Profender
Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-01-2021
Fachinformation
(SPC)
25-01-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
06-06-2016
Wirkstoff:
emodepsidi, pratsikvanteli
Verfügbar ab:
Vetoquinol S.A.
ATC-Code:
QP52AA51
INN (Internationale Bezeichnung):
emodepside, praziquantel
Therapiegruppe:
Dogs; Cats
Therapiebereich:
Antiparasiittiset tuotteet, hyönteismyrkyt ja karkotteet
Anwendungsgebiete:
CatsFor kissoille, jotka kärsivät, tai vaarassa, sekoitettu loistartunnat aiheuttama sukkula-ja heisimadot seuraavia lajeja:Suolinkaisten (Sukkulamadot)Toxocara cati (aikuiset, epäkypsä aikuinen, L4 ja L3);Toxocara cati (L3 toukat) – hoito queens myöhään raskauden aikana estää lactogenic lähetyksen jälkeläisiä;Toxascaris leonina (kypsät, epäkypsä aikuinen ja L4);Ancylostoma tubaeforme (aikuiset, epäkypsä aikuinen ja L4). Heisimato (Heisimatoja)Dipylidium caninum (kypsät ja epäkypsät aikuiset);Taenia taeniaeformis (aikuiset);Echinococcus multilocularis (aikuiset). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (aikuisten). DogsFor koirille, jotka kärsivät, tai vaarassa, sekoitettu loistartunnat aiheuttama sukkula-ja heisimadot seuraavia lajeja:Suolinkaisten (sukkulamadot):Toxocara canis (kypsät, epäkypsä aikuinen, L4 ja L3);Toxascaris leonina (kypsät, epäkypsä aikuinen ja L4);Ancylostoma caninum (kypsät ja epäkypsät aikuiset);Uncinaria stenocephala (kypsät ja epäkypsät aikuiset);Trichuris vulpis (kypsät, epäkypsä aikuinen ja L4);Heisimato (Heisimatoja):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (kypsät ja epäkypsät);Echinococcus granulosus (kypsät ja epäkypsät).
Produktbesonderheiten:
Revision: 19
Berechtigungsstatus:
valtuutettu
Berechtigungsdatum:
2005-07-27
Gebrauchsinformation
63
B. PAKKAUSSELOSTE
64
[Kerta-annospipetti]
PAKKAUSSELOSTE
PROFENDER 30 MG / 7,5 MG PAIKALLISVALELULIUOS PIENELLE KISSALLE
PROFENDER 60 MG / 15 MG PAIKALLISVALELULIUOS KESKIKOKOISELLE KISSALLE
PROFENDER 96 MG / 24 MG PAIKALLISVALELULIUOS SUURELLE KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Profender 30 mg / 7,5 mg paikallisvaleluliuos pienelle kissalle
Profender 60 mg / 15 mg paikallisvaleluliuos keskikokoiselle kissalle
Profender 96 mg / 24 mg paikallisvaleluliuos suurelle kissalle
Pratsikvanteeli / Emodepsidi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVAT AINEET:
Profender sisältää 21,4 mg/ml emodepsidiä ja 85,8 mg/ml
pratsikvanteelia.
Yksi annospipetti Profender-valmistetta sisältää:
TILAVUUS
EMODEPSIDI
PRATSIKVANTEELI
Profender pienelle kissalle
(
0,5 - 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender keskikokoiselle kissalle
(>2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender suurelle kissalle
(>5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
APUAINE:
5,4 mg/ml butyylihydroksianisolia (E320; antioksidanttina)
65
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissoille, joilla on tai joita uhkaavat seuraavien sukkula-, heisi- ja
keuhkomatolajien aiheuttamat
sekatartunnat:
Sukkulamadot (Nematoda)
_Toxocara cati _(aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-asteet L3 ja
L4)
_Toxocara cati_ (toukka-aste L3) – naaraskissojen hoitoon tiineyden
loppuvaiheessa, ehkäisemään
siirtymistä jälkeläiseen maidon välityksellä
_Toxascaris leonina _(aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-aste
L4)
_Ancylostoma tubaeforme _(aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä
toukka-aste L4)
Heisimadot (Cestoda)
_Dipylidium caninum _(aikuiset ja kehitysvaiheet)
_Taenia taeniaeformis _(aikuiset loiset)
_Echinococcus multilocularis _(aikuiset loiset)
Keuhkomadot
_Aelurostrong
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
[Kerta-annospipetti]
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Profender 30 mg/7,5 mg paikallisvaleluliuos pienelle kissalle
Profender 60 mg/15 mg paikallisvaleluliuos keskikokoiselle kissalle
Profender 96 mg/24 mg paikallisvaleluliuos suurelle kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Profender sisältää 21,4 mg/ml emodepsidiä ja 85,8 mg/ml
pratsikvanteelia.
Yksi annospipetti Profender-valmistetta sisältää:
TILAVUUS
EMODEPSIDI
PRATSIKVANTEELI
Profender pienelle kissalle
(
0,5 - 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender keskikokoiselle kissalle
(>2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender suurelle kissalle
(>5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
APUAINE:
5,4 mg/ml butyylihydroksianisolia (E320; antioksidanttina)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos
Kirkas liuos, joka on väriltään keltaisesta ruskeaan
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissoille, joilla on tai joita uhkaavat seuraavien sukkula-, heisi- ja
keuhkomatolajien aiheuttamat
sekatartunnat:
Sukkulamadot (Nematoda)
_Toxocara cati _(aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-asteet L3 ja
L4)
_Toxocara cati_ (toukka-aste L3) – naaraskissojen hoitoon tiineyden
loppuvaiheessa, ehkäisemään
siirtymistä jälkeläiseen maidon välityksellä
_Toxascaris leonina _(aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-aste
L4)
3
_Ancylostoma tubaeforme _(aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä
toukka-aste L4)
Heisimadot (Cestoda)
_Dipylidium caninum _(aikuiset ja kehitysvaiheet)
_Taenia taeniaeformis _(aikuiset loiset)
_Echinococcus multilocularis _(aikuiset loiset)
Keuhkomadot
_Aelurostrongylus abstrusus_ (aikuiset loiset)
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kissanpennuille, jotka ovat alle kahdeksan viikon
ikäisiä tai painavat alle 0,5 kiloa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eläimen shampoopesu tai kasteleminen heti ho
Lesen Sie das vollständige Dokument
