Procto-Synalar N

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Procto-Synalar N supposte
  • Darreichungsform:
  • supposte
  • Zusammensetzung:
  • fluocinoloni acetonidum 0,1 mg, lidocaini hydrochloridum 40 mg, excipiens pro suppositorio.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Procto-Synalar N supposte
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Behandlung von hämorrhoiden und erkrankungen der anal haut

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 32025
  • Berechtigungsdatum:
  • 03-02-1966
  • Letzte Änderung:
  • 11-09-2017

Packungsbeilage

Patienteninformation

Procto-Synalar® N

FARMACEUTICA TEOFARMA

Was ist Procto-Synalar N und wann wird es angewendet?

Procto-Synalar N enthält als Wirkstoff Fluocinolonacetonid, ein Glukokortikoid

(Nebennierenrindenhormon) das schwach entzündungshemmende, juckreizstillende, antiallergische

sowie blutgefässabdichtende Eigenschaften besitzt. Eine zusätzliche Schmerzlinderung wird durch

das Lokalanästhetikum Lidocain erreicht. Procto-Synalar N ist angezeigt bei Hämorrhoiden,

Analekzemen, Mastdarmentzündungen (Proktitis), Juckreiz des Afters (Pruritus ani) sowie vor und

nach proktologischen Operationen. Procto-Synalar N ist auf Verschreibung des Arztes zu verwenden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Während der Behandlung mit Procto-Synalar N sollte auf regelmässigen und weichen Stuhlgang

geachtet werden. Dazu tragen diätetische Massnahmen wie leichte Kost, abführende Nahrungsmittel

und evtl. milde Abführmittel bei. Auch sollten hygienische Massnahmen wie kühle Waschungen,

Reinigung des Afterbereiches mit Watte (nie mit Papier) eingehalten werden.

Wann darf Procto-Synalar N nicht angewendet werden?

Procto-Synalar N darf bei tuberkulösen und syphilitischen sowie ursächlich durch Bakterien, Pilze

oder Viren bestimmten Erkrankungen im Anwendungsbereich nicht eingesetzt werden.

Bei erwiesener Unverträglichkeit gegenüber den Wirkstoffen (Fluocinolonacetonid,

Lidocainhydrochlorid) oder einem Bestandteil der Salbe (z.B. Methyl-Propyl-parahydroxybenzoat,

Cetyl-/Stearylalkohol, Propylenglycol) oder Suppositorien darf das entsprechende Präparat nicht

angewendet werden.

Säuglinge und Kinder unter 12 Jahren sind von der Behandlung mit Procto-Synalar N

auszuschliessen, da bisher noch keine ausreichenden Erfahrungen über die Anwendung bei diesen

Altersgruppen vorliegen.

Wann ist bei der Anwendung von Procto-Synalar N Vorsicht geboten?

Wenn eine Krankheit nicht innerhalb einiger Tage auf die Behandlung anspricht oder sich sogar

verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin; eine Allergie oder eine Infektion durch

unempfindliche Keime können die Ursache sein. Teilen Sie ihm bzw. ihr ebenfalls mit, wenn

allergische Hautreaktionen Juckreiz, Rötung, Bläschen oder eine starke Verdünnung der Haut und

Verletzungen auftreten.

Bei Anwendung von Procto-Synalar N Salbe im Anogenitalbereich kann es aufgrund des Hilfsstoffs

Paraffin bei gleichzeitiger Benutzung von Kondomen zu einer Minderung der Reissfestigkeit

kommen.

Es ist darauf zu achten, dass Procto-Synalar N nicht ins Auge gelangt. Nach der Anwendung wird

empfohlen, die Hände sorgfältig zu waschen.

Procto-Synalar N ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die vom Arzt bzw.

von der Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise 2–3 Wochen beträgt, da sich

sonst Hautschäden einstellen können.

Verwenden Sie Procto-Synalar N nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt bzw. die Ärztin es

Ihnen verordnet hat, nicht aber für andere, spätere Hautkrankheiten, und geben Sie es nicht an andere

Personen weiter.

Bei Anwendung der Salbe können Methyl- und Propylparahydroxybenzoat

Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Cetyl- und Stearylalkohol

können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglykol kann

Hautreizungen hervorrufen.

Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie an

anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel Medikamente (auch

selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Procto-Synalar N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Procto-Synalar N bei Schwangeren vor.

In Tierversuchen zeigten Glukokortikoide fruchtschädigende Wirkung. In der Schwangerschaft

sollten grundsätzlich keine zur äusserlichen Anwendung bestimmten Präparate verwendet werden,

welche Glukokortikoide enthalten. Sollte eine Behandlung zwingend notwendig sein, so sollte dies

nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sollten Sie vorsichtshalber möglichst auf

Arzneimittel verzichten und Procto-Synalar N nur anwenden, wenn es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin

ausdrücklich trotzdem verordnet.

Glukokortikoide gehen in die Muttermilch über. Procto-Synalar N sollte daher bei Frauen nicht

angewendet werden. Ist eine Behandlung unerlässlich, darf Procto-Synalar N in der Stillzeit nur

kurzfristig, nur auf kleinen Flächen und niemals auf den Brüsten angewendet werden.

Wie verwenden Sie Procto-Synalar N?

Vor der Anwendung von Procto-Synalar N und nach jedem Stuhlgang muss die Analregion stets

sorgfältig mit warmem Wasser und weichem Lappen bzw. Einmalwaschlappen – möglichst ohne

Seife – gereinigt werden.

Procto-Synalar N Salbe: Soweit nicht anders verordnet, wird eine erbsengrosse Menge Procto-

Synalar N Salbe 2–3mal täglich aufgetragen und leicht einmassiert. Wenn die Salbe im Darm

angewendet werden muss, wird das beiliegende Ansatzrohr auf die Tube geschraubt und in den After

eingeführt. Durch leichtes Drücken auf die Tube wird die entsprechende Salbenmenge in den

Enddarm gebracht.

Procto-Synalar N Suppositorien: Soweit nicht anders verordnet, werden Procto-Synalar N

Suppositorien morgens und abends nach dem Stuhlgang eingeführt.

Dauer der Anwendung: Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Beschwerdebild und

beträgt in der Regel nicht mehr als 2–3 Wochen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung des Arzneimittels. Wenn Sie glauben, das

Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw.

Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Procto-Synalar N haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Procto-Synalar N auftreten:

Selten: Lokale unerwünschte Wirkungen im Analbereich wie Reizungen der Haut, kurzfristiges

Brennen, Jucken, Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. allergische Hautreaktionen und Fieber

und Sekundärinfektionen kommen. Nach längerfristiger Behandlung mit Procto-Synalar N über die

empfohlene Behandlungsdauer hinaus kann das Auftreten von Hautatrophien (Dünnerwerden der

Haut) im Anwendungsbereich nicht ausgeschlossen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «verwendbar bis» bezeichneten Datum

verwendet werden.

Bewahren Sie Procto-Synalar N nicht in der Reichweite von Kindern auf.

Procto-Synalar N Suppositorien sollten nicht – auch nicht kurzfristig – über 30 °C aufbewahrt

werden. Procto-Synalar N Salbe nicht über 25 °C lagern und nicht einfrieren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Procto-Synalar N enthalten?

1 g Salbe enthält: Fluocinolonacetonid 0,1 mg, Lidocainhydrochlorid 20,0 mg, Propylenglykol 70,0

mg, Konservierungsmittel: Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,5 mg, Methyl-4-hydroxybenzoat (E

218) 1,5 mg, Hilfsstoffe.

1 Suppositorium enthält: Fluocinolonacetonid 0,1 mg, Lidocainhydrochlorid 40,0 mg, Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

32024, 32025 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Procto-Synalar N? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Procto-Synalar N Salbe: Tuben zu 15 g und 30 g.

Procto-Synalar N Suppositorien: Packung mit 10 Stück.

Procto-Synalar N Kombipackung: Packung mit 10 g Salbe und 10 Suppositorien.

Zulassungsinhaberin

Farmaceutica Teofarma Suisse SA, 6901 Lugano.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.