Procto-Synalar N supposte
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2021
Fachinformation
(SPC)
24-04-2024
Wirkstoff:
fluocinoloni acetonidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
Verfügbar ab:
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
ATC-Code:
C05AA10
INN (Internationale Bezeichnung):
fluocinoloni acetonidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
Darreichungsform:
supposte
Zusammensetzung:
fluocinoloni acetonidum 0.1 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 40 mg, silica colloidalis anhydrica, adeps solidus, pro suppositorio.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Trattamento delle emorroidi e delle affezioni anali cutanee
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1966-02-03
Gebrauchsinformation
Procto-Synalar® N
FARMACEUTICA TEOFARMA
Informazioni per il paziente
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere o di
utilizzare questo medicinale. Questo
medicinale le è stato consegnato personalmente su prescrizione
medica. Non lo dia ad altre persone,
anche se queste sembrano presentare gli stessi sintomi che ha lei,
perché potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi questo foglio illustrativo per poterlo rileggere più avanti,
se necessario.
Che cos’è Procto-Synalar N e quando si usa?
Procto-Synalar N contiene come principio attivo il fluocinolone
acetonide, un glucocorticoide (ormone
surrenale) dotato di debole azione antinfiammatoria, antipruriginosa,
antiallergica e vasculoprotettrice.
Poiché contiene un anestetico locale, la lidocaina, allevia anche il
dolore.
Procto-Synalar N è indicato nel trattamento delle emorroidi, degli
eczemi anali, delle infiammazioni del
retto (rettiti/proctiti) e del prurito anale (pruritus ani). Si usa
anche nel trattamento preoperatorio e
postoperatorio delle patologie proctologiche. Procto-Synalar N deve
essere usato solamente su
prescrizione medica.
Di cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Durante il trattamento con Procto-Synalar N bisogna fare in modo di
ottenere feci regolari e molli. A tal
fine si consiglia di adottare delle misure dietetiche tipo pasti
leggeri, alimenti ad azione lassativa ed
eventualmente un purgante blando. Si raccomandano inoltre misure
igieniche come lavaggi con acqua
fredda e pulizia della zona anale con cotone idrofilo (mai con carta).
Quando non si può usare Procto-Synalar N?
In caso di ipersensibilità accertata ai principi attivi (fluocinolone
acetonide, lidocaina cloridrato) oppure
a un componente della pomata rettale (per esempio, paraidrossibenzoato
di metile e di propile, alcol
cetilico/stearilico, glicole di propilene) o delle supposte, il
preparato corrispondente non deve essere
usato.
Procto-Synalar N non deve essere utilizzato nelle affezioni
tubercolotiche e sifilitiche né in caso di
inf
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Fachinformation
Procto-Synalar® N
FARMACEUTICA TEOFARMA
Composizione
Principi attivi
Pomata rettale, supposte: Fluocinoloni acetonidum e Lidocaini
hydrochloridum.
Eccipienti
Pomata rettale:
Propylenglycolum (E1520) 70,0 mg/g, Propylis parahydroxybenzoas (E
216) 0,5 mg/g, Methylis
parahydroxybenzoas (E 218) 1,5 mg/g, Acidum citricum, Paraffinum
liquidum, Alcohol cetylicus 40
mg/g, Alcohol stearylicus 40 mg/g, Polysorbatum 60, Sorbitani stearas
(E 200), Aqua purificata
Supposte:
Silica colloidalis anhydrica, adeps solidus
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
Pomata rettale:
Fluocinoloni acetonidum 0,1 mg, Lidocaini hydrochloridum monohydricum
20,0 mg, pro 1 g.
Supposte:
1 supposta contiene: Fluocinoloni-acetonidum 0,1 mg, Lidocaini
hydrochloridum monohydricum 40,0
mg.
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Emorroidi esterne ed interne, eczema anale, proctite, prurito anale,
trattamento preoperatorio e
postoperatorio.
Posologia/impiego
Prima dell’applicazione di Procto-Synalar N e dopo ogni defecazione,
effettuare una pulizia meticolosa
della zona anale con acqua calda, con un asciugamano morbido o con una
salvietta monouso, se
possibile senza sapone.
All’inizio del trattamento applicare, massaggiando leggermente, una
piccola quantità (equivalente a un
pisello) di Procto-Synalar N pomata rettale due o tre volte al giorno.
Quando le condizioni migliorano,
un’applicazione una o due volte al giorno è di solito sufficiente.
La pomata rettale può essere anche
applicata per via intrarettale servendosi di una cannula presente
nella confezione come accessorio.
Introdurre Procto-Synalar N supposte nell’ano mattina e sera dopo la
defecazione.
Durata del trattamento
La durata della terapia dipende dal quadro clinico o dal risultato
delle analisi mediche e non deve
superare 2-3 settimane. Qualora un trattamento più lungo dovesse
essere necessario, lo stato del paziente
dovrebbe essere regolarmente controllato dal medico, al fine di
decidere se necessario continuare o
ripetere il trattamento.
Pediatria
Lattanti,
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