Proglicem Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
diazoxidum
Verfügbar ab:
MSD Merck Sharp & Dohme AG
ATC-Code:
V03AH01
INN (Internationale Bezeichnung):
diazoxidum
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
diazoxidum 25 mg, excipiens pro de la capsule.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
L'hypoglycémie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1978-12-01
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
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Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a
été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour
pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Proglicem® Capsules
Qu'est-ce que Proglicem et quand est-il utilisé?
Proglicem contient comme principe actif le diazoxide, qui augmente le
taux de sucre dans le sang et
abaisse la tension artérielle. Le diazoxide diminue aussi
l’élimination d’eau et de sels par les reins.
Proglicem est utilisé pour combattre les états liés à une
hypoglycémie (taux trop bas de sucre dans le
sang) due à des tumeurs situées ou non dans le pancréas ou à une
sensibilité à la leucine, ainsi que
pour réduire la tension artérielle chez les patients souffrant d'une
hypertension artérielle sévère liée à
un trouble de la fonction rénale, ne répondant pas aux traitements
habituels.
Proglicem doit être pris uniquement sur prescription du médecin.
Quand Proglicem ne doit-il pas être pris/utilisé?
Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
au diazoxide (le principe actif de
Proglicem), à d'autres substances de la même classe (thiazides,
médicaments diurétiques) ou à l’un
des excipients. Il ne doit pas non plus être utilisé en cas de
diabète ou de phéochromocytome (tumeur
de la médullosurrénale).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Proglicem?
Votre médecin contrôlera régulièrement votre taux de sucre dans le
sang (glycémie) et dans les
urines (glycosurie) afin de pouvoir corriger une trop forte
élévation du sucre dans le sang provoquée
par Proglicem.
Parce que Proglicem réduit l’élimination urinaire de l’acide
urique, votre m
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Posologie/Mode d'emploi; Effet sur l'aptitude à la conduite et
l'utilisation de machines; Effets
indésirables
Proglicem®
Composition
Principe actif: Diazoxidum
Excipients: Excip. pro capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Une capsule contient 25 mg de diazoxide.
Indications/Possibilités d'emploi
Tumeurs endocrines actives (adénome/carcinome des îlots de
Langerhans ou tumeurs malignes extra-
pancréatiques) avec hypoglycémie. Un traitement de longue durée est
indiqué en cas d’absence de
réponse à un traitement chirurgical.
Sensibilité à la leucine avec hypoglycémie
Hypertension maligne, réfractaire au traitement, lors d’une
insuffisance rénale.
Posologie/Mode d'emploi
Avaler les capsules avec un peu de liquide, sans les croquer.
Tumeurs endocrines actives avec hypoglycémie, sensibilité à la
leucine avec hypoglycémie
La posologie de Proglicem doit être adaptée individuellement à la
sévérité de l'hypoglycémie ainsi
qu'à la réponse clinique du patient au traitement. La posologie
initiale recommandée est de 3
mg/kg/jour, répartie en 3 doses égales, chaque dose étant
administrée environ toutes les 8 heures. La
posologie peut être augmentée en fonction de la réponse du patient.
La dose journalière habituelle se
situe dans une fourchette de 3-8 mg/kg. La réponse clinique et la
glycémie doivent être contrôlées
étroitement jusqu'à ce que l'état clinique du patient se soit
stabilisé, ce qui, dans la plupart des cas, est
obtenu en quelques jours. Si aucun effet n'est apparu au terme de 2-3
semaines, le traitement par
Proglicem doit être arrêté.
Hypertension maligne, réfractaire au traitement
Le traitement par Proglicem doit être instauré avec une dose de 100
mg 2-3 fois par jour, dose que
l'on pourra par la suite ajuster individuellement en fonction de la
réponse clinique ou de la tolérance.
Instructions spéciales pour le dosage
Patients atteints d'insuffisance rénale
La demi-vie plasmatique du diazoxide étant plus long
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