ProMeris Duo

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • ProMeris Duo
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • ProMeris Duo
    Europäische Union
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Hunde
  • Therapiebereich:
  • Antiparasitäre Produkte und Insektizide
  • Anwendungsgebiete:
  • Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides canis und C. felis), und Zecken (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus und Dermacentor variabilis), und die Behandlung der Demodikose (verursacht durch Demodex spp.. ) und Läuse (Trichodectes canis) bei Hunden. Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie für Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden..

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Berechtigungsstatus:
  • Zurückgezogen
  • Zulassungsnummer:
  • EMEA/V/C/000108
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-12-2006
  • EMEA-Code:
  • EMEA/V/C/000108
  • Letzte Änderung:
  • 24-02-2018

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Medicinal product no longer authorised

EMA/CVMP/13150/2007

EMEA/V/C/000108

Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit

ProMeris Duo

Metaflumizon und Amitraz

Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen

Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP)

aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der

Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.

Dieses Dokument kann das persönliche Gespräch mit dem Tierarzt nicht ersetzen. Wenn Sie

weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen,

wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt. Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der

Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil

des EPAR).

Was ist ProMeris Duo?

ProMeris ist eine klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung, die die Wirkstoffe Metaflumizon und

Amitraz enthält.

Es wird Hunden mit einer Fertigpipette zum Auftropfen, d. h., einem kleinen Kunststoffbehälter

verabreicht, der bereits mit der richtigen Menge ProMeris Duo zur Behandlung eines Hundes gefüllt

ist. ProMeris Duo ist in fünf verschiedenen Größen für Hunde mit unterschiedlichem Körpergewicht

erhältlich. Der Inhalt der Pipette wird auf die Haut am Hinterkopf aufgetragen, nachdem das Fell an

dieser Stelle gescheitelt wurde.

Wofür wird ProMeris Duo angewendet?

ProMeris Duo ist ein „Ektoparasitizid“; das bedeutet, es tötet Parasiten ab, die auf oder in der Haut

oder im Fell von Tieren leben, wie Flöhe, Zecken, Läuse und Demodex-Milben (Milben, die

Demodikose oder sogenannte Räude verursachen).

© European Medicines Agency, 2015. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Medicinal product no longer authorised

ProMeris Duo wird zur Behandlung und Vorbeugung von Zecken- und Flohbefall sowie zur

Behandlung von (durch Demodex-Milben verursachter) Demodikose und des Befalls durch Läuse

bei Hunden im Alter von über acht Wochen angewendet. Es kann auch als Teil einer

Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Flohdermatitis (FAD), einer allergischen

Reaktion auf Flohbisse, angewendet werden.

Wie wirkt ProMeris Duo?

Beide Wirkstoffe von ProMeris Duo, Metaflumizon und Amitraz, hemmen die neurale Aktivität der

Parasiten und führen so zu deren Absterben.

Wie wurde ProMeris Duo untersucht?

Es wurden Daten über die pharmazeutische Qualität, die Sicherheit des Arzneimittels bei Hunden

und die Sicherheit beim Menschen (Anwender, die mit dem Arzneimittel in Kontakt kommen) und

für die Umwelt vorgelegt.

Die Wirksamkeit von ProMeris Duo gegen Floh-, Laus- und Zeckenbefall sowie Befall durch

Demodex-Milben wurde in einer Reihe von Studien untersucht. Eine Studie an Hunden mit Floh-

oder Zeckenbefall wurde in Tierarztpraxen in Deutschland und Frankreich durchgeführt. Es wurden

Hunde verschiedener Rassen, unterschiedlichen Alters und Gewichts mit ProMeris Duo oder mit

anderen in der Europäischen Union (EU) für Floh- und Zeckenbefall zugelassenen Arzneimitteln

behandelt.

Die Wirksamkeit wurde an der Anzahl lebender Zecken bzw. der Anzahl an Flöhen auf den Hunden

bis zu zwei Monate nach Verabreichung gemessen.

Eine andere Studie an Hunden mit Demodikose wurde in Tierarztpraxen in Italien und Albanien

durchgeführt. Es wurden Hunde mit ProMeris Duo oder mit einer Kombination aus Imidacloprid und

Moxidectin (anderen in der EU für dieses Anwendungsgebiet zugelassenen Arzneimitteln) behandelt.

Die Wirksamkeit wurde mehrere Wochen lang nach der monatlichen Verabreichung der Behandlung

anhand der klinischen Anzeichen sowie der Anzahl von Demodex-Milben in Hautgeschabsel

gemessen, die im 4-Wochen-Rhythmus genommen werden.

In einer weiteren Studie wurde die Wirksamkeit von ProMeris Duo mit der von Fipronil (einem

anderen Arzneimittel zur Behandlung von Läusen) verglichen. Die Wirksamkeit wurde anhand der

Anzahl der Läuse auf den Hunden nach der Behandlung gemessen.

Welchen Nutzen hat ProMeris Duo in diesen Studien gezeigt?

Die Ergebnisse der Studien zeigten, dass ProMeris Duo zur Behandlung und Vorbeugung von Floh-

und Zeckenbefall sowie zur Behandlung von Demodikose und des Befalls durch Läuse bei Hunden

wirksam ist. Das Arzneimittel tötete die meisten Flöhe innerhalb von 24 Stunden, die meisten

Zecken innerhalb von 48 Stunden und die meisten Läuse innerhalb einer Woche nach Behandlung

ab. Demodikose wurde in der Regel innerhalb von drei bis sechs Monaten nach Behandlung geheilt.

Die Wirksamkeit von ProMeris Duo hielt mindestens sechs Wochen gegen Flöhe und vier Wochen

gegen Zecken an.

ProMeris Duo

EMA/CVMP/13150/2007

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Medicinal product no longer authorised

Welches Risiko ist mit ProMeris Duo verbunden?

Die häufigsten Nebenwirkungen bei Hunden sind Sedierung (Schläfrigkeit), Lethargie

(Energiemangel), herabgesetzte Aktivität des Nervensystems, Hyperglykämie (hoher

Blutzuckerspiegel), Bradykardie (langsamer Puls) sowie langsame und flache Atmung. Diese

verschwinden in der Regel ohne weitere Behandlung innerhalb von 24 Stunden. Es kann auch an

der Auftragungsstelle zu einer Veränderung im Aussehen des Fells (öliges Aussehen und Verkleben

oder Verkrusten der Haare) kommen. In seltenen Fällen kann es an der Auftragungsstelle zu einer

vorübergehenden Reizung kommen. In sehr seltenen Fällen kann es zu vorübergehendem

örtlichem Haarausfall kommen. Sollte ein Hund an der Behandlungsstelle lecken, kann für kurze

Zeit deutlich vermehrtes Speicheln auftreten.

ProMeris Duo darf nicht bei Welpen angewendet werden, die jünger als acht Wochen sind, da das

Arzneimittel bei Tieren dieses Alters nicht ausreichend untersucht wurde. Wie andere Arzneimittel

dieser Gruppe sollte ProMeris Duo nicht angewendet werden bei kranken Hunden, bei Hunden, die

sich gerade von einer Krankheit erholt haben, oder bei Hunden, die unter Hitzestress leiden. Das

Arzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt und sollte nicht bei anderen Tierarten angewendet

werden.

ProMeris Duo darf nicht in Gewässer gelangen, da es im Wasser lebende Organismen schädigen

kann.

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das

Tierarzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen,

getroffen werden?

Als Vorsichtsmaßnahme ist der direkte Kontakt mit dem behandelten Hund zu vermeiden; Kindern

darf nicht erlaubt werden, mit dem behandelten Tier zu spielen, bis die Auftragungsstelle trocken

ist. Frisch behandelte Tiere sollten nicht im Bett des Besitzers und ganz besonders nicht bei

Kindern schlafen. ProMeris Duo enthält Bestandteile, die in ganz seltenen Fällen bei einigen

Personen die Atemwege reizen können. Es wird daher empfohlen, das Arzneimittel nicht in

geschlossenen Räumen bzw. in gut gelüfteten Räumen anzuwenden.

Amitraz ist ein Monoamin-Oxidase-Inhibitor (MOAI). Personen, die MOAI-haltige Arzneimittel, wie

Antidepressiva, einnehmen, sollten im Umgang mit ProMeris Duo besonders vorsichtig sein.

Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipette ist zu vermeiden. Es wird empfohlen, beim Umgang mit

dem Arzneimittel Schutzhandschuhe zu tragen. Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt mit

Wasser abspülen. Während der Handhabung des Arzneimittels weder rauchen noch essen oder

trinken.

ProMeris Duo darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere

Wasserorganismen darstellen kann.

Warum wurde ProMeris Duo zugelassen?

Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von ProMeris

Duo zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und Zeckenbefall und der Behandlung von

Demodikose und des Befalls durch Läuse bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und

empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProMeris Duo zu erteilen. Das

Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.

ProMeris Duo

EMA/CVMP/13150/2007

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Medicinal product no longer authorised

Weitere Informationen über ProMeris Duo:

Am 19. Dezember 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das

Inverkehrbringen von ProMeris Duo in der gesamten Europäischen Union. Informationen über den

Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.

Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 6. Januar 2012 aktualisiert.

ProMeris Duo

EMA/CVMP/13150/2007

Page 4/4

Packungsbeilage

Medicinal product no longer authorised

Packungsbeilage.

10.

VERFALLDATUM

Verwendbar bis {Monat/Jahr}

11.

BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Nicht über 25°C lagern

12.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN

Entsorgung von Abfallmaterialien entsprechend den jeweils geltenden lokalen Vorschriften. Das

Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da dies für Fische und andere Wasserorganismen

gefährlich sein kann.

13.

VERMERK „FÜR TIERE“ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN

FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Für Tiere.

Verschreibungspflichtig.

14.

KINDERWARNHINWEIS „AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN

AUFBEWAHREN“

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Zulassungsinhaber

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

16.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/06/065/001 – 1 Blisterpackung mit 3 Pipetten mit 0,67 ml

EU/2/06/065/002 – 2 Blisterpackungen mit 3 Pipetten mit 0,67 ml

17.

CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B. {Nummer}

Medicinal product no longer authorised

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Umkarton für 1 Blisterpackung - Umkarton für 2 Blisterpackungen

1.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde {5,1 – 10,0 kg}

2.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Jede 1,33 ml-Pipette enthält:

Wirkstoffe: 199,5 mg Metaflumizon und 199,5 mg Amitraz

3.

DARREICHUNGSFORM

Lösung zum Auftropfen

4.

PACKUNGSGRÖSSE

Faltschachtel mit 1 Blisterpackung à 3 x 1,33 ml-Pipetten

Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen à 3 x 1,33 ml-Pipetten

5.

ZIELTIERARTEN

Für Hunde älter als 8 Wochen.

6.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung

Vorbeugung

eines

Floh-

Zeckenbefalls,

sowie

Behandlung

einer

Demodikose und zur Behandlung von Läusen.

7.

ART DER ANWENDUNG

Nur für die Anwendung auf der Haut.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend

9.

BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

Nicht bei jungen Hunden unter 8 Wochen anwenden. Kinder sollten keinen Kontakt mit dem

Tierarzneimittel oder mit Tieren während der Behandlung haben. Für weitere Informationen siehe

Medicinal product no longer authorised

Packungsbeilage.

10.

VERFALLDATUM

Verwendbar bis {Monat/Jahr}

11.

BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Nicht über 25°C lagern

12.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN

Entsorgung von Abfallmaterialien entsprechend den jeweils geltenden lokalen Vorschriften. Das

Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da dies für Fische und andere Wasserorganismen

gefährlich sein kann.

13.

VERMERK „FÜR TIERE“ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN

FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Für Tiere.

Verschreibungspflichtig.

14.

KINDERWARNHINWEIS „AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN

AUFBEWAHREN“

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Zulassungsinhaber

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

16.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/06/065/003 - 1 Blisterpackung mit 3 Pipetten mit 1,33 ml

EU/2/06/065/004 - 2 Blisterpackungen mit 3 Pipetten mit 1,33 ml

17.

CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B. {Nummer}

Medicinal product no longer authorised

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Umkarton für 1 Blisterpackung - Umkarton für 2 Blisterpackungen

1.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ProMeris Duo

499,5 mg + 499,5 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße/große Hunde {10,1–25,0 kg}

2.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Jede 3,33 ml-Pipette enthält:

Wirkstoffe: 499,5 mg Metaflumizon und 499,5 mg Amitraz

3.

DARREICHUNGSFORM

Lösung zum Auftropfen

4.

PACKUNGSGRÖSSE

Faltschachtel mit 1 Blisterpackung à 3 x 3,33 ml-Pipetten

Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen à 3 x 3,33 ml-Pipetten

5.

ZIELTIERARTEN

Für Hunde älter als 8 Wochen.

6.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung

Vorbeugung

eines

Floh-

Zeckenbefalls,

sowie

Behandlung

einer

Demodikose und zur Behandlung von Läusen.

7.

ART DER ANWENDUNG

Nur für die Anwendung auf der Haut.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

9.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nicht bei jungen Hunden unter 8 Wochen anwenden. Kinder sollten keinen Kontakt mit dem Produkt

oder mit Tieren während der Behandlung haben. Für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

Medicinal product no longer authorised

10.

VERFALLDATUM

Verwendbar bis {Monat/Jahr}

11.

BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Nicht über 25°C lagern

12.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN

Entsorgung von Abfallmaterialien entsprechend den jeweils geltenden lokalen Vorschriften. Das

Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da dies für Fische und andere Wasserorganismen

gefährlich sein kann.

13.

VERMERK „FÜR TIERE“ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN

FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Für Tiere.

Verschreibungpflichtig.

14.

KINDERWARNHINWEIS „AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN

AUFBEWAHREN“

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Zulassungsinhaber

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

16.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/06/065/005 – 1 Blisterpackung mit 3 Pipetten mit 3,33 ml

EU/2/06/065/006 – 2 Blisterpackungen mit 3 Pipetten mit 3,33 ml

17.

CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B. {Nummer}

Medicinal product no longer authorised

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Umkarton für 1 Blisterpackung - Umkarton für 2 Blisterpackungen

1.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde {25,1 – 40,0 kg}

2.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Jede 5,33 ml-Pipette enthält:

Wirkstoffe: 799,5 mg Metaflumizon und 799,5 mg Amitraz

3.

DARREICHUNGSFORM

Lösung zum Auftropfen

4.

PACKUNGSGRÖSSE

Faltschachtel mit 1 Blisterpackung à 3 x 5,33 ml-Pipetten

Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen à 3 x 5,33 ml-Pipetten

5.

ZIELTIERARTEN

Für Hunde älter als 8 Wochen.

6.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung

Vorbeugung

eines

Floh-

Zeckenbefalls,

sowie

Behandlung

einer

Demodikose und zur Behandlung von Läusen.

7.

ART DER ANWENDUNG

Nur für die Anwendung auf der Haut.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

9.

BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

Nicht

jungen

Hunden

unter

Wochen

anwenden.Kinder

sollten

keinen

Kontakt

Tierarzneimittel oder mit Tieren während der Behandlung haben. Für weitere Informationen siehe

Medicinal product no longer authorised

Packungsbeilage.

10.

VERFALLDATUM

Verwendbar bis {Monat/Jahr}

11.

BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Nicht über 25°C lagern

12.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN

Entsorgung von Abfallmaterialien entsprechend den jeweils geltenden lokalen Vorschriften. Das

Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da dies für Fische und andere Wasserorganismen

gefährlich sein kann.

13.

VERMERK „FÜR TIERE“ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN

FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Für Tiere

Verschreibungspflichtig.

14.

KINDERWARNHINWEIS „AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN

AUFBEWAHREN“

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Zulassungsinhaber

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

16.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/06/065/007 – 1 Blisterpackung mit 3 Pipetten mit 5,33 ml

EU/2/06/065/008 – 2 Blisterpackungen mit 3 Pipetten mit 5,33 ml

17.

CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B. {Nummer}

Medicinal product no longer authorised

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Umkarton für 1 Blisterpackung - Umkarton für 2 Blisterpackungen

1.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde {40,1 – 50,0 kg}

2.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Jede 6,66 ml-Pipette enthält:

Wirkstoffe: 999 mg Metaflumizon und 999 mg Amitraz

3.

DARREICHUNGSFORM

Lösung zum Auftropfen

4.

PACKUNGSGRÖSSE

Faltschachtel mit 1 Blisterpackung à 3 x 6,66 ml-Pipetten

Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen à 3 x 6,66 ml-Pipetten

5.

ZIELTIERARTEN

Für Hunde älter als 8 Wochen.

6.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung

Vorbeugung

eines

Floh-

Zeckenbefalls,

sowie

Behandlung

einer

Demodikose und zur Behandlung von Läusen.

7.

ART DER ANWENDUNG

Nur für die Anwendung auf der Haut.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

9.

BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

Nicht

bei jungen

Hunden

unter

Wochen

anwenden

Kinder

sollten

keinen

Kontakt

Tierarzneimittel oder mit Tieren während der Behandlung haben. Für weitere Informationen siehe

Medicinal product no longer authorised

Packungsbeilage.

10.

VERFALLDATUM

Verwendbar bis {Monat/Jahr}

11.

BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Nicht über 25°C lagern

12.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN

Entsorgung von Abfallmaterialien entsprechend den jeweils geltenden lokalen Vorschriften. Das

Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da dies für Fische und andere Wasserorganismen

gefährlich sein kann.

13.

VERMERK „FÜR TIERE“ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN

FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Für Tiere.

Verschreibungspflichtig.

14.

KINDERWARNHINWEIS „AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN

AUFBEWAHREN“

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Zulassungsinhaber

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

16.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/06/065/009 – 1 Blisterpackung mit 3 Pipetten mit 6,66 ml

EU/2/06/065/010 – 2 Blisterpackungen mit 3 Pipetten mit 6,66 ml

17.

CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B. {Nummer}

Medicinal product no longer authorised

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

BLISTERFOLIE 0,67 ml

1.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ProMeris Duo S

Lösung zum Auftropfen

2.

NAME DES ZULASSUNGSINHABERS

PFIZER

3.

VERFALLDATUM

4.

CHARGENBEZEICHNUNG

5.

VERMERK „FÜR TIERE“

Für Tiere.

Medicinal product no longer authorised

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

BLISTERFOLIE 1.33 ml

1.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ProMeris Duo M

Lösung zum Auftropfen

2.

NAME DES ZULASSUNGSINHABERS

PFIZER

3.

VERFALLDATUM

4.

CHARGENBEZEICHNUNG

5.

VERMERK „FÜR TIERE“

Für Tiere.

Medicinal product no longer authorised

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

BLISTERFOLIE 3.33 ml

1.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ProMeris Duo M/L

Lösung zum Auftropfen

2.

NAME DES ZULASSUNGSINHABERS

PFIZER

3.

VERFALLDATUM

4.

CHARGENBEZEICHNUNG

5.

VERMERK „FÜR TIERE“

Für Tiere.

Medicinal product no longer authorised

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

BLISTERFOLIE 5.33 ml

1.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ProMeris Duo L

Lösung zum Auftropfen

2.

NAME DES ZULASSUNGSINHABERS

PFIZER

3.

VERFALLDATUM

4.

CHARGENBEZEICHNUNG

5.

VERMERK „FÜR TIERE“

Für Tiere.

Medicinal product no longer authorised

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

BLISTERFOLIE 6.66 ml

1.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ProMeris Duo XL

Lösung zum Auftropfen

2.

NAME DES ZULASSUNGSINHABERS

PFIZER

3.

VERFALLDATUM

4.

CHARGENBEZEICHNUNG

5.

VERMERK „FÜR TIERE“

Für Tiere.

Medicinal product no longer authorised

MINDESTANGABEN AUF DEN PIPETTEN

Für kleine Hunde

1.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ProMeris Duo S

Lösung zum Auftropfen

2.

NAME DES ZULASSUNGSINHABERS

PFIZER

3.

INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL

100,5 mg + 100,5 mg

4.

VERFALLDATUM

5.

CHARGENBEZEICHNUNG

Medicinal product no longer authorised

MINDESTANGABEN AUF DEN PIPETTEN

Für mittelgroße Hunde

1.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ProMeris Duo M

Lösung zum Auftropfen

2.

NAME DES ZULASSUNGSINHABERS

PFIZER

3.

INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL

199,5 mg + 199,5 mg

4.

VERFALLDATUM

5.

CHARGENBEZEICHNUNG

Medicinal product no longer authorised

MINDESTANGABEN AUF DEN PIPETTEN

Für mittelgroße bis große Hunde

1.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ProMeris Duo M/L

Lösung zum Auftropfen

2.

NAME DES ZULASSUNGSINHABERS

PFIZER

3.

INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL

499,5 mg + 499,5 mg

4.

VERFALLDATUM

5.

CHARGENBEZEICHNUNG

Medicinal product no longer authorised

MINDESTANGABEN AUF DEN PIPETTEN

Für große Hunde

1.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ProMeris Duo L

Lösung zum Auftropfen

2.

NAME DES ZULASSUNGSINHABERS

PFIZER

3.

INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL

799,5 mg + 799,5 mg

4.

VERFALLDATUM

5.

CHARGENBEZEICHNUNG

Medicinal product no longer authorised

MINDESTANGABEN AUF DEN PIPETTEN

Für sehr große Hunde

1.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ProMeris Duo XL

Lösung zum Auftropfen

2.

NAME DES ZULASSUNGSINHABERS

PFIZER

3.

INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL

999 mg + 999 mg

4.

VERFALLDATUM

5.

CHARGENBEZEICHNUNG

Medicinal product no longer authorised

B. PACKUNGSBEILAGE

Medicinal product no longer authorised

GEBRAUCHSINFORMATION

ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde

ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde

ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße/große Hunde

ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde

ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller

Wyeth Lederle Italia S.p.A.

18, Via Franco Gorgone

95121 Catania

Italien

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde

ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde

ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße/große Hunde

ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde

ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde

3.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Wirkstoffe

1 ml enthält 150 mg Metaflumizon und 150 mg Amitraz.

Jede Dosierungseinheit (Pipette) von ProMeris Duo enthält:

ProMeris Duo Lösung zum Auftropfen

Volumen

(ml)

Metaflumizon

(mg)

Amitraz

(mg)

für kleine Hunde (

5 kg)

0,67

100,5

100,5

für mittelgroße Hunde (5,1 – 10,0 kg)

1,33

199,5

199,5

für mittelgroße/große Hunde - (10,1 – 25,0 kg)

3,33

499,5

499,5

für große Hunde (25,1 – 40,0 kg)

5,33

799,5

799,5

für sehr große Hunde (40,1 – 50,0 kg)

6,66

Aufgrund des limitierten Platzes auf den Packmitteln werden auf der Blisterfolie und den

Applikatorpipetten die Abkürzungen “S“ für “Small“, “M“ für “Medium“, “M/L“ für

“Medium/Large“, “L“ für “Large“ und “XL“ für “Extra Large“ verwendet.

Medicinal product no longer authorised

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung

Vorbeugung

Flohbefall

(Ctenocephalides

canis

felis)

Zeckenbefall

(Ixodes

ricinus,

Ixodes

hexagonus,Rhipicephalus

sanguineus

Dermacentor

reticulatus

Dermacentor

variabilis),

sowie

Behandlung

einer

Demodikose

(verursacht

durch

Demodex

spp.)

Behandlung

Läusen

(Trichodectes

canis)

Hunden.

Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie bei allergischer Dermatitis durch Flöhe

(FAD) angewendet werden.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht bei jungen Hunden unter 8 Wochen anwenden.

Nicht bei Katzen anwenden.

Nicht bei kranken oder geschwächten Hunden oder Hunden, die unter Hitzestress leiden, anwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN*

Bei Tieren, die unmittelbar nach der Behandlung das aufgetragene Tierarzneimittel abgeleckt haben,

kann es zu einer vermehrten Speichelsekretion kommen. Dies ist kein Anzeichen für eine Intoxikation

vergeht

innerhalb

weniger

Minuten

ohne

Behandlung.

Eine

ordnungsgemäße

Anwendung

minimiert das Ablecken der Auftragungsstelle.

Das Auftragen des Tierarzneimittels kann örtlich ein vorübergehend öliges Aussehen, Verkleben oder

Verkrusten des Fells an der Auftragungsstelle verursachen. Es kann auch ein trockener Rückstand

beobachtet werden. Dieses ist normal und verschwindet im Allgemeinen nach einigen Tagen nach der

Anwendung wieder, kann jedoch in seltenen Fällen auch länger andauern. Diese Veränderungen

beeinflussen die Sicherheit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht.

In seltenen Fällen kann es zu Hautirritationen an der Auftragungsstelle kommen. In sehr seltenen

Fällen wurde ein vorübergehender lokaler Haarverlust beobachtet.

sehr

seltenen

Fällen

wurden

Pemphigus

foliaceus-ähnliche

Hautsymptome

gemeldet.

Wenn

Pemphigus-ähnliche Symptome auftreten, sollte die weitere Verwendung des Produktes vermieden

werden. Diese Symptome sind vorübergehend und reversibel, wenn sie schnell und angemessen

behandelt werden.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt ist, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.

*- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren zeigen Nebenwirkung[en] während der Behandlung)

- Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 Tieren)

- Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 Tieren)

- Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 Tieren)

- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Tieren, eingeschlossen Berichte über Einzelfälle)

7.

ZIELTIERARTEN

Hunde älter als 8 Wochen.

Medicinal product no longer authorised

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosierung:

Die empfohlene Mindestdosis beträgt 20 mg Metaflumizon bzw. Amitraz pro kg Körpergewicht, dies

entspricht 0,133 ml pro kg Körpergewicht. Folgende Tabelle gibt an, welche Pipettengröße für die

jeweilige Größe des Hundes zu verwenden ist:

Gewicht des

Hundes (kg)

Zu verwendende Pipettengröße

Volumen

(ml)

ProMeris Duo für kleine Hunde

0,67

5,1 – 10,0

ProMeris Duo für mittelgroße Hunde

1,33

10,1 – 25,0

ProMeris Duo für mittelgroße/große Hunde

3,33

25,1 – 40,0

ProMeris Duo für große Hunde

5,33

40,1 – 50,0

ProMeris Duo für sehr große Hunde

6,66

Bei Hunden über 50 kg verwenden Sie bitte eine Kombination zweier Pipetten, die möglichst dem

Körpergewicht entsprechen.

Art der Anwendung:

Nur zur Anwendung auf der Haut. Zum Auftropfen auf die Haut

Nehmen Sie die Pipette aus der Packung.

Halten Sie die Pipette aufrecht, biegen Sie die Spitze der

Pipette um und brechen Sie sie an der eingekerbten Linie ab.

Die obere Spitze wird zur Pipette hin

umgebogen.

Teilen Sie die Haare und tragen Sie den Inhalt der Pipette auf eine einzelne Hautstelle an der

Übergangsstelle vom Kopf zur Nackenregion auf.

Setzen Sie die Pipettenspitze auf der Haut auf und drücken Sie die Pipette zusammen, um den

gesamten Inhalt herauszudrücken.

Das Tierarzneimittel nicht auf die Oberfläche der Hundebehaarung auftropfen.

Behandlungsschema:

Medicinal product no longer authorised

Zur optimalen Behandlung des Floh- bzw. Zeckenbefalls kann das Tierarzneimittel in monatlichen

Intervallen während der Floh- bzw. Zeckensaison verabreicht werden, oder der Behandlungsplan kann

an die örtliche epidemiologische Situation angepasst werden.

Die meisten Zecken werden innerhalb von 48 Stunden getötet. Zur Behandlung von beissenden

Läusen ist eine Einzeldosis ausreichend. Die meisten Läuse werden innerhalb von 7 Tagen getötet. Zur

Behandlung

einer

Demodikose

sollte

Tierarzneimittel

monatlichen

Intervall

verabreicht

werden, bis die klinischen Symptome vollständig abgeklungen sind.

Die Behandlung sollte solange fortgeführt werden, bis Hautgeschabsel über einen Zeitraum von

mindestens 2 Monaten negativ waren. Da die Demodikose eine multifaktorielle Erkrankung ist, ist es

ratsam, auch entsprechend zugrunde liegende Grunderkrankungen zu behandeln, soweit möglich.

Das Tierarzneimittel beugt einem Flohbefall bis zu 6 Wochen und einem Zeckenbefall für 4 Wochen

nach einer einzelnen Anwendung vor.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Nur für die Anwendung unter tierärztlicher Aufsicht.

Dieses Tierarzneimittel ist ausschließlich zum Auftropfen auf die Haut. Nicht oral oder über eine

andere Anwendungsart verabreichen.

Es ist wichtig, die Dosis in einem Bereich aufzutragen, den das Tier nicht ablecken kann, und

sicherzustellen, dass die Tiere sich nicht gegenseitig nach der Behandlung ablecken.

Stellen Sie sicher, dass Welpen nicht die behandelte Stelle der Hündin belecken, solange dieser

Bereich noch feucht ist.

Achten Sie darauf, dass der Inhalt der Pipette oder die aufgetragene Dosis nicht in Kontakt mit den

Augen oder dem Maul des behandelten Tieres bzw. eines anderen Tieres kommt.

Das Tierarzneimittel bleibt wirksam, auch wenn das Tier nass wird. Dennoch sollte eine lange,

intensive Exposition zu Wasser vermieden werden. Innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung

sollte Hunden der Zugang zu Fließgewässern und Flüssen nicht gestattet werden. Im Fall einer

häufigen Wasserexposition kann die Wirkungsdauer reduziert sein. In diesen Fällen nicht öfter als alle

vierzehn Tage behandeln. Es ist besser den Hund zu shampoonieren, falls das erforderlich ist, bevor

das Tierarzneimittel aufgetragen wird.

Zur optimalen Behandlung von Flohbefall in einem Haushalt mit mehreren Tieren sollten sämtliche

Haustiere

einem

geeigneten

Insektizid

behandelt

werden.

Zusätzlich

wird

empfohlen,

Umgebung mit einem geeigneten Insektizid zu behandeln.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Nicht mehr nach dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum

anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Kontakt mit den Augen des Hundes sowie orale Aufnahme durch den Hund vermeiden.

Medicinal product no longer authorised

Kann während Schwangerschaft und Laktation angewendet werden.

Eine Behandlung mit anderen Amitraz enthaltenden Tierarzneimitteln während der Behandlung mit

ProMeris Duo Lösung zum Auftropfen für Hunde wird nicht empfohlen.

Es wurden keine Nebenwirkungen bei gesunden Hunden und Welpen im Alter von 8 Wochen oder

älter beobachtet, die in zweiwöchigen Intervallen mit einer 3-5 Mal höheren als der empfohlenen

Dosis 7 Mal behandelt wurden. Das Risiko von Nebenwirkungen kann sich allerdings bei einer

Überdosierung

erhöhen.

Daher

dürfen

Tiere

immer

richtigen

Pipettengröße

entsprechend der Körpergröße behandelt werden.

Bekannte

Nebenwirkungen

Amitraz

dessen

Metaboliten

sind

Sedierung,

Lethargie,

Dämpfung des ZNS, Hyperglykämie, Bradykardie sowie eine verlangsamte, flache Atmung. Die

meisten dieser Symptome treten aufgrund der agonistischen Wirkungen des Alpha-2-Adrenorezeptors

auf. Die Symptome sind in der Regel vorübergehend und verschwinden innerhalb von 24 Stunden

ohne

Behandlung.

Wenn

schwere

Symptome

auftreten

oder

andauern,

kann

Alpha-2-

Adrenorezeptor-Antagonist

Atipamezol

Hydrochlorid

einer

Dosierung

0,2 mg/kg

Körpergewicht intramuskulär als Gegenmittel verabreicht werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender des Tierarzneimittels

Die Pipetten müssen in der intakten Folienverpackung aufbewahrt werden. Dieses Tierarzneimittel

darf nicht von Kindern verabreicht werden.

Dieses

Tierarzneimittel

enthält

Amitraz,

Menschen

besonders

Kindern

neurologischen Nebenwirkungen führen kann. Kinder dürfen keinen Zugang zu gebrauchten Pipetten

haben. Gebrauchte Pipetten müssen umgehend sicher entsorgt werden.

Amitraz ist ein Monoamin-Oxidase-Inhibitor (MOAI); daher sollten Personen, die MOAI-haltige

Medikamente nehmen, besonders vorsichtig beim Umgang mit diesem Tierarzneimittel sein.

Den direkten Kontakt mit dem behandelten Tier vermeiden, bis die Auftragungsstelle trocken ist.

Kinder dürfen solange keinen Kontakt mit behandelten Tieren haben, bis die Auftragungsstelle

trocken ist. Frisch behandelte Tiere sollten nicht beim Besitzer und ganz besonders nicht bei Kindern

schlafen.

Das Lösungsmittel in ProMeris Duo kann bestimmte Materialien, wie Leder, Textilien, Kunststoffe

und polierte Flächen, verfärben. Lassen Sie die Stelle, an der das Tierarzneimittel aufgetragen wurde,

trocknen, bevor Sie diese mit solchen Materialien in Kontakt kommen lassen.

ProMeris Duo enthält Bestandteile, die bei empfindlichen Personen in sehr seltenen Fällen

Reizungen der Atemwege verursachen können. Um die Gefahr der Einatmung des Produktes bei

Anwendung zu minimieren wird empfohlen, das Produkt im Freien oder in gut belüfteten Räumen

anzuwenden.

Dieses Tierarzneimittel kann eine Sensibilisierung der Haut sowie allergische Reaktionen beim

Menschen hervorrufen. Daher sollte Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel vermieden werden. Es wird

empfohlen beim Umgang mit dem Präparat Schutzhandschuhe zu tragen.

Wenn Krankheitssymptome nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel auftreten, suchen Sie umgehend

ärztliche Hilfe auf und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.

Nach der Anwendung gründlich Hände waschen. Versehentliche Spritzer auf die Haut sofort mit

Wasser und Seife abwaschen.

Medicinal product no longer authorised

Dieses Tierarzneimittel kann eine leichte Augenreizung hervorrufen. Bei versehentlichen Spritzern in

die Augen gründlich mit Wasser ausspülen.

Während des Umgangs mit dem Tierarzneimittel nicht rauchen, trinken oder essen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

jeweils geltenden lokalen Vorschriften zu entsorgen.

Tierarzneimittel

darf

nicht

Gewässer

gelangen,

dies

für

Fische

andere

Wasserorganismen gefährlich sein kann.

Entsorgen Sie die gebrauchten Pipetten sicher unmittelbar nach der Anwendung.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Detaillierte

Angaben

diesem

Tierarzneimittel

finden

Europäischen

Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.

15.

WEITERE ANGABEN

Jede Stärke des Tierarzneimittels ist in einer Faltschachtel mit 1 oder mit 2 Blisterpackungen mit

jeweils 3 Pipetten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzten Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien

Pfizer Animal Health s.a.,

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg

Pfizer Animal Health s.a.,

Tél./Tel: + 32 (0)2 554 62 11

Република България

Pfizer Luxembourg SARL

Teл: + 359 2 970 41 71

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel: +361 488 3695

Česká republika

Pfizer Animal Health

Tel: +420 283 004 111

Malta

Agrimed Limited

Tel: +356 21 465 797

Danmark

Pfizer Oy Animal Health

Tlf: +358 (0)9 4300 40

Nederland

Pfizer Animal Health B.V.,

Tel: +31 (0)10 4064 600

Deutschland

Pfizer GmbH

Tel: +49 30-5500 5501

Norge

Pfizer Oy Animal Health

Tlf: +358 (0)9 4300 40

Eesti

Pfizer Animal Health

Tel: +370 525 14000

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0)1 52 11 57 20

Medicinal product no longer authorised

Ελλάδα

Pfizer Hellas A.E.

Τηλ.: +30 210 6785800

Polska

Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 335 61 00

España

Pfizer S.L.

Tel: +34 91 4909900

Portugal

Laborat

rios Pfizer, Lda.

Tel: +351 21 423 55 00

France

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 46 00

Romania

Pfizer Romania SRL

Tel: + 0040 21 207 28 00

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland, trading as:

Pfizer Animal Health

Tel: +353 (0) 1 467 6500

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL

Tel: +386 (0) 1 52 11 670

Ìsland

Pfizer Oy Animal Health

Simi: +358 (0)9 4300 40

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL o.z.

Tel: + 421 2 3355 5500

Italia

Pfizer Italia S.r.l.,

Tel: +39 06 3318 2933

Suomi/Finland

Pfizer Oy Animal Health,

Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40

Kύπρος

Pfizer Hellas A.E.

Τηλ.: +30 210 6785800

Sverige

Orion Pharma Animal Health

Tlf: +46 (0)8 623 64 40

Latvija

Pfizer Animal Health

Tel: +370 525 14000

Pfizer Ltd

Tel: +44 (0) 1304 616161

Lietuva

Pfizer Animal Health

Tel: +370 525 14000