Program 80

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Program 80 Injektionssuspension 100 mg/ml
  • Dosierung:
  • 100 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionssuspension
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Program 80 Injektionssuspension 100 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Ectoparasiticides für den systemischen Einsatz, chitinesynthese-Hemmer.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V196996
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

PROGRAM 80

PACKUNGSBEILAGE

PROGRAM 80 mg Suspension zur Injektion bei Katzen

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Elanco Europe Ltd

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke, RG24 9 NL

Vereinigtes Königreich

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Abott Biologicals B.V.

Veerweg 12

1812 AA Olst

Niederlande

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

PROGRAM 80 mg Suspension zur Injektion bei Katzen

Lufenuron

3.

WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 herausnehmbare Injektionsspritze enthält 0,8 ml injizierbare Suspension, die 80 mg des

Wirkstoffs Lufenuron enthält.

Enthält den Hilfsstoff Polyvinylpyrrolidon (Povidon).

4.

ANWENDUNGSGEBIET

Das Tierarzneimittel dient zur Vermeidung der Flohvermehrung bei der Katze, indem die

Entwicklung von Floheiern während 6 Monaten verhindert wird. Das Tierarzneimittel ist

wirksam gegen Floheier und Larvenstadien von Flöhen. Wirksame Blutspiegel von Lufenuron

werden innerhalb von 21 Tagen erreicht.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht bei Hunden anwenden. Der Hilfsstoff Polyvinylpyrrolidon (Povidon) ist für Hunde eine

starke Histamin freisetzende Substanz. Beim Hund können deshalb im Gegensatz zu Katzen

schwere Reaktionen auftreten.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Über Nebenwirkungen wird sehr selten berichtet. In sehr seltenen Fällen kann bei einer

Injektion mit dem Produkt an der Injektionsstelle Schmerz, Ödem oder Alopezie auftreten.

Insbesondere kann eine kleine, schmerzlose Schwellung erscheinen, die innerhalb 6 Wochen

nach Verabreichung meistens wieder verschwindet. In ganz seltenen Fällen wurde über

Lethargie während einer Anzahl Stunden nach der Injektion berichtet; diese Erscheinung

verschwindet jedoch schnell.

- 1 -

Bijsluiter – DE Versie

PROGRAM 80

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der

Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART

Katzen mit einem Körpergewicht von 4 kg oder mehr.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Lufenuron pro Kilo Körpergewicht bei subkutaner

Verabreichung.

Dies wird dadurch erreicht, dass Katzen und entwöhnten Kätzchen mit einem Gewicht unter 4

kg der Inhalt von 1 Injektionsspritze, 0,8 ml injizierbare Suspension, verabreicht wird.

(PROGRAM 80 mg Suspension zur Injektion bei Katzen)

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Injektionsspritze vor Gebrauch gründlich schütteln und anschließend sofort verabreichen. Für

volle Wirksamkeit muss der gesamte Inhalt der Injektionsspritze unmittelbar vor den

Schulterblättern subkutan injiziert werden.

Wenn die Katze zu Beginn der Behandlung eine Flohinfektion aufweist, wird die

Verwendung eines Floh-Adultizids empfohlen. Es ist wichtig, dass alle Katzen (außer noch

nicht abgesetzten Katzenwelpen) in einem Haushalt mit dem Tierarzneimittel behandelt

werden, um den Flohbefall zu stoppen. Hunde, die im selben Haushalt leben, sind

entsprechend der Empfehlungen des verantwortlichen Tierarztes zu behandeln.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht im Gefrierschrank lagern.Injektionsspritzen in der Originalverpackung aufbewahren.

Injektionsspritze nur einmal verwenden.

Nicht nach dem auf dem Etikett nach dem EXP angegebenen Verfallsdatum anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Injektion unter aseptischen Bedingungen ausführen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei versehentlicher Selbstinjektion kann es zu lokalen Reaktionen kommen. In diesem Fall ist

ärztliche Hilfe aufzusuchen.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

In einer Studie wurde das Tierarzneimittel Katzen in der fünffachen empfohlenen Dosis

dreimal im Abstand von 2 Monaten verabreicht. Die einzige unerwünschte Wirkung war ein

vorübergehende entzündliche Reaktion an der Injektionsstelle.

- 2 -

Bijsluiter – DE Versie

PROGRAM 80

Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit

anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Tierarzneimittel oder -reste sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

November 2016

15.

WEITERE ANGABEN

Kann während Trächtigkeit und Laktation angewandt werden.

Der Wirkstoff Lufenuron ist ein Insektenentwicklungshemmer (IDI) und gehört zur

chemischen Gruppe der Benzoylharnstoffe. Lufenuron ist ein Hemmstoff gegen

Chitinsynthese und Ablagerung. Wird Lufenuron dem Tier systemisch verabreicht, nehmen

die Flöhe beim Blutsaugen an der Katze Lufenuron auf und geben es an ihre Eier weiter.

Infolgedessen wird die Entwicklung der larvalen Chitinstruktur, ein für die Entwicklung von

Insekten und die Entwicklung von lebensfähigen Nachkömmlingen wesentlicher Prozess,

blockiert. Nach subkutaner Verabreichung des Tierarzneimittels wird der Wirkstoff von der

Injektionsstelle aus absorbiert und vorzugsweise im Fettgewebe abgelagert. Aus dem

Fettgewebe wird der Wirkstoff kontinuierlich, metabolisch unverändert, in den Blutkreislauf

freigesetzt. Wirksame Blutspiegel von Lufenuron werden innerhalb 21 Tagen nach Injektion

erreicht und die geringe Ausscheidungsgeschwindigkeit sorgt für eine effektive Konzentration

des Wirkstoffs im Blutkreislauf (mehr als 50-100 ppb) während 6 Monaten.

10 einzeln geblisterte Injektionsspritzen in einer Kartonschachtel abgepackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

BE-V196996

Verschreibungspflichtig

- 3 -

23-5-2018

Ten Thousand Villages Canada recalls Choo-Choo Train & Blocks Set

Ten Thousand Villages Canada recalls Choo-Choo Train & Blocks Set

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that the recalled toy does not meet the Canadian safety requirements for toys. The numbered blocks are small parts and the toy may further break apart exposing more small parts, posing a choking hazard for young children.

Health Canada

15-5-2018

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-5-2018

One's Better Living recalls Q Sweety Owl Plush Toys

One's Better Living recalls Q Sweety Owl Plush Toys

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that the recalled plush toys do not meet the Canadian safety requirements for toys. The hard plastic nose on the toy can detach, posing a choking hazard to young children.

Health Canada

10-5-2018

Meubles Adams et fils Inc. recalls Adams Model Ride Strollers

Meubles Adams et fils Inc. recalls Adams Model Ride Strollers

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that these strollers do not meet the requirements of the Carriages and Strollers Regulations. Specifically, the maximum recommended weight and height of the occupant is not indicated on the label which could lead to structural failure when the stroller is in use. The Adams-Ride Stroller is designed for maximum weight of 15 kilos and for children from 0 to 36 months.

Health Canada

10-5-2018

P.K. Douglass Inc. recalls Lobster Water Toys

P.K. Douglass Inc. recalls Lobster Water Toys

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that the recalled toys do not meet the Canadian safety requirements for toys. The tail can break off, posing a choking hazard to young children.

Health Canada

9-5-2018

Stroller Boutique recalls Anex Sport stroller

Stroller Boutique recalls Anex Sport stroller

Health Canada's sampling and evaluation program has determined these strollers do not meet the Carriages and Strollers Regulations in Canada. Specifically, the strollers contain barium in excess of allowable limits.

Health Canada

8-5-2018

Mailles et Copeaux recalls toy cars made of recycled wood

Mailles et Copeaux recalls toy cars made of recycled wood

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that the recalled toys do not meet the Canadian safety requirements for toys. The wheels and axles of the toy cars can detach, which poses a choking hazard for young children.

Health Canada

26-4-2018

Les Nonochoux recalls Nonochoux soft toys

Les Nonochoux recalls Nonochoux soft toys

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that the affected products do not meet the Canadian safety requirements for toys. Health Canada’s testing found that the eyes may possibly detach from the toy, posing a choking hazard to young children.

Health Canada

16-4-2018

Loonie Bin Enterprise Inc. recalls BabyToys Mini-Tambourines

Loonie Bin Enterprise Inc. recalls BabyToys Mini-Tambourines

Health Canada’s sampling and evaluation program has determined that the affected products do not meet the Canadian safety requirements for toys. Small parts can break off the toys, posing a choking hazard to young children.

Health Canada

4-4-2018

JRC Toys recalls Toybox Early Learning Centre Click Toys

JRC Toys recalls Toybox Early Learning Centre Click Toys

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that the affected products do not meet the Canadian safety requirements for toys. Small parts can break off the toys, posing a choking hazard to young children.

Health Canada

4-4-2018

Dollar Tree Canada recalls Plush Bunnies

Dollar Tree Canada recalls Plush Bunnies

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that the affected products do not meet the Canadian safety requirements for toys. Health Canada’s testing found that the eyes and nose may possibly detach from the toy, posing a choking hazard to young children.

Health Canada

29-3-2018

CTG Brands Inc. recalls die-cast fire engines

CTG Brands Inc. recalls die-cast fire engines

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that these products do not meet the Canadian safety requirements for toys. Small parts can break off the toys, posing a choking hazard to young children.

Health Canada

28-3-2018

Zeegac Solutions Inc. recalls Compacta Yoya Baby Stroller - Pushchair

Zeegac Solutions Inc. recalls Compacta Yoya Baby Stroller - Pushchair

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that these strollers do not meet the Carriages and Strollers Regulations in Canada. Specifically, the strollers contain barium in excess of allowable limits.

Health Canada

27-3-2018

Nova Discount Hub recalls Cherish Animal Bath Toys

Nova Discount Hub recalls Cherish Animal Bath Toys

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that the bath toys do not meet the Canadian safety requirements for toys. The squeaker inside the ducks can be easily removed; these small parts pose a choking hazard to young children.

Health Canada

23-3-2018

Direct Recall Classification Program

Direct Recall Classification Program

CBER's Direct Recall Classification (DRC) program provides establishments the opportunity to electronically report recall related information directly to CBER.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-3-2018

CBER’s Sentinel Program

CBER’s Sentinel Program

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-3-2018

Cansa Impax recalls Bear Plush Toys

Cansa Impax recalls Bear Plush Toys

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that these plush toys do not meet the Canadian safety requirements for toys. The hard plastic eyes and noses on these plush toys can detach, posing a choking hazard to young children.

Health Canada

14-3-2018

March 12, 2018: Champaign, Illinois, Resident Sentenced to One Year in Prison for Producing and Selling Over 80,000 Homemade Tramadol Capsules to Customers without Verifying Prescriptions

March 12, 2018: Champaign, Illinois, Resident Sentenced to One Year in Prison for Producing and Selling Over 80,000 Homemade Tramadol Capsules to Customers without Verifying Prescriptions

March 12, 2018: Champaign, Illinois, Resident Sentenced to One Year in Prison for Producing and Selling Over 80,000 Homemade Tramadol Capsules to Customers without Verifying Prescriptions

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-3-2018

Auto-Chem Inc. recalls FREE-SHINE product

Auto-Chem Inc. recalls FREE-SHINE product

Health Canada’s sampling and evaluation program has determined that the products identified do not meet the labelling requirements for chemical consumer products as set out in the Canada Consumer Product Safety Act (CCPSA).

Health Canada

28-2-2018

Softiflox 80 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Softiflox 80 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 28.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-2-2018

TR Industries recalls Seapower Marine branded products

TR Industries recalls Seapower Marine branded products

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that the products do not meet labelling requirements for consumer chemical products under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

12-2-2018

ALEX Toys LLC recalls ALEX Hoops for the Tub

ALEX Toys LLC recalls ALEX Hoops for the Tub

Health Canada’s sampling and evaluation program has determined that these plastic toys do not meet the Phthalates Regulations and may pose a chemical hazard. Specifically the toys contain a phthalate, Di(2-ethylhexyl) Phthalate (DEHP), that exceeds the allowable limit.

Health Canada

2-2-2018

Statement from Jeffrey Shuren, M.D., J.D., director of the FDA’s Center for Devices and Radiological Health on the recent National Toxicology Program draft report on radiofrequency energy exposure

Statement from Jeffrey Shuren, M.D., J.D., director of the FDA’s Center for Devices and Radiological Health on the recent National Toxicology Program draft report on radiofrequency energy exposure

One part of the Food and Drug Administration’s mission is to ensure the safety of electronic products that emit radiation, like televisions and cell phones. These types of products are part of Americans’ daily life and we take our duty to protect consumers with the utmost gravity. With cell phones, we have relied extensively on a myriad scientific evidence developed over many years to help inform our regulatory thinking. Although the Federal Communications Commission (FCC) sets the standard for radiofreq...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-5-2018

Pain Rehab Program Signals 'Profound' Treatment Shift

Pain Rehab Program Signals 'Profound' Treatment Shift

Patients with chronic pain completing a comprehensive, multidisciplinary pain rehabilitation program use significantly fewer healthcare resources except in the area of behavioral health, new research shows.

US - RxList

1-5-2018

Pain Rehab Program 'Profound' Treatment Shift

Pain Rehab Program 'Profound' Treatment Shift

Pain Rehab Program Signals 'Profound' Treatment Shift

US - eMedicineHealth

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 80 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 63.05, -10.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223007 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 80 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 80 mg, Filmtabletten, 90 Tablette(n), 156.40, -11.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223008 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 80 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse90 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Lodoz 5 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 37.80, -38.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56222007 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameLodoz 5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.08.2003  Erstzulassung Sequenz05.08.2003ATC-KlassierungBisoprolol und Thiazide (C07BB07)Revisionsdatum18.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis17.02.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatienteninfor...

ODDB -Open Drug Database

6-4-2018

It’s #NationalPublicHealthWeek and the FDA wants you to be informed on how to report adverse events when using medical devices. Check out the FDA’s Safety Information and Adverse Event Reporting Program  https://go.usa.gov/xQ4Kd 

It’s #NationalPublicHealthWeek and the FDA wants you to be informed on how to report adverse events when using medical devices. Check out the FDA’s Safety Information and Adverse Event Reporting Program https://go.usa.gov/xQ4Kd 

It’s #NationalPublicHealthWeek and the FDA wants you to be informed on how to report adverse events when using medical devices. Check out the FDA’s Safety Information and Adverse Event Reporting Program https://go.usa.gov/xQ4Kd 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-4-2018

PEPPLUS SPECIAL SKIN CARE LIFTING PROGRAM (Glycerin) Cream [Picobio Co., Ltd]

PEPPLUS SPECIAL SKIN CARE LIFTING PROGRAM (Glycerin) Cream [Picobio Co., Ltd]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

1-4-2018

01.04.2018: Avastin 100 mg/4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 418.80, -14.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56922001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameAvastin 100 mg/4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum16.12.2004  Erstzulassung Sequenz16.12.2004ATC-KlassierungBevacizumab (L01XC07)Revisionsdatum17.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis15.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwend...

ODDB -Open Drug Database

1-4-2018

01.04.2018: Cibacen 10 mg, teilbare Filmtabletten, 28 Tablette(n), 15.80, -61.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer50583112 ZulassungsinhaberNovartis Pharma Schweiz AGNameCibacen 10 mg, teilbare FilmtablettenRegistrierungsdatum11.09.1990  Erstzulassung Sequenz24.06.1993ATC-KlassierungBenazepril (C09AA07)Revisionsdatum23.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis22.12.2019Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungACE-HemmerFachinformationFIPatiente...

ODDB -Open Drug Database

30-3-2018

Some HHS Funding for Pregnancy Prevention Program to Continue

Some HHS Funding for Pregnancy Prevention Program to Continue

Title: Some HHS Funding for Pregnancy Prevention Program to ContinueCategory: Health NewsCreated: 3/28/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/29/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

26-3-2018

PROGRAM 6 MONTH FOR CATS (Lufenuron) Injection, Suspension [Elanco US Inc.]

PROGRAM 6 MONTH FOR CATS (Lufenuron) Injection, Suspension [Elanco US Inc.]

Updated Date: Mar 26, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

FDA Voice Blog: Brain Implant for Some Blind People Shows Benefits of FDA’s Breakthrough Device Program  https://go.usa.gov/xnzx7 

FDA Voice Blog: Brain Implant for Some Blind People Shows Benefits of FDA’s Breakthrough Device Program https://go.usa.gov/xnzx7 

FDA Voice Blog: Brain Implant for Some Blind People Shows Benefits of FDA’s Breakthrough Device Program https://go.usa.gov/xnzx7 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-3-2018

01.03.2018: Alprolix 1000 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 1658.80, -14.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66039003 PSZulassungsinhaberSwedish Orphan Biovitrum AGNameAlprolix 1000 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum25.10.2016  Erstzulassung Sequenz25.10.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor IX (B02BD04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis24.10.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJa...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Androcur-10, Tabletten, 3 x 15 Tablette(n), 20.80, -25.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer37482056 ZulassungsinhaberBayer (Schweiz) AGNameAndrocur-10, TablettenRegistrierungsdatum13.10.1972  Erstzulassung Sequenz22.03.1996ATC-KlassierungCyproteron (G03HA01)Revisionsdatum16.11.2007WHOWHO-DDDGültig bis15.11.2022Index Therapeuticus (BSV)07.09.Packungsgrösse3 x 15 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.09.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAndrogenisierungserscheinungen (Frau); Sexualtriebdämpfung, ...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Bleomycin Baxter, Trockensubstanz zur parenteralen Anwendung, Durchstechflasche(n), 73.80, -16.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer35856099 ZulassungsinhaberBaxter AGNameBleomycin Baxter, Trockensubstanz zur parenteralen AnwendungRegistrierungsdatum10.09.1970  Erstzulassung Sequenz15.01.1998ATC-KlassierungBleomycin (L01DC01)Revisionsdatum06.02.2006WHOWHO-DDDGültig bis05.02.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformat...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Blissel, gel vaginale, 30 g, 44.80, -0.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62828002 ZulassungsinhaberEffik SANameBlissel, gel vaginaleRegistrierungsdatum29.01.2014  Erstzulassung Sequenz29.01.2014ATC-KlassierungEstriol (G03CA04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.01.2019Index Therapeuticus (BSV)07.08.20.Packungsgrösse30 gIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.08.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungTrattamento locale dell’atrofia vaginale nella donna dopo la menopausaFachinformationF...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Candesartan Takeda 32 mg, Tabletten, 98 Tablette(n), 67.80, -9.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62569013 CMZulassungsinhaberTakeda Pharma AGNameCandesartan Takeda 32 mg, TablettenRegistrierungsdatum12.03.2012Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz12.03.2012ATC-KlassierungCandesartan (C09CA06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.03.2022Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle Hypertonie und Herzins...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Constella, Kapseln, 90 Kapsel(n), 200.80, -12.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62684004 PSZulassungsinhaberAllergan AGNameConstella, KapselnRegistrierungsdatum20.06.2013  Erstzulassung Sequenz20.06.2013ATC-Klassierunglinaclotide (A06AX04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis19.06.2018Index Therapeuticus (BSV)04.08.11.Packungsgrösse90 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.08.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungSymptomatische Behandlung von moderatem bis schwerem Reizkolon-Syndrom m...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 1000 mg/20 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 61.80, -1.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226004 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 1000 mg/20 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumF...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Zaditen Ophtha, Augentropfen, 5 ml, 18.80, -29.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55341002 ZulassungsinhaberNovartis Pharma Schweiz AGNameZaditen Ophtha, AugentropfenRegistrierungsdatum05.05.2000  Erstzulassung Sequenz05.05.2000ATC-KlassierungKetotifen (S01GX08)Revisionsdatum12.04.2006WHOWHO-DDDGültig bis11.04.2021Index Therapeuticus (BSV)11.06.20.Packungsgrösse5 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)11.06.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungSaisonale allergische KonjunktivitisFachinformationFIPa...

ODDB -Open Drug Database

23-2-2018

Presentation Slides added to Public Workshop - Fostering Digital Health Innovation: Developing the Software Precertification Program - January 30-31, 2018  https://go.usa.gov/xnerK  #FDAPrecert #MedicalDevice #DigitalHealth

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-2-2018

01.02.2018: Actemra 80 mg/4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 209.25, -10.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58868001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameActemra 80 mg/4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum02.12.2008  Erstzulassung Sequenz02.12.2008ATC-KlassierungTocilizumab (L04AC07)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.12.2018Index Therapeuticus (BSV)07.15.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungRheumato...

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1-2-2018

01.02.2018: Actonel 35 mg Wochentabletten, Filmtabletten, 12 Tablette(n), 84.80, -24.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55214011 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameActonel 35 mg Wochentabletten, FilmtablettenRegistrierungsdatum20.12.2000Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz27.06.2002ATC-KlassierungRisedronsäure (M05BA07)Revisionsdatum28.04.2006WHOWHO-DDDGültig bis01.03.2021Index Therapeuticus (BSV)07.99.Packungsgrösse12 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungOsteoporose, Paget-KrankheitF...

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1-2-2018

01.02.2018: Amlodipin Pfizer 10 mg, Tabletten, 100 Tablette(n), 80.60, -1.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer59261004 CMZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameAmlodipin Pfizer 10 mg, TablettenRegistrierungsdatum03.06.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz03.06.2009ATC-KlassierungAmlodipin (C08CA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis02.06.2019Index Therapeuticus (BSV)02.06.10.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.06.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungCalciumantagonistFachinfo...

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1-2-2018

01.02.2018: Amlodipin Sandoz eco 10, Tabletten, 100 Tablette(n), 80.60, -1.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57311008 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameAmlodipin Sandoz eco 10, TablettenRegistrierungsdatum19.02.2007Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz19.02.2007ATC-KlassierungAmlodipin (C08CA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis18.02.2022Index Therapeuticus (BSV)02.06.10.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.06.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungCalciumantagonistFachinforma...

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1-2-2018

01.02.2018: Amlodipin Spirig HC 10mg, Tabletten, 100 Tablette(n), 80.60, -1.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58862008 ZulassungsinhaberSpirig HealthCare AGNameAmlodipin Spirig HC 10mg, TablettenRegistrierungsdatum13.05.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz13.05.2009ATC-KlassierungAmlodipin (C08CA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis12.05.2019Index Therapeuticus (BSV)02.06.10.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.06.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungCalciumantagonistFachinformation...

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1-2-2018

01.02.2018: Amlodipin-Mepha 10, Tabletten, 100 Tablette(n), 80.60, -1.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56991010 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameAmlodipin-Mepha 10, TablettenRegistrierungsdatum04.02.2005Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz04.02.2005ATC-KlassierungAmlodipin (C08CA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis03.02.2020Index Therapeuticus (BSV)02.06.10.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.06.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungCalciumantagonistFachinformationFIPatienten...

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