Profenid retard 200 mg Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2023
Fachinformation
(SPC)
02-09-2023
Wirkstoff:
KETOPROFEN
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis GmbH
ATC-Code:
M01AE03
INN (Internationale Bezeichnung):
KETOPROFEN
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Propionic acid derivative
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-07-16
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PROFENID
® RETARD 200 MG KAPSELN
Wirkstoff: Ketoprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Profenid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Profenid beachten?
3.
Wie ist Profenid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Profenid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROFENID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Profenid ist Ketoprofen. Er gehört zur Gruppe der
sog. „nicht steroidalen
Antirheumatika“ (NSAR) und besitzt schmerzstillende und
entzündungshemmende Eigenschaften.
Profenid retard 200 mg Kapseln werden angewendet bei:
–
akuter Gelenksentzündung (Arthritis),
–
chronischer Gelenksentzündung (insbesondere rheumatischer
Gelenksentzündung),
–
entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenleiden (einschließlich der
Bechterew-Erkrankung),
–
Reizzuständen bei verschiedenen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen),
–
Weichteilrheumatismus,
–
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen und
Operationen.
Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffes Ketoprofen sind
Profenid retard 200 mg Kapseln
nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei
denen ein rascher
Wirkungseintritt benötigt wi
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Profenid retard 200 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 200 mg Ketoprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
42,9 mg Saccharose pro Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
Rosa- und weißfarbige Gelatinekapseln; Aufdruck „Orudis SR 200“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
akute Arthritiden
chronische Arthritiden, insbesondere rheumatoide Arthritis (chronische
Polyarthritis)
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und andere
entzündlich-rheumatische
Wirbelsäulenleiden
Reizzustände bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
Weichteilrheumatismus
schmerzhafte Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen und
Operationen
Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffes Ketoprofen sind
Profenid retard 200 mg Kapseln
nicht zur Therapieeinleitung bei Erkrankungen geeignet, bei denen ein
rascher Wirkungseintritt
benötigt wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome
erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Für die Anwendung von Profenid stehen Stärken zu 50 mg, 100 mg und
200 mg zur Verfügung.
Dosierung
ERWACHSENE
Die allgemeine orale Dosis beträgt 50–100 mg ein- bis zweimal
täglich, jeweils morgens und/oder
abends, abhängig vom jeweiligen Gewicht des Patienten und der Schwere
der Symptome.
Die tägliche Dosis beträgt im Allgemeinen 1 Kapsel Profenid retard
200 mg
(entsprechend 200 mg Ketoprofen).
Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis
ist vor Behandlungsbeginn
mit einer Tagesdosis von 200 mg sorgfältig abzuwägen.
Höhere Dosierungen werden nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.4).
ÄLTERE PATIENTEN (über 65 Jahre)
Für ältere Patienten besteht ein erhöht
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