht wiederkäuend), Schweine und Geflügel.

Bijsluiter – DE versie Promycine Pulvis 4800 I.E./mg (pot)

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Schweine

: 21 mg PROMYCINE

Pulvis 4.800 I.U./mg (100.000 I.E. /kg) pro kg Körpergewicht

pro Tag, während 5 bis 7 aufeinander folgenden Tagen, über das Trinkwasser.

Dosierungsschema:

Schweine

Körpergewicht

Trinkwasser

PROMYCINE

Pulvis

4800 I.U./mg

10 kg

1.5 L

0.2 g

20 kg

2.5 L

0.4 g

40 kg

4.5 L

0.8 g

60 kg

7.0 L

1.25 g

80 kg

7.5 L

1.65 g

100 kg

8.5 L

Art der Anwendung:

Das Pulver in der für 24 Stunden Behandlung erforderlichen Menge Trinkwasser lösen.

Kälber:

21 mg PROMYCINE

Pulvis 4.800 I.U./mg (100.000 I.E./kg) pro kg Körpergewicht pro

Tag, während 5 bis 7 aufeinander folgenden Tagen, mit der Kunstmilch

Dosierungsschema (Zweimal täglich):

Kälber

Körpergewicht

Kunstmilch

PROMYCINE

Pulvis

4800 I.U./mg

50 kg

0,5 g

75 kg

16 L

0,75 g

200 kg

16-18 L

Art der Anwendung:

Es ist ratsam, die erforderliche Menge Promycine Pulvis 4.800 I.U./mg per Kalb genau

abzuwiegen und diese in 1/3 bis der Hälfte des Gesamtvolumens der Kunstmilch aufzulösen. So kann

das Kalb zuerst die medizinierte Kunstmilch trinken. Das Restvolumen der Kunstmich sollte danach

verabreicht werden.

Geflügel: 31,25 mg PROMYCINE

Pulvis 4.800 I.U./mg (150.000 I.E./kg) pro kg Körpergewicht pro

Tag, während 5 bis 7 aufeinander folgenden Tagen, über das Trinkwasser.

Die Aufnahme des Produkts über das Trinkwasser oder die Milch hängt vom klinischen Zustand der

Tiere ab. Um eine korrekte Dosierung zu erhalten, muss die Konzentration des Antibiotikums

entsprechend angepasst werden, falls erforderlich.

Um die richtige Dosierung zu garantieren und eine Unterdosierung zu vermeiden, ist es notwendig,

das Körpergewicht so genau wie möglich zu bestimmen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Unangepasster Gebrauch das Produkts kann das Vorkommen von Bakterien, resistent gegen Colistin,

erhöhen.

10.

WARTEZEIT

Kalb:

Essbare Gewebe: 1 Tag.

Schwein:

Essbare Gewebe: 2 Tage.

Geflügel:

Essbare Gewebe: Null Tage.

Eier: Nicht bei Legetieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr

vorgesehen sind.

Bijsluiter – DE versie Promycine Pulvis 4800 I.E./mg (pot)

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Topf:

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen verfalldatum nach dem Exp nicht

mehr anwenden.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 1 Monat.

Haltbarkeit des medizinischen Trinkwassers: 24 Stunden.

Haltbarkeit nach Rekonstitution in Kunstmilch: 2 Stunden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Colistin dürfen das Produkt nicht gebrauchen.

Das Produkt ist mit Vorsicht handzuhaben, um Exposition zu vermeiden. Alle Vorsorgemassnahmen

sind zu beachten.

Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation:

Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Wechselwirkungen:

Kombination von Colistin mit Erythromycin, Benzylpenicillin, Tetracyclinen und Trimethoprim hat

eine synergetische Wirkung gegen Bordetella bronchiseptica bei Schweinen.

Die Wirksamkeit von Colistin wird durch das Vorhandensein von Kalzium abgeschwächt.

Überdosierung:

Symptome: Die orale Verabreichung von zu grossen Dosen kann die folgenden Verdauungsstörungen

nach sich ziehen: Erbrechen, Durchfall.

In diesem Falle ist die Dosis zu vermindern oder die Behandlung abzubrechen.

Antidotum: Die Dosis vermindern oder die Behandlung abbrechen.

Inkompatibilitäten: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses

Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen

dienen dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

12/2011.

15.

WEITERE ANGABEN

Verschreibungspflichtig.

BE-V322077 (Topf)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

1-2-2018

01.02.2018: Idelvion 250 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, 250 IE, 583.50, -7.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65743001 PSZulassungsinhaberCSL Behring AGNameIdelvion 250 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum30.08.2016  Erstzulassung Sequenz30.08.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor IX (B02BD04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.08.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.Packungsgrösse250 IEIndex Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBehan...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Idelvion 500 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, 500 IE, 1126.00, -8.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65743002 PSZulassungsinhaberCSL Behring AGNameIdelvion 500 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum30.08.2016  Erstzulassung Sequenz30.08.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor IX (B02BD04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.08.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.Packungsgrösse500 IEIndex Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBehan...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Idelvion 1000 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, 1000 IE, 2211.00, -8.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65743003 PSZulassungsinhaberCSL Behring AGNameIdelvion 1000 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum30.08.2016  Erstzulassung Sequenz30.08.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor IX (B02BD04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.08.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.Packungsgrösse1000 IEIndex Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBeh...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Idelvion 2000 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, 2000 IE, 4380.95, -8.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65743004 PSZulassungsinhaberCSL Behring AGNameIdelvion 2000 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum30.08.2016  Erstzulassung Sequenz30.08.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor IX (B02BD04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.08.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.Packungsgrösse2000 IEIndex Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBeh...

ODDB -Open Drug Database

1-1-2018

01.01.2018: Benlysta 120 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 216.70, -9.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61532001 PSZulassungsinhaberGlaxoSmithKline AGNameBenlysta 120 mg, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum14.06.2012  Erstzulassung Sequenz14.06.2012ATC-KlassierungBelimumab (L04AA26)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.06.2022Index Therapeuticus (BSV)07.15.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungSystemischer Lupus ery...

ODDB -Open Drug Database

1-1-2018

01.01.2018: Benlysta 400 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 684.10, -10.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61532002 PSZulassungsinhaberGlaxoSmithKline AGNameBenlysta 400 mg, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum14.06.2012  Erstzulassung Sequenz14.06.2012ATC-KlassierungBelimumab (L04AA26)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.06.2022Index Therapeuticus (BSV)07.15.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungSystemischer Lupus ery...

ODDB -Open Drug Database