Prodoxsef 200 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-07-2020
Fachinformation
(SPC)
30-10-2020
Wirkstoff:
CEFPODOXIM PROXETIL
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J01DD13
INN (Internationale Bezeichnung):
CEFPODOXIM PROXETILE
Einheiten im Paket:
6 Stück, Laufzeit: 36 Monate,12 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Cephalosporins and relate
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-09-23
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PRODOXSEF 200 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Cefpodoxim-Proxetil
_ _
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
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MIT
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DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
a u c h
f ü r
N e b e n w i r k u n g e n ,
d i e
n i c h t
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d i e s e r
P a c k u n g s b e i l a g e
a n g e g e b e n
sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prodoxsef und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Prodoxsef beachten?
3.
Wie ist Prodoxsef einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prodoxsef aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRODOXSEF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prodoxsef
e n t h ä l t
C e f p o d o x i m - P r o x e t i l ,
e i n
A n t i b i o t i k u m
d e r
C e p h a l o s p o r i n g r u p p e
m i t
keimtötender
Wirkung.
Cephalosporine
sind
chemisch
und
in
der
Wirkung
mit
den
Penicillinen
verwandt.
Prodoxsef eignet sich zur Behandlung von Infektionen mit
Cefpodoxim-empfindlichen Bakterien,
die einer oralen Therapie zugänglich sind wie
•
Infektionen der oberen Atemwege (akute Mittelohrentzündung und
Nebenhöhlenentzündung
(fachgerecht diagnostiziert), Mandel- und Rachenentzündung)
•
Infektionen der tiefen Atemwege (akute bakterielle Bronchitis, akute
Verschlechterung einer
chronischen Bronchitis, bakterielle Lungenentzündung)
•
u n k o m p l i z i e r t e
I n f e k t i o n e n
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H a r n w e g e
( u n k o m p l i z i e r t e
N i e r e n
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prodoxsef 200 mg - Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 260,8 mg Cefpodoxim-Proxetil entsprechend 200
mg Cefpodoxim.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 80,9 mg
Lactose-Monohydrat pro Filmtablette
sowie Spuren von Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (weiß bis schwach gelblich, rund, eine Seite gewölbt,
andere Seite Facettenrand und
Bruchkerbe)
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prodoxsef eignet sich zur Behandlung von Infektionen mit
Cefpodoxim-Proxetil-empfindlichen
Erregern, die einer oralen Therapie zugänglich sind, wie:
-
Infektionen
der
oberen
Atemwege
(akute
Otitis
media
und
Sinusitis
(fachgerecht
diagnostiziert), Pharyngitis, Tonsillitis)
In
den
oben
genannten
Anwendungsgebieten
sollte
Cefpodoxim
rezidivierenden
oder
chronischen
Infektionen
oder
Infektionen
vorbehalten
sein,
bei
denen
der
Erreger
bekanntermaßen oder vermutet gegen Antibiotika resistent ist, die
gewöhnlich eingesetzt
werden, oder falls die gewöhnlich eingesetzten Antibiotika aus
irgendwelchen Gründen nicht
angewendet werden können.
-
Infektionen der tiefen Atemwege (akute bakterielle Bronchitis, akute
Exazerbationen einer
chronischen Bronchitis, bakterielle Pneumonien).
Cefpodoxim
ist
nicht
das
bevorzugte
Antibiotikum
zur
Behandlung
einer
Staphylokokkenpneumonie und sollte nicht zur Behandlung atypischer
Pneumonie, die durch
Erreger wie z.B. Legionellen, Mykoplasmen und Chlamydien verursacht
ist, eingesetzt werden
(siehe auch Abschnitt 5.1).
-
unkomplizierte
Infektionen
der
Harnwege
(unkomplizierte
Pyelonephritis,
Cystitis,
gonorrhoische Urethritis)
-
Infektionen der Haut- und Weichteile verursacht durch Staphylococcus
aureus (ein-schließlich
Penicillase produzierende Stämme) oder Streptococcus pyogenes.
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angeme
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