Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
medroxyprogesteroni acetas
Pfizer AG
G03DA02
medroxyprogesteroni acetas
Comprimés
medroxyprogesteroni acetas 5 mg, color.: E 132, excipiens pro compression.
B
Synthetika
Progestatif De Thérapie
1964-03-06
PATIENTENINFORMATION Prodafem® Pfizer PFE Switzerland GmbH Qu’est-ce que Prodafem et quand est-il utilisé? Prodafem est un médicament à base d'hormones. Son principe actif est l'acétate de médroxyprogestérone, une hormone semblable à l'hormone sexuelle naturelle, la progestérone. Prodafem s'utilise sur prescription médicale de la manière suivante: en traitement hormonal substitutif au moment de la ménopause, en complément d'un traitement par œstrogène (une autre hormone sexuelle), la combinaison réduisant le risque élevé de cancer de l'utérus induit par l'administration d'œstrogènes seuls. Pour le traitement des troubles de la ménopause (bouffées de chaleur, sueurs) lorsque l'œstrogène ne peut être administré. En traitement des dérèglements du cycle dans la mesure où ceux-ci sont dus à des troubles hormonaux et non à des modifications pathologiques des ovaires ou de l'utérus. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Au moment de la ménopause, les os peuvent avoir tendance à s'atrophier chez certaines femmes, et à devenir plus fragiles (ostéoporose). Dans le but de prévenir ou de traiter ce type d'affection, Prodafem doit toujours être administré en même temps qu'un médicament à base d'œstrogènes. Seul le médecin peut décider de la combinaison appropriée dans votre cas. Si vous prenez Prodafem en même temps qu'un œstrogène, en particulier lors d'un traitement prolongé, vous devez tenir compte de ce qui suit: un traitement hormonal substitutif de longue durée peut être associé à un risque élevé de cancer du sein et de l'ovaire, de maladies cardiovasculaires telles qu'un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une thrombose veineuse ou une embolie pulmonaire (présence d'un caillot de sang). Chez les femmes plus âgées, un risque accru de diminution de la mémoire et des performances intellectuelles a aussi été observé. Votre médecin discutera avec vous de ces risques en les mettant en balance avec le bénéfice escompté Lesen Sie das vollständige Dokument
Prodafem® Pfizer AG Composition Principes actifs Acétate de médroxyprogestérone. Excipients Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Talcum, Saccharum, Calcii stearas, Paraffinum liquidum, colorants: E110 jaune orangé S (comprimés à 2.5 mg) ou E132 indigotine (comprimés à 5 mg). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimés à 2.5 mg, 5 mg ou 10 mg d'acétate de médroxyprogestérone. Indications/Possibilités d’emploi Traitement hormonal substitutif: en complément d'un traitement par œstrogènes pendant les phases de préménopause et de postménopause. Troubles vasomoteurs dus à la ménopause chez des patientes qui présentent une contre-indication aux œstrogènes. Saignements dus à un déséquilibre hormonal (par ex. en phase de préménopause) lorsque les causes organiques ont été écartées. Diagnostic: Pour le diagnostic des aménorrhées primaires et secondaires (test à la progestérone. Avant d'effectuer ce test, le test immunologique de grossesse doit être négatif). Posologie/Mode d’emploi Traitement hormonal substitutif Pour le traitement des troubles postménopausiques, il faut utiliser la dose la plus faible possible et la durée de traitement la plus courte possible. La décision concernant la dose de progestatif à utiliser (voir recommandations posologiques ci-dessous) doit être prise par le médecin, pour chaque patiente individuellement. Utilisation séquentielle de Prodafem en combinaison avec des œstrogènes: a) Administration cyclique de Prodafem et d'œstrogènes: Dans les 10 à 12 derniers jours d'un traitement œstrogénique de 3 semaines, on administre également 1 comprimé de Prodafem dosé à 5 mg ou 10 mg par jour. Il y a ensuite une semaine sans traitement, avant de poursuivre la prise d'œstrogènes. b) Administration séquentielle de Prodafem et administration continue d'œstrogènes: En cas de traitement œstrogénique continu, on administre également 1 comprimé de Prodafem à 5 ou 10 mg par jour pendant les 10 à 12 premiers jour Lesen Sie das vollständige Dokument