Prograf Solution à diluer pour Perfusion

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
11-05-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-11-2022

Wirkstoff:

tacrolimusum

Verfügbar ab:

Astellas Pharma AG

ATC-Code:

L04AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

tacrolimusum

Darreichungsform:

Solution à diluer pour Perfusion

Zusammensetzung:

tacrolimusum 5 mg, macrogol 60 glyceroli hydroxystearas, ethanolum 638 mg ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Immunsuppressivum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1996-06-21

Fachinformation

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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PROGRAF™
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
PROGRAF™
Astellas Pharma AG
Composition
Principes actifs
Tacrolimus.
Excipients
0,5 mg gélules
Composition de la gélule
Hypromellose, croscarmellose sodique (E 468) (sodium: max. 0.05 mg),
lactose monohydraté (62.85 mg),
stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule
Gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172).
Encre d'impression
Gomme laque, lécithine de soja (E 322), siméticone, oxyde de fer
rouge (E 172), hydroxypropylcellulose.
1 mg gélules
Composition de la gélule
Hypromellose, croscarmellose sodique (E 468) (sodium: max. 0.09 mg),
lactose monohydraté (61.35 mg),
stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule
Gélatine, dioxyde de titane (E 171).
Encre d'impression
Gomme laque, lécithine de soja (E 322), siméticone, oxyde de fer
rouge (E 172), hydroxypropylcellulose.
5 mg gélules
Composition de la gélule
Hypromellose, croscarmellose sodique (E 468) (sodium: max. 0.45 mg),
lactose monohydraté (123.6 mg),
stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule
Gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172).
Encre d'impression
Gomme laque, lécithine de soja (E 322), diméthicone, dioxyde de
titane (E 171).
Solution à diluer pour perfusion
Huile de ricin polyoxyéthylénée hydrogénée (PEG-6
                                
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