Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmine
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Parkinson Disease; Dementia
Traitement symptomatique de la démence d'Alzheimer légère à modérément sévère. Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique.
Revision: 46
Autorisé
1998-12-03
91 B. NOTICE 92 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PROMETAX 1,5 MG GÉLULES PROMETAX 3,0 MG GÉLULES PROMETAX 4,5 MG GÉLULES PROMETAX 6,0 MG GÉLULES rivastigmine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Prometax et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prometax 3. Comment prendre Prometax 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Prometax 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PROMETAX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ La substance active de Prometax est la rivastigmine. La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, Prometax permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prometax 1,5 mg gélule Prometax 3,0 mg gélule Prometax 4,5 mg gélule Prometax 6,0 mg gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Prometax 1,5 mg gélule Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg de rivastigmine. Prometax 3,0 mg gélule Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate, correspondant à 3,0 mg de rivastigmine. Prometax 4,5 mg gélule Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate, correspondant à 4,5 mg de rivastigmine. Prometax 6,0 mg gélule Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate, correspondant à 6,0 mg de rivastigmine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule Prometax 1,5 mg gélule Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête jaune et corps jaune, avec une impression rouge « ENA 713 1,5 mg » sur le corps. Prometax 3,0 mg gélule Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête orange et corps orange, avec une impression rouge « ENA 713 3 mg » sur le corps. Prometax 4,5 mg gélule Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête rouge et corps rouge, avec une impression blanche « ENA 713 4,5 mg » sur le corps. Prometax 6,0 mg gélule Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête rouge et corps orange, avec une impression rouge « ENA 713 6 mg » sur le corps. 3 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères d’une démence chez les patients avec une maladie de Parkinson idiopathique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l’expérience du diagnostic et du tr Lesen Sie das vollständige Dokument