Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
medroxyprogesteroni acetas
Pfizer AG
G03DA02
medroxyprogesteroni acetas
Tabletten
medroxyprogesteroni acetas 2.5 mg, color.: Und 110, excipiens pro Kompression.
B
Synthetika
Gestagen-Therapie
1964-03-06
PATIENTENINFORMATION Prodafem® Pfizer PFE Switzerland GmbH Was ist Prodafem und wann wird es angewendet? Prodafem ist ein Hormon-Präparat. Es enthält als Wirkstoff Medroxyprogesteronacetat, das dem natürlichen Sexualhormon Progesteron ähnlich ist. Prodafem wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wie folgt eingesetzt: In der Hormonersatztherapie in den Wechseljahren als Ergänzung zu einer Behandlung mit Östrogenen (einem anderen Sexualhormon), wobei das bei alleiniger Verabreichung von Östrogenen bestehende Risiko eines Gebärmutterkrebses herabgesetzt wird. Zur Behandlung der typischen Beschwerden der Wechseljahre (Hitzewallungen, Schweissausbrüche), wenn Östrogene nicht verabreicht werden können. Zur Behandlung von Zyklusstörungen, solange diese nur durch Störungen der Sexualhormone und nicht durch krankhafte Veränderungen der Eierstöcke oder der Gebärmutter hervorgerufen werden. Was sollte dazu beachtet werden? In den Wechseljahren kann bei gewissen Frauen Knochenschwund mit gesteigerter Knochenbrüchigkeit (Osteoporose) auftreten. Zur Vorbeugung oder Behandlung von Knochenschwund sollte Prodafem immer zusammen mit einem Östrogenpräparat eingenommen werden. Nur der Arzt oder die Ärztin kann über die für Sie am besten geeignete Kombinationsbehandlung entscheiden. Wenn Sie Prodafem zusammen mit einem Östrogen einnehmen, insbesondere bei längerer Therapie, ist folgendes zu beachten: eine längerfristige Hormonersatztherapie kann mit erhöhtem Risiko für Brust- und Eierstockkrebs, Herz-Kreislaufkrankheiten wie Herzinfarkt, Schlaganfall, venöse Thrombosen und Lungenembolien (Blutgerinnsel) verbunden sein. Bei älteren Frauen wurde auch ein erhöhtes Risiko für die Abnahme des Erinnerungsvermögens und der geistigen Leistungsfähigkeit beobachtet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen diese Risiken besprechen und gegenüber dem erwarteten Nutzen abwägen. In den verwendeten Dosierungen bietet Prodafem keinen Schutz vor einer Schwangerschaft. Es wird empfohlen, auf übermässig Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Prodafem® Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Medroxyprogesteronacetat. Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Talcum, Saccharum, Calcii stearas, Paraffinum liquidum, Color.: E110 Gelborange S (Tabletten 2.5 mg) resp. E132 Indigotin (Tabletten 5 mg). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 2.5 mg, 5 mg und 10 mg Medroxyprogesteronacetat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Hormonsubstitutionstherapie: Als Ergänzung der Östrogentherapie in der Prä- und Postmenopause. Menopausale vasomotorische Störungen bei Patientinnen, bei denen Östrogene kontraindiziert sind. Dysfunktionelle Blutungen, beruhend auf einer Störung des hormonalen Gleichgewichts (z.B. in der Prämenopause), nach Ausschluss organischer Ursachen. Diagnostische Anwendung: Zur Diagnose der primären und sekundären Amenorrhoe (Gestagen- Test. Vor Durchführung des Tests muss ein negativer immunologischer Schwangerschaftstest vorliegen). Dosierung/Anwendung Hormonsubstitutionstherapie Für die Behandlung postmenopausaler Beschwerden soll stets die niedrigste wirksame Dosierung verwendet und so kurz wie möglich behandelt werden. Die Entscheidung über die zu verwendende Gestagendosis (siehe nachfolgende Dosierungsempfehlungen) erfolgt bei jeder Patientin individuell durch den Arzt/die Ärztin. Sequentielle Anwendung von Prodafem in Kombination mit einem Östrogen: a) Zyklische Verabreichung von Prodafem und Östrogen: In den letzten 10-12 Tagen einer 3-wöchigen Östrogentherapie wird zusätzlich täglich 1 Tablette Prodafem 5 mg bzw. 10 mg gegeben. Danach folgt eine einwöchige therapiefreie Phase, bevor wieder mit der Einnahme des Östrogens begonnen wird. b) Sequentielle Verabreichung von Prodafem und kontinuierliche Verabreichung von Östrogen: Bei kontinuierlicher Östrogentherapie wird in den ersten 10-12 Tagen des Kalendermonats zusätzlich täglich 1 Tablette Prodafem 5 mg bzw. 10 mg verabreicht. Bei der sequentiellen Verabreichung von Prodafem sollte es zwischen dem 3. Lesen Sie das vollständige Dokument