Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, toltrazuril
Vetoquinol S.A.
QP52AX60
emodepside, toltrazuril
Chiens
Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs
Pour les chiens, lorsqu'il est mélangé infections parasitaires causées par les vers ronds et les coccidies les espèces suivantes sont soupçonnés ou démontré:les vers ronds (nématodes)Toxocara canis (adulte mature et immature adulte, L4);Uncinaria stenocephala (de l'adulte);Ancylostoma caninum (adulte). CoccidiaIsospora ohioensis complexe;Isospora canis. Procox est efficace contre la réplication d'Isospora et contre l'excrétion d'oocystes. Bien que le traitement réduise la propagation de l'infection, il ne sera pas efficace contre les signes cliniques d'infection chez les animaux déjà infectés..
Revision: 15
Autorisé
2011-04-20
16 B. NOTICE 17 NOTICE PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML SUSPENSION ORALE POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure France Fabricant responsable de la libération des lots: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspension orale pour chiens émodepside/toltrazuril 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS 1 ml contient : PRINCIPES ACTIFS : emodepside 0,9 mg toltrazuril 18 mg EXCIPIENTS : butylhydroxytoluène (E321; comme anti-oxydant) 0,9 mg acide sorbique (E200; comme conservateur) 0,7 mg 4. INDICATIONS Pour les chiens atteints ou présumés atteints d’infestations parasitaires mixtes causées par les vers ronds et les coccidies des espèces suivantes : Vers ronds (Nématodes) - _Toxocara canis_ (adultes mature et immature et stade larvaire L4) - _Uncinaria stenocephala_ (adulte mature) - _Ancylostoma caninum_ (adulte mature) _ _ - _Trichuris vulpis_ (adulte mature) Coccidies - _Isospora ohioensis _ complex 18 - _Isospora canis_ Le traitement réduit la propagation de l’infection à _Isopora_ mais n’est pas efficace contre les symptômes des animaux déjà infectés. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens/chiots de moins de 2 semaines ou pesant moins de 0,4 kg. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des troubles digestifs légers et transitoires (par exemple vomissement ou ramollissement des selles) peuvent survenir dans de très rares cas. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : -très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspension orale pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient : PRINCIPES ACTIFS : emodepside 0,9 mg toltrazuril 18 mg EXCIPIENTS : butylhydroxytoluène (E321; comme anti-oxydant) 0,9 mg acide sorbique (E200; comme conservateur) 0,7 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension orale Suspension blanche à jaunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour les chiens atteints ou présumés atteints d’infestations parasitaires mixtes causées par les vers ronds et les coccidies des espèces suivantes : Vers ronds (Nématodes) - _Toxocara canis_ (adultes mature et immature, stade larvaire L4) - _Uncinaria stenocephala_ (adulte mature) - _Ancylostoma caninum_ (adulte mature) - _Trichuris vulpis_ (adulte mature) Coccidies - _Isospora ohioensis _ complex - _Isospora canis_ Procox est efficace contre la multiplication d’ _Isospora _ et contre l’excrétion des ookystes. Bien que le traitement permette la réduction de la propagation de l’infection, il n’est pas efficace contre les signes cliniques d’infection chez les animaux déjà infectés. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens/chiots de moins de 2 semaines ou pesant moins de 0,4 kg. 3 Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Procox est efficace contre la multiplication des coccidies et contre l’excrétion des ookystes. La multiplication du parasite endommage la muqueuse intestinale du chien ce qui peut causer des entérites. Par conséquent, le traitement Procox seul ne résorbe pas les symptômes cliniques résultant des lésions de la muqueuse (par exemple : diarrhées) déclarés avant le traitement. Dans de tels cas, un traitement de soutien peut être nécessaire. Lesen Sie das vollständige Dokument