Procoralan 5 mg compressa rivestita con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
01-01-2023
Wirkstoff:
ivabradinum
Verfügbar ab:
Servier (Suisse) SA
ATC-Code:
C01EB17
INN (Internationale Bezeichnung):
ivabradinum
Darreichungsform:
compressa rivestita con film
Zusammensetzung:
ivabradinum 5 mg ut ivabradini hydrochloridum 5.39 mg, lactosum monohydricum 63.91 mg, maydis amylum, maltodextrinum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum 6000, glycerolum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Trattamento sintomatico di angina cronica stabile
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-03-19
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Procoralan®
Che cos'è Procoralan e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Procoralan?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Procoralan?
Come usare Procoralan?
Quali effetti collaterali può avere Procoralan?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Procoralan?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Procoralan? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Procoralan®
Servier (Suisse) SA
Che cos'è Procoralan e quando si usa?
Le compresse Procoralan 5 mg sono compresse rivestite di pellicola,
color salmone, a forma di bastoncino,
divisibili e con inciso «5» su un lato e
sull'altro.
Le compresse Procoralan 7,5 mg sono compresse rivestite di pellicola,
color salmone, a forma triangolare e
con inciso «7,5» su un lato e
sull'altro.
Procoralan è un medicamento per il cuore utilizzato:
·Per il trattamento sintomatico dell'angina pectoris stabile (una
malattia che causa dolore al torace) nei
pazienti con una frequenza cardiaca maggiore o uguale a 70 battiti al
minuto. Procoralan è utilizzato nei
pazienti che non tollerano o non possono assumere i medicamenti per il
cuore chiamati beta
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Procoralan
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Procoralan
Servier (Suisse) SA
Composizione
Principio attivo
ivabradina sotto forma di ivabradina cloridrato.
Sostanze ausiliarie:
Compressa rivestita con film da 5 mg
Nucleo: lattosio monoidrato (63,91 mg), amido di mais, maltodestrine,
magnesio stearato, silice colloidale
anidra.
Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E 171), macrogol
6000, glicerolo, magnesio stearato,
ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172).
Compressa rivestita con film da 7,5 mg
Nucleo: lattosio monoidrato (61,21 mg), amido di mais, maltodestrine,
magnesio stearato, silice colloidale
anidra.
Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E 171), macrogol
6000, glicerolo, magnesio stearato,
ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Procoralan 5 mg: compressa rivestita con film color salmone, a forma
di barretta, divisibile, con inciso «5»
su un lato e
sull'altro. 1 compressa contiene 5,39 mg di ivabradina cloridrato
corrispondenti a 5 mg di
ivabradina base.
Procoralan 7,5 mg: compressa rivestita con film color salmone, di
forma triangolare, con inciso «7,5» su un
lato e
sull'altro. 1 compressa contiene 8,09 mg di ivabradina cloridrato
corrispondenti a 7,5 mg di
ivabradina b
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