Procaine Hydrochloride 4% - VMD

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Procaine Hydrochloride 4% - VMD Injektionslösung 40 mg/ml
  • Dosierung:
  • 40 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Procaine Hydrochloride 4% - VMD Injektionslösung 40 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Lokalanästhetikum.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V104377
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage - DE Version

Procaine hydrochloride 4% - VMD

B. PACKUNGSBEILAGE

- 1 -

Packungsbeilage - DE Version

Procaine hydrochloride 4% - VMD

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% - VMD.

3.

WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Wirkstoffe: Procainhydrochlorid 40 mg pro ml.

Sonstige Bestandteile:

Natriumchlorid

Natriummetabisulfit

Natriumedetat Dihydrat

Natriummethylparahydroxybenzoat

Wasser für Injektion.

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Pferd, Rind, Schwein und Schaf:

- Lokalanästhesie und Infiltrationsanästhesie.

- Epiduralanästhesie.

- Leitungsanästhesie.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei:

- Schockzuständen

- Tieren mit kardiovaskulären Beschwerden

- Tieren, die mit Sulfonamiden behandelt werden

- Eine Epiduralanästhesie ist nicht angezeigt, wenn Phenothiazine als Tranquillanzien verwendet

werden (diese verstärken den hypotensiven Effekt von Procain auf die Arterien).

6.

NEBENWIRKUNGEN

- In manchen Fällen führt die epidurale Applikation des Lokalanästhetikums zu keiner ausreichenden

Anästhesie bei Rindern. Mögliche Ursachen sind: Nichtgeschlossene, intervertebrale Foramina,

wodurch das Anästhetikum in die Peritonealhöhle gerät; große Fettablagerung in Höhe der

Injektionsstelle, wodurch eine weitere Verbreitung des Lokalanästhetikums durch den Epiduralraum

verhindert wird).

- Procain kann zu Hypotension führen. Diese Begleiterscheinung wird sich eher bei einer Epidural-,

denn bei einer Infiltrationsanästhesie manifestieren.

- Zuweilen wird nach der Injektion von Procain, vor allem bei Pferden, eine Erregung des ZNS

(Ruhelosigkeit, Tremores, Konvulsionen) beobachtet.

- Allergische Reaktionen auf Procain treten häufig auf; in seltenen Fällen werden anaphylaktische

Reaktionen beobachtet.

- 2 -

Packungsbeilage - DE Version

Procaine hydrochloride 4% - VMD

- Kreuzüberempfindlichkeit zwischen Lokalanästhetika vom Estertyp sind bekannt.

7.

ZIELTIERARTEN

Pferd, Rind, Schwein und Schaf.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Lösung zur subkutanen und epiduralen Injektion.

1. Lokalanästhesie oder Infiltrationsanästhesie: S.c. Injektion in und rund um die Operationsfläche:

Pferd, Rind, Schwein, Schaf: 100 – 400 mg (2,5 – 10 ml PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% -

VMD) je Tier.

2. Epiduralanästhesie: Injektion in den Epiduralraum

Rind:

Sakral- oder tiefe Epiduralanästhesie

- Operationen am Schwanz:

Kalb:

100 mg (2,5 ml PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% - VMD) je Tier.

Jährling:

150 mg (3,75 ml PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% - VMD) je Tier.

Kuh oder Bulle:

200 mg (5 ml PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% - VMD) je Tier.

- Einfache geburtshelferische Eingriffe:

Kalb:

200 mg (5 ml PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% - VMD) je Tier.

Jährling:

240 mg (6 ml PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% - VMD) je Tier.

Kuh:

300 mg (7,5 ml PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% - VMD) je Tier.

Hohe Epiduralanästhesie

- Untersuchung und Chirurgie des Penis:

Kalb:

300 mg (7,5 ml PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% - VMD) je Tier.

Jährling:

600 mg (15 ml PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% - VMD) je Tier.

Kuh:

800 mg (20 ml PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% - VMD) je Tier.

Nach diesen Dosen werden sich die Tiere niederlegen.

Schaf:

Sakral- oder tiefe Epiduralanästhesie

60 – 100 mg (1,5 – 2,5 ml PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% - VMD) je Tier.

Hohe Epiduralanästhesie

Höchstens 300 mg (7,5 ml PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% - VMD) je Tier.

Schwein:

20 mg (0,5 ml PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% - VMD) pro 4,5 kg Körpergewicht, maximal 400

mg (10 ml).

3. Leitungsanästhesie: Injektion in Höhe eines Nervenasts

Pferd, Rind, Schwein, Schaf: 200 – 400 mg (5 – 10 ml PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% - VMD)

je Tier.

- 3 -

Packungsbeilage - DE Version

Procaine hydrochloride 4% - VMD

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

- Nicht intraartikulär applizieren.

- Eine intravenöse Injektion vermeiden, indem zunächst mit dem Spritzenstempel aspiriert wird.

- Eiternde Wunden oder Abszesse können nicht oder nur schwer mit Lokalanästhetika betäubt werden.

- Bei einer Epiduralanästhesie den Kopf des Tiers in die richtige Stellung bringen.

- Eine Lokalanästhesie bei Zimmertemperatur anwenden; eine höhere Umgebungstemperatur kann,

infolge der erhöhten Resorption von Procain, das Risiko für toxische Reaktionen erhöhen.

10.

WARTEZEIT

Fleisch und Milch: Null Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Im Kühlschrank lagern (2

C – 8

Vor Licht schützen.

Arzneimittel unzugänglich für von Kinder aufbewahren.

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: Sofort zu benutzen nach öffnen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

- Direkten Hautkontakt mit der Injektionsflüssigkeit vermeiden. Personen mit einer bekannten

Überempfindlichkeit gegen Procain HCI müssen den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

- Procain passiert die Plazentaschranke. Nach einem Partus unter Epiduralanästhesie muss damit beim

neu geborenen Tier gerechnet werden.

- Wechselwirkungen: Aufgrund seiner Biotransformation zu Paraaminobenzoesäure, einem

Antagonisten von Sulfonamiden, unterbindet Procain die Wirkung von Sulfonamiden.

Procain verlängert die Wirkung von Muskelrelaxanzien. Procain potenziert die Wirkung von

Procainamid.

- Überdosierung: Die Lösung hat eine nur geringe toxische Wirkung, wenn sie sachkundig appliziert

wird.

Bei einer unbeabsichtigten intravaskulären Injektion treten zuweilen toxische Reaktionen auf. Die

Symptome sind einer Erregung des ZNS (Unruhe, Tremor, Konvulsionen) zuzuschreiben, der eine

Depression folgt; der Tod ist die Folge der Atemlähmung. Im Falle einer Erregung des ZNS werden

kurz wirkende Barbiturate verabreicht, ebenso Mittel zur Ansäuerung des Urins, um die renale

Ausscheidung zu fördern.

Die auftretende Vasodilatation kann in Hypotension resultieren. Im Fall von allergischen Reaktionen

werden Antihistaminika oder Kortikoide verabreicht. Im Fall eines Schocks wird mit Epinephrin

behandelt.

- Die Lösung ist mit Alkalimetall, Gerbstoffen und Metallionen nicht vermischbar.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verbrauchte Tiermedikamente oder Restbestände müssen gemäß den lokalen Vorschriften

entsorgt werden.

- 4 -

Packungsbeilage - DE Version

Procaine hydrochloride 4% - VMD

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

11/2009.

15.

WEITERE ANGABEN

Ablieferung: Verschreibungspflichtig.

BE-V104377

- 5 -

16-5-2018

FDA approves the first non-opioid treatment for management of opioid withdrawal symptoms in adults

FDA approves the first non-opioid treatment for management of opioid withdrawal symptoms in adults

FDA approved Lucemyra (lofexidine hydrochloride) for the mitigation of withdrawal symptoms to facilitate abrupt discontinuation of opioids in adults.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)4939 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-5-2018

EU/3/14/1353 (Lupin Europe GmbH)

EU/3/14/1353 (Lupin Europe GmbH)

EU/3/14/1353 (Active substance: Mexiletine hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3134 of Mon, 21 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/074/14/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

8-5-2018

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

SOTALOL HYDROCHLORIDE Tablet [Par Pharmaceutical]

SOTALOL HYDROCHLORIDE Tablet [Par Pharmaceutical]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

TRAZODONE HYDROCHLORIDE Tablet [American Health Packaging]

TRAZODONE HYDROCHLORIDE Tablet [American Health Packaging]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Par Pharmaceutical, Inc.]

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Par Pharmaceutical, Inc.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [REMEDYREPACK INC.]

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

PATANOL (Olopatadine Hydrochloride) Solution/ Drops [Alcon Laboratories, Inc.]

PATANOL (Olopatadine Hydrochloride) Solution/ Drops [Alcon Laboratories, Inc.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

CONGESTION PE (Phenylephrine Hydrochloride) Tablet, Coated [TopCo Associates LLC]

CONGESTION PE (Phenylephrine Hydrochloride) Tablet, Coated [TopCo Associates LLC]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

ALLERGY (Diphenhydramine Hydrochloride) Tablet [Kroger Company]

ALLERGY (Diphenhydramine Hydrochloride) Tablet [Kroger Company]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE Injection [Cipla USA Inc.]

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE Injection [Cipla USA Inc.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE (Medetomidine Hcl) Powder [Attix Pharmaceuticals Inc]

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE (Medetomidine Hcl) Powder [Attix Pharmaceuticals Inc]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

TOPCARE NASAL FOUR (Phenylephrine Hydrochloride) Spray [Topco Associates LLC]

TOPCARE NASAL FOUR (Phenylephrine Hydrochloride) Spray [Topco Associates LLC]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE Capsule [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE Capsule [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

3-5-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

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3-5-2018

CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE Capsule [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE Capsule [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

3-5-2018

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE Tablet [NCS HealthCare Of KY, Inc Dba Vangard Labs]

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE Tablet [NCS HealthCare Of KY, Inc Dba Vangard Labs]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

3-5-2018

CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE Capsule [Cadila Healthcare Limited]

CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE Capsule [Cadila Healthcare Limited]

Updated Date: May 3, 2018 EST

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2-5-2018

AMLODIPINE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE Capsule [Rising Health, LLC]

AMLODIPINE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE Capsule [Rising Health, LLC]

Updated Date: May 2, 2018 EST

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2-5-2018

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE Tablet [NCS HealthCare Of KY, Inc Dba Vangard Labs]

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE Tablet [NCS HealthCare Of KY, Inc Dba Vangard Labs]

Updated Date: May 2, 2018 EST

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2-5-2018

LABETALOL HYDROCHLORIDE Tablet, Coated [AMICI PHARMACEUTICALS LLC]

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Updated Date: May 2, 2018 EST

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2-5-2018

BUPIVACAINE (Bupivacaine Hydrochloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

BUPIVACAINE (Bupivacaine Hydrochloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: May 2, 2018 EST

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1-5-2018

AMILORIDE HYDROCHLORIDE Tablet [AvPAK]

AMILORIDE HYDROCHLORIDE Tablet [AvPAK]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

CYSVIEW (Hexaminolevulinate Hydrochloride) Kit [Photocure ASA]

CYSVIEW (Hexaminolevulinate Hydrochloride) Kit [Photocure ASA]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE Solution [Solubiomix]

NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE Solution [Solubiomix]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

TERAZOSIN HYDROCHLORIDE ANHYDROUS Capsule [Bryant Ranch Prepack]

TERAZOSIN HYDROCHLORIDE ANHYDROUS Capsule [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed