Pro-Symbioflor

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pro-Symbioflor Aufhängung
  • Darreichungsform:
  • Aufhängung
  • Zusammensetzung:
  • enterococcus faecalis lebendig 15-45 Mio U., escherichia coli viva 15-45 Mio U., excipiens Aussetzung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pro-Symbioflor Aufhängung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Bakterien- und Hefepräparate
  • Therapiebereich:
  • funktionelle Störungen des Magen-Darmtraktes insbesondere Reizdarm (Colon irritabile)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 675
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-10-2005
  • Letzte Änderung:
  • 23-01-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Patienteninformation

Transferiert von Ebi-Pharm AG

Pro-Symbioflor

Biomed AG

Was ist Pro-Symbioflor und wann wird es angewendet?

Pro-Symbioflor ist ein Immunstimulanz (Mittel zur Steigerung der körpereigenen Abwehr) und

enthält die Zellbestandteile von natürlich vorkommenden Enterococcus faecalis- und Escherichia coli

Bakterien, die das Immunsystem im Darmtrakt günstig beeinflussen. Pro-Symbioflor dient zur

Behandlung von funktionellen Störungen des Magen-Darmtraktes insbesondere bei Reizdarm (Colon

irritabile).

Wann darf Pro-Symbioflor nicht eingenommen werden?

Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels. Pro-Symbioflor darf

nicht bei schweren organischen Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie akuten Entzündungen der

Gallenblase, der Bauchspeicheldrüse und bei Darmverschluss eingenommen werden. Während akut

fieberhafter Erkrankungen sollte Pro-Symbioflor vorübergehend abgesetzt werden.

Wann ist bei der Einnahme von Pro-Symbioflor Vorsicht geboten?

1 ml enthält 4,9 mg Laktose. Bei Personen mit bekannter Laktose-Unverträglichkeit ist bei der

Anwendung von Pro-Symbioflor Vorsicht geboten. Auswirkungen auf die Reaktionsfähigkeit, die

Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen sind nicht bekannt.

Informieren Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Darf Pro-Symbioflor während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder falls Sie stillen, sollte Pro-Symbioflor nur

auf ausdrückliche Anweisung Ihres darüber informierten Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Pro-Symbioflor?

Dosierungsanweisungen: Erwachsene nehmen zu Beginn der Behandlung 3 mal täglich 5 Tropfen

ein. Innerhalb von 2 Wochen wird die Dosis auf 3 mal täglich 20 Tropfen gesteigert. Kinder: Dosis

reduzieren (z.B. 3 mal täglich 5 Tropfen, innerhalb von 2 Wochen auf 3 mal täglich 10 Tropfen

steigern). Schütteln Sie Pro-Symbioflor vor Gebrauch gut! Es entsteht dadurch eine leichte Trübung.

Nehmen Sie die Tropfen mit etwas Wasser zu den Mahlzeiten ein. Falls zu Beginn der Behandlung

Anzeichen von Blähungen und Oberbauchbeschwerden auftreten, sollten Pro-Symbioflor-Tropfen

stärker verdünnt oder in geringerer Menge eingenommen werden, bzw. die Steigerung der

Tropfenzahl sollte langsamer erfolgen.

Dauer der Behandlung: Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Schwere der vorliegenden

Erkrankung und beträgt generell 4 bis 6 Wochen. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage

angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das

Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw.

mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Pro-Symbioflor haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Pro-Symbioflor

auftreten: Zu Behandlungsbeginn können gelegentlich Blähbauch, Windabgang oder

Oberbauchbeschwerden auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» angegebenen Datum verwendet

werden. Pro-Symbioflor ist in der verschlossenen Originalpackung nicht unter 2 °C und nicht über

25 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Verschliessen Sie die Flasche

nach Gebrauch sofort gut. Die angebrochene Flasche darf nicht länger als 14 Tage im Kühlschrank

(2 °C – 8 °C) gelagert werden. Notieren Sie das Datum des Anbruchs auf der Flasche. Pro-

Symbioflor enthält keine Konservierungsstoffe und ist daher bei unsachgemässem Gebrauch anfällig

für Verunreinigungen. Diese werden vermieden, indem man die Flasche zum Gebrauch nur kurz

öffnet und den Inhalt vorsichtig abtropfen lässt. Den Tropfenzähler nicht mit den Fingern berühren!

Falls nach Anbruch Geruchs- oder Geschmacksveränderungen auftreten, darf Pro-Symbioflor nicht

mehr verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Pro-Symbioflor enthalten?

1 ml (= 14 Tropfen) Pro-Symbioflor enthält als Wirkstoff Zellbestandteile von Enterococcus faecalis

und Escherichia coli (von 1,5–4,5× 107 Bakterien), Laktose und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

00675 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Pro-Symbioflor? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.

Packung mit einer Tropfflasche zu 50 ml.

Zulassungsinhaberin

Biomed AG, Überlandstrasse 199, CH-8600 Dübendorf.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2005 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

19-12-2018

Wegmans Issues Voluntary Recall of Fresh Cauliflower Rice, Veggie/Cauliflower Rice Blend and Stir-Fry Mix with Cauliflower

Wegmans Issues Voluntary Recall of Fresh Cauliflower Rice, Veggie/Cauliflower Rice Blend and Stir-Fry Mix with Cauliflower

Rochester, NY – Wegmans Food Markets, Inc. has issued a voluntary recall of fresh Cauliflower Rice, Veggie Cauliflower Rice Blend and Stir-Fry Mix with Cauliflower, sold in the produce department between 12/7/18 and 12/18/18, because it may be contaminated with Escherichia coli O157:H7 bacteria (E. Coli O157:H7). E. coli O157:H7 causes a diarrheal illness often with bloody stools. Although most healthy adults can recover completely within a week, some people can develop a form of kidney failure called He...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-12-2018

Adam Bros. Farming, Inc. Recalls Red and Green Leaf Lettuce and Cauliflower Because of Possible Health Risk

Adam Bros. Farming, Inc. Recalls Red and Green Leaf Lettuce and Cauliflower Because of Possible Health Risk

Adam Bros. Farming, Inc. of Santa Maria, California is recalling red leaf lettuce, green leaf lettuce and cauliflower harvested on November 27 through 30, 2018 out of an abundance of caution, because it may be contaminated with Escherichia coli O157:H7 bacteria (E. Coli O157:H7).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-12-2018

Spokane Produce Voluntarily Recalls Northwest Cuisine Creations and Fresh&Local Sandwiches and Green Leaf Lettuce Filets

Spokane Produce Voluntarily Recalls Northwest Cuisine Creations and Fresh&Local Sandwiches and Green Leaf Lettuce Filets

Spokane Produce Inc. of Spokane, WA initiates a voluntary recall of sandwiches containing green leaf lettuce and foodservice lettuce filets following notice of a produce industry ingredient recall by Adam Bros. Farming Inc. Sandwich products bearing the Northwest Cuisine Creations and Fresh&Local labels. These prod- ucts are recalled because they may be contaminated with Escherichia coli O157:H7 bacteria (E. Coli O157:H7). E. coli O157:H7 causes a diarrheal illness often with bloody stools. Although most...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-12-2018

The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2017

The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2017

Published on: Wed, 12 Dec 2018 This report of the European Food Safety Authority and the European Centre for Disease Prevention and Control presents the results of zoonoses monitoring activities carried out in 2017 in 37 European countries (28 Member States (MS) and nine non-MS). Campylobacteriosis was the commonest reported zoonosis and its EU trend for confirmed human cases increasing since 2008 stabilised during 2013–2017. The decreasing EU trend for confirmed human salmonellosis cases since 2008 end...

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27-11-2018

INNUENDO: A cross‐sectoral platform for the integration of genomics in the surveillance of food‐borne pathogens

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Published on: Mon, 26 Nov 2018 Abstract In response to the EFSA call New approaches in identifying and characterizing microbial and chemical hazards, the project INNUENDO (https://sites.google.com/site/theinnuendoproject/) aimed to design an analytical platform and standard procedures for the use of whole‐genome sequencing in surveillance and outbreak investigation of food‐borne pathogens. The project firstly attempted to identify existing flaws and needs, and then to provide applicable cross‐sectorial ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-11-2018

Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for picolinafen

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Published on: Fri, 16 Nov 2018 The applicant BASF Agro B.V. submitted a request to the competent national authority in Germany to evaluate the confirmatory data that were identified for picolinafen in the framework of the maximum residue level (MRL) review under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 as not available. To address the data gaps, a new validated analytical method for enforcement of the residue in dry/high starch‐, high water content‐, high acid content‐ and high oil content commodities ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

16-11-2018

FDA approves new drug to treat travelers’ diarrhea

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FDA approved Aemcolo (rifamycin), an antibacterial drug indicated for the treatment of adult patients with travelers’ diarrhea caused by noninvasive strains of Escherichia coli (E. coli), not complicated by fever or blood in the stool.

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26-10-2018

Safety and efficacy of l‐threonine produced by fermentation using Escherichia coli CGMCC 7.232 for all animal species

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Published on: Thu, 25 Oct 2018 00:00:00 +0200 The product subject of this assessment is l‐threonine produced by fermentation with a genetically modified strain of Escherichia coli (CGMCC 7.232). It is intended to be used in feed and water for drinking for all animal species and categories. The production strain and its recombinant DNA were not detected in the additive. The product l‐threonine, manufactured by fermentation with E. coli CGMCC 7.232, does not raise any safety concern with regard to the gen...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

27-9-2018

Mauna Loa Macadamia Nut Corporation Voluntarily Recalls

Mauna Loa Macadamia Nut Corporation Voluntarily Recalls

Mauna Loa Macadamia Nut Corporation is voluntarily recalling all of its products produced at the Keaau facility between Sept. 6 - 21, 2018 due to a potential contamination of Escherichia coli (E. coli). The recall was initiated due to E. coli being detected in the well water and distribution system that supplies the firm's operations. No illnesses related to the water have been reported to the state.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. is voluntarily recalling all lots of homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir, within expiry, to the consumer level. The drug products have been found to be manufactured with a lack of adequate controls.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-1-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Cell-free solution of lysed Escherichia coli culture, strain Laves, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0328/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Cell-free solution of lysed Escherichia coli culture, strain Laves, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0328/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Cell-free solution of lysed Escherichia coli culture, strain Laves, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0328/2018

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