PritorPlus
Land: Europäische Union
Sprache: Griechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-09-2022
Fachinformation
(SPC)
14-09-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
12-11-2015
Wirkstoff:
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Verfügbar ab:
Bayer AG
ATC-Code:
C09DA07
INN (Internationale Bezeichnung):
telmisartan, hydrochlorothiazide
Therapiegruppe:
Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης
Therapiebereich:
Υπέρταση
Anwendungsgebiete:
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. PritorPlus συνδυασμό σταθερής δόσης (40 mg telmisartan / 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη, το telmisartan 80mg / 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη) ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθµίζεται επαρκώς µε µονοθεραπεία telmisartan. PritorPlus συνδυασμό σταθερής δόσης (80 mg telmisartan και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης) ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με PritorPlus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη) ή σε ασθενείς που έχουν προηγουμένως σταθεροποιηθεί σε telmisartan και υδροχλωριαθειαζίδη που δίδονται χωριστά.
Produktbesonderheiten:
Revision: 37
Berechtigungsstatus:
Εξουσιοδοτημένο
Berechtigungsdatum:
2002-04-22
Gebrauchsinformation
65
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
66
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PritorPlus 40 mg /12,5 mg δισκία
telmisartan/ υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το PritorPlus και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
PritorPlus
3.
Πώς να πάρετε το PritorPlus
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το PritorPlus
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληρο
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PritorPlus 40 mg /12,5 mg δισκία
PritorPlus 80 mg /12,5 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
PritorPlus 40 mg/12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan και 12,5
mg υδροχλωροθειαζίδης.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg telmisartan και 12,5
mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
PritorPlus 40 mg/12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 112 mg μονοϋδρικής
λακτόζης που ισοδυναμεί με 107 mg
άνυδρης λακτόζης.
Κάθε δισκίο περιέχει 169 mg σορβιτόλης
(E420).
PritorPlus 80 mg/12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 112 mg μονοϋδρικής
λακτόζης που ισοδυναμεί με 107 mg
άνυδρης λακτόζης.
Κάθε δισκίο περιέχει 338 mg σορβιτόλης
(E420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
PritorPlus 40 mg/12,5 mg δισκία
Λευκά και κόκκινα δισκία, επιμήκους
σχήματος, δύο στρωμάτων των 5,2 mm,
χαραγμένα με το
λογότυπο της εταιρείας και τον κωδικό
αριθμό Η4.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg δισκία
Λευκά και κόκκινα δισκία, επιμήκους
σχήματος, δύο στρωμάτων των 6,2 mm,
χαραγμένα με το
λογότυπο της εταιρείας και τον κωδικό
αριθμό Η8.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς
Lesen Sie das vollständige Dokument
