Progona - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
11-06-2014
Wirkstoff:
GLUCOSAMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
MIP Pharma Austria GmbH
ATC-Code:
M01AX05
INN (Internationale Bezeichnung):
GLUCOSAMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
20 Filmtabletten, Laufzeit: 36 Monate,50 Filmtabletten, Laufzeit: 36 Monate,100 Filmtabletten, Laufzeit: 36 Monate,3 x 100 Filmt
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Glukosamin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-10-31
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROGONA® – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: D-Glucosamin
L E S E N
S I E
D I E
G E S A M T E
P A C K U N G S B E I L A G E
S O R G F Ä L T I G
D U R C H ,
B E V O R
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EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
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-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
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-
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w e i t e r .
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schaden,
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Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Progona® und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Progona® beachten?
3.
Wie ist Progona® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Progona® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROGONA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucosamin ist eine natürlich im menschlichen Körper vorkommende
Substanz und wichtig
für die Gelenksschmiere und Knorpel.
ANWENDUNGSGEBIETE
Progona® wird zur Linderung der Beschwerden bei leichter bis
mittelschwerer degenerativer
Gelenkserkrankung (Arthrose) des Kniegelenks angewendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROGONA® BEACHTEN?
PROGONA® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
w e n n
S i e
ü b e r e m p f i n d l i c h
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g e g e n
Glucosamin oder
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Bestandteile des Arzneimittels sind.
•
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( a l l e r g i s c h )
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S c h a l e n t i e r e
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Wirkstoff,
Glucosamin, aus Schalentieren hergestellt wird.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PROGONA® IST ERFORDERLICH
Bevor Sie Progona
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Fachinformation
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Progona® – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 392,6 mg D-Glucosamin als Mischung aus
D-Glucosaminhydrochlorid
und Magnesiumsulfat (stöchiometrisch entsprechend 500 mg
D-Glucosaminsulfat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gelbliche, oblong Filmtabletten mit Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht
zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung der Symptome bei leichter bis mittelschwerer Arthrose
des Kniegelenks.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Dreimal täglich eine Filmtablette einnehmen.
Kinder und Jugendliche:
Progona® sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet werden
(siehe auch Abschnitt 4.4).
Ältere Menschen:
Bei älteren Menschen wurden keine speziellen Studien durchgeführt,
aber aufgrund der
klinischen Erfahrung ist bei der Behandlung ansonsten gesunder
älterer Menschen keine
Dosisanpassung erforderlich.
Beeinträchtigte Nieren- und/oder Leberfunktion:
Es wurden keine Studien bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-
und/oder Leberfunktion
durchgeführt. Es können deshalb keine Dosisempfehlungen für diese
Patienten gegeben
werden.
Art und Dauer der Anwendung:
Die Einnahme erfolgt unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit. Bei
empfindlichem Magen empfiehlt
es sich, die Filmtabletten während der Mahlzeiten einzunehmen.
Eine
Symptommodifizierung
(Minderung
von
Schmerzen
und
Verbesserung
der
Gelenkfunktion) kann durch eine Kurzzeitanwendung bis zu 6 Wochen
erreicht werden.
Glucosamin ist nicht angezeigt für die Behandlung von akuten
schmerzhaften Symptomen.
Eine Linderung der Symptome (besonders Schmerzlinderung) tritt erst
nach einigen Wochen
der Behandlung, in manchen Fällen auch länger, auf. Wenn nach 2 - 3
Monaten keine
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