Procto-Synalar N unguento rettale
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
fluocinoloni acetonidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
Verfügbar ab:
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
ATC-Code:
C05AA10
INN (Internationale Bezeichnung):
fluocinoloni acetonidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
Darreichungsform:
unguento rettale
Zusammensetzung:
fluocinoloni acetonidum 0.1 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg, E 218 1.5 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.5 mg, acidum citricum, propylenglycolum 70 mg, paraffinum liquidum, alcohol cetylicus 40 mg, alcohol stearylicus 40 mg, polysorbatum 60, sorbitani stearas, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Behandlung von hämorrhoiden und erkrankungen der anal haut
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1966-02-03
Gebrauchsinformation
Procto-Synalar® N
FARMACEUTICA TEOFARMA
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Was ist PROCTO-SYNALAR N und wann wird es angewendet?
Procto-Synalar N enthält als Wirkstoff Fluocinolonacetonid, ein
Glukokortikoid
(Nebennierenrindenhormon) das schwach entzündungshemmende,
juckreizstillende, antiallergische
sowie blutgefässabdichtende Eigenschaften besitzt. Eine zusätzliche
Schmerzlinderung wird durch das
Lokalanästhetikum Lidocain erreicht. Procto-Synalar N ist angezeigt
bei Hämorrhoiden, Analekzemen,
Mastdarmentzündungen (Proktitis), Juckreiz des Afters (Pruritus ani)
sowie vor und nach
proktologischen Operationen. Procto-Synalar N ist auf Verschreibung
des Arztes zu verwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während der Behandlung mit Procto-Synalar N sollte auf regelmässigen
und weichen Stuhlgang
geachtet werden. Dazu tragen diätetische Massnahmen wie leichte Kost,
abführende Nahrungsmittel und
evtl. milde Abführmittel bei. Auch sollten hygienische Massnahmen wie
kühle Waschungen, Reinigung
des Afterbereiches mit Watte (nie mit Papier) eingehalten werden.
Wann darf PROCTO-SYNALAR N nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
(Fluocinolonacetonid, Lidocainhydrochlorid) oder
einem Bestandteil der Rektalsalbe (z.B.
Methyl-Propyl-parahydroxybenzoat, Cetyl-/Stearylalkohol,
Propylenglycol) oder Suppositorien darf das entsprechende Präparat
nicht angewendet werden.
Procto-Synalar N darf bei tuberkulösen und syphilitischen sowie
ursächlich durch Bakterien, Pilze oder
Viren bestimmten Erkrankungen im Anwendungsbereich nicht eingesetzt
werden.
Säuglinge und Kinder un
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Procto-Synalar® N
FARMACEUTICA TEOFARMA
Zusammensetzung
_Wirkstoffe_
_Salbe, Suppositorien:_ Fluocinoloni-acetonidum und Lidocaini
hydrochloridum.
_Hilfsstoffe_
_Salbe:_ Propylenglycolum 70,0 mg, Conserv.: Propylis
parahydroxybenzoas (E 216) 0,5 mg, Methylis parahydroxybenzoas (E
218) 1,5 mg, Excipiens ad unguentum pro 1 g.
Excipiens pro suppositorio.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Salbe: Fluocinoloni-acetonidum 0,1 mg, Lidocaini hydrochloridum 20,0
mg, pro 1 g.
Suppositorien: 1 Zäpfchen enthält: Fluocinoloni-acetonidum 0,1 mg,
Lidocaini hydrochloridum 40,0 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Äussere und innere Hämorrhoiden, Analekzem, Proktitis, Pruritus ani,
prä- und postoperative Behandlung.
Dosierung/Anwendung
Vor der Anwendung von Procto-Synalar N und nach jedem Stuhlgang
muss die Analregion stets sorgfältig mit warmem Wasser und weichem
Lappen bzw. Einmalwaschlappen – möglichst ohne Seife – gereinigt
werden.
Eine kleine Menge (etwa erbsengross) Procto-Synalar N Salbe wird
anfangs zwei- bis dreimal täglich aufgetragen und leicht einmassiert.
Hat
sich das Krankheitsbild gebessert, genügt oft eine 1–2-mal
tägliche
Anwendung. Die Salbe kann auch mit dem der Packung beiliegenden
Ansatzrohr intrarektal verabreicht werden.
Procto-Synalar N Suppositorien werden morgens und abends nach der
Defäkation eingeführt.
_Dauer der Anwendung_
Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem Beschwerdebild bzw. dem
Befund und sollte 2–3 Wochen nicht überschreiten. Wenn eine
längere
Behandlung erforderlich ist, sollte der Zustand des Patienten
regelmässig ärztlich überprüft und erst dann über eine
Fortsetzung bzw.
Wiederholung der Behandlung entschieden werden.
Säuglinge, Kleinkinder und Kinder unter 12 Jahren: Siehe unter
«Kontraindikationen». Es wurden keine speziellen Studien für die
Behandlung von Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Die Anwendung
bei Jugendlichen unter 18 Jahren wird deshalb nicht empfohlen.
Kontraindikationen
Procto-Synalar N darf bei tu
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