Symbioflor Komplex Fahrwerk
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2019
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
enterococci faecalis lysatum, escherichiae coli lysatum
Verfügbar ab:
Max Zeller Söhne AG
ATC-Code:
A03AX
INN (Internationale Bezeichnung):
enterococci faecalis lysatum, escherichiae coli lysatum
Darreichungsform:
Fahrwerk
Zusammensetzung:
enterococci faecalis lysatum 15-45 Mio U., escherichiae coli lysatum 15-45 Mio U., lactosum 4.66 mg ut lactosum monohydricum, natrii carbonas decahydricus, natrii chloridum, magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, caseini peptonum, faecis extractum, natrii chloridum, glucosum 0.018 mg ut glucosum monohydricum, aqua purificata ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 1.697 mg.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Bakterien- und Hefepräparate
Therapiebereich:
funktionelle Störungen des Magen-Darmtraktes insbesondere Reizdarm (Colon irritabile)
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-10-04
Gebrauchsinformation
Pro-Symbioflor®
Biomed AG
Was ist Pro-Symbioflor und wann wird es angewendet?
Pro-Symbioflor ist ein Immunstimulanz (Mittel zur Steigerung der
körpereigenen Abwehr) und
enthält als Wirkstoff ein Lysat (abgetötete Zellen und
Zellbestandteile) von natürlich vorkommenden
Enterococcus faecalis- und Escherichia coli Bakterien, die das
Immunsystem im Darmtrakt günstig
beeinflussen. Pro-Symbioflor dient zur Behandlung von funktionellen
Störungen des Magen-
Darmtraktes insbesondere bei Reizdarm (Colon irritabile).
Wann darf Pro-Symbioflor nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des
Arzneimittels. Pro-Symbioflor darf
nicht bei schweren organischen Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie
akuten Entzündungen der
Gallenblase, der Bauchspeicheldrüse und bei Darmverschluss
eingenommen werden. Während akut
fieberhafter Erkrankungen sollte Pro-Symbioflor vorübergehend
abgesetzt werden.
Wann ist bei der Einnahme von Pro-Symbioflor Vorsicht geboten?
Bitte nehmen Sie Pro-Symbioflor erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
ein, wenn Ihnen bekannt ist,
dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Kann schädlich
für die Zähne sein. Dieses
Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml,
d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Auswirkungen auf die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die
Fähigkeit, Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen sind nicht bekannt.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Pro-Symbioflor während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder falls Sie
stillen, sollte Pro-Symbioflor nur
auf ausdrückliche Anweisung Ihres darüber informierten Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw.
Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Pro-Symbioflor?
D
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Ebi-Pharm AG
Pro-Symbioflor®
Biomed AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Enterococcus faecalis et Escherichia coli – autolysatum
steril. et bacteriaceae.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur oralen Anwendung; 1 ml (= 14 Tropfen) enthält
Enterococcus faecalis und
Escherichia coli (Zellbestandteile von 1,5–4,5× 107 Bakterien).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei funktionellen Störungen des Magen-Darmtraktes insbesondere bei
Reizdarm (Colon irritabile).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene: zu Beginn der Behandlung 3-mal täglich 5 Tropfen zu den
Mahlzeiten in etwas Wasser
einnehmen. Innerhalb von 2 Wochen wird die Dosis auf 3-mal täglich 20
Tropfen gesteigert.
Falls zu Beginn der Behandlung Anzeichen von Meteorismus, Flatulenz
und Oberbauchbeschwerden
auftreten, sollte die Dosierung abgeändert werden. Pro-Symbioflor
sollte dann stärker verdünnt oder
in geringerer Menge eingenommen werden, bzw. die Steigerung der
Tropfenzahl sollte langsamer
erfolgen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder: die übliche Dosierung entsprechend anpassen (z.B. 3-mal
täglich 5 Tropfen, innerhalb von 2
Wochen auf 3-mal täglich 10 Tropfen steigern).
Art und Dauer der Anwendung
Zu den Mahlzeiten mit etwas Wasser einnehmen.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Schwere der vorliegenden
Erkrankung und beträgt
generell 4–6 Wochen.
Eine kontrollierte klinische Studie über die Anwendungsdauer von bis
zu 8 Wochen liegt vor.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Schwere organische Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie akute
Cholezystitis, akute
Pankreatitis, Ileus, Kachexie, Marasmus. Während akut fieberhafter
Erkrankungen sollte Pro-
Symbioflor vorübergehend abgesetzt werden.
Obwohl teratogene Wirkungen von Pro-Symbioflor nicht bekannt sind,
sollte die Anwendung
während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risi
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