Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, prazikvantels
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
emodepside, praziquantel
Dogs; Cats
Antiparazītu līdzekļi, insekticīdi un repelentu līdzekļi
CatsFor kaķiem, kas cieš no tā, vai risks, sajauc parazitāras infekcijas, ko izraisa apaļo tārpu un lenteņu, kas ir šādas sugas:Apaļtārpi (Nematodes)Toxocara cat (nobriedušu pieaugušu, bērnišķīgu pieaugušo, L4 un L3);Toxocara cat (L3 kāpuriem) – apstrādes kaķenes grūtniecības beigu periodā, lai novērstu lactogenic pārvades uz pēcnācējiem;Toxascaris leonina (nobriedušu pieaugušu, bērnišķīgu pieaugušo un L4);Ancylostoma tubaeforme (nobriedušu pieaugušu, bērnišķīgu pieaugušo un L4). Lenteņi (Cestodes)Dipylidium caninum (nobriedušu pieaugušu un negatavi pieaugušo);Taenia taeniaeformis (pieaugušajiem);Echinococcus multilocularis (pieaugušajiem). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (pieaugušajiem). DogsFor suņiem, kas cieš no tā, vai risks, sajauc parazitāras infekcijas, ko izraisa apaļo tārpu un lenteņu, kas ir šādas sugas:Apaļtārpi (nematodes):Toxocara canis (nobriedušu pieaugušu, bērnišķīgu pieaugušo, L4 un L3);Toxascaris leonina (nobriedušu pieaugušu, bērnišķīgu pieaugušo un L4);Ancylostoma caninum (nobriedušu pieaugušu un negatavi pieaugušo);Uncinaria stenocephala (nobriedušu pieaugušu un negatavi pieaugušo);Trichuris vulpis (nobriedušu pieaugušu, bērnišķīgu pieaugušo un L4);Lenteņi (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (nobriedušu pieaugušu un nenobrieduši);Echinococcus granulosus (nobriedušu pieaugušu un nenobrieduši).
Revision: 19
Autorizēts
2005-07-27
62 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 63 [vienas devas pipetes] LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PROFENDER 30 MG / 7,5 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS MAZA AUGUMA KAĶIEM PROFENDER 60 MG / 15 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS VIDĒJA AUGUMA KAĶIEM PROFENDER 96 MG / 24 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS LIELA AUGUMA KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Ķīle Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Profender 30 mg / 7,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem Profender 60 mg / 15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma kaķiem Profender 96 mg / 24 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem _Praziquantel / Emodepside _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS AKTĪVĀS VIELAS: Emodepsīds – 21,4 mg/ml un prazikvantels – 85,8 mg/ml. Katra Profender deva (pipete) satur: TILPUMS EMODEPSĪDS PRAZIKVANTELS Profender maza auguma kaķiem ( 0,5 – 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender vidēja auguma kaķiem (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender liela auguma kaķiem (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg PALĪGVIELAS: Butilhidroksianizols (E320; kā antioksidants) – 5,4 mg/ml. 64 4. INDIKĀCIJA(-S) Lietošanai kaķiem jauktas invāzijas gadījumā vai pastāvot invadēšanās riskam ar šādām apaļtārpu, plakantārpu un plaušu tārpu sugām: Apaļtārpi (Nematodes) _Toxocara cati _(nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un L3, L4 kāpuru stadijās), _Toxocara cati_ (L3 kāpuru stadijā) – kaķeņu ārstēšanai grūsnības pēdējā stadijā, lai novērstu pēcnācēju laktogēnu invadēšanu,_ _ _Toxascaris leonina _(nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un L4 kāpuru stadijās), _Ancylostoma tubaeforme _(nobriedušu pieauguš Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 [vienas devas pipetes] 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Profender 30 mg/7,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem Profender 60 mg/15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma kaķiem Profender 96 mg/24 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS AKTĪVĀS VIELAS: Emodepsīds – 21,4 mg/ml un prazikvantels – 85,8 mg/ml. Katra Profender deva (pipete) satur: TILPUMS EMODEPSĪDS PRAZIKVANTELS Profender maza auguma kaķiem ( 0,5 – 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender vidēja auguma kaķiem (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender liela auguma kaķiem (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg PALĪGVIELAS: Butilhidroksianizols (E320; kā antioksidants) – 5,4 mg/ml. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums pilināšanai uz ādas. Dzidrs, dzeltens vai brūns šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Lietošanai kaķiem jauktas invāzijas gadījumā vai pastāvot invadēšanās riskam ar šādām apaļtārpu, plakantārpu un plaušu tārpu sugām: Apaļtārpi (Nematodes) _Toxocara cati _(nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un L3, L4 kāpuru stadijās), _Toxocara cati_ (L3 kāpuru stadijā) – kaķeņu ārstēšanai grūsnības pēdējā stadijā, lai novērstu pēcnācēju laktogēnu invadēšanu,_ _ _Toxascaris leonina _(nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un L4 kāpuru stadijās), 3 _Ancylostoma tubaeforme _(nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un L4 kāpuru stadijās). Plakanie tārpi (Lenteņi) _Dipylidium caninum _(nobriedušas pieaugušās un nenobriedušas pieaugušās formas), _Taenia taeniaeformis _(pieaugušās formas), _Echinococcus multilocularis _(pieaugušās formas). Plaušu tārpi _Aelurostrongylus abstrusus_ (pieaugušās formas). 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot kaķēniem jaunākiem par 8 nedēļām vai vieg Lesen Sie das vollständige Dokument