Pritor
Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-12-2020
Fachinformation
(SPC)
10-12-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
05-11-2015
Wirkstoff:
Telmisartan
Verfügbar ab:
Bayer AG
ATC-Code:
C09CA07
INN (Internationale Bezeichnung):
telmisartan
Therapiegruppe:
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Therapiebereich:
Hüpertensioon
Anwendungsgebiete:
HypertensionTreatment oluline hüpertensioon täiskasvanutel. Südame-veresoonkonna preventionReduction südame-veresoonkonna haiguste patsientidel:manifest atherothrombotic südame-veresoonkonna haigus (anamneesis südame isheemiatõbi, insult või perifeersete arterite haigus) või;tüüp-2 diabeet koos dokumenteeritud eesmärk-elundite kahjustused.
Produktbesonderheiten:
Revision: 29
Berechtigungsstatus:
Volitatud
Berechtigungsdatum:
1998-12-11
Gebrauchsinformation
34
B. PAKENDI INFOLEHT
35
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PRITOR 20 MG TABLETID
telmisartaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pritor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pritor’i võtmist
3.
Kuidas Pritor’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pritor’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PRITOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pritor kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptori antagonistideks. Angiotensiin II
on inimorganismi poolt produtseeritav aine, mis põhjustab veresoonte
kitsenemist ja seega vererõhu
tõusu. Pritor blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned
lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb.
PRITOR’IT KASUTATAKSE essentsiaalse hüpertensiooni
(kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel.
“Essentsiaalne” tähendab, et kõrge vererõhk ei ole tingitud
ühestki teisest haigusest.
Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmetes
organites, mis võib vahel põhjustada
südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või pimedaks
jäämist. Enne kahjustuse
tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid.
Seega on oluline, et te mõõdaksite
endal vererõhku regulaarselt, veendumaks, et see on normaalsetes
piirides.
PRITOR’IT KASUTATAKSE KA kardiovaskulaarsete äkkhaigestumiste (nt
südameatakk või insult)
vähendamiseks kõrge riskiga täiskasvanutel, kuna neil esineb
südame või jalgade vähenenud või
blokeeritud verevarustus või on esinenud i
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pritor 20 mg tabletid
Pritor 40 mg tabletid
Pritor 80 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pritor 20 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 20 mg telmisartaani.
Pritor 40 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani.
Pritor 80 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga 20 mg tablett sisaldab 84 mg sorbitooli (E420).
Iga 40 mg tablett sisaldab 169 mg sorbitooli (E420).
Iga 80 mg tablett sisaldab 338 mg sorbitooli (E420).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Pritor 20 mg tabletid
Valged, ümmargused 2,5 mm tabletid, mille ühele küljele on
graveeritud kood 50H ja teisele küljele
firma logo.
Pritor 40 mg tabletid
Valged, piklikud 3,8 mm tabletid, mille ühele küljele on graveeritud
kood 51H.
Pritor 80 mg tabletid
Valged, piklikud 4,6 mm tabletid, mille ühele küljele on graveeritud
kood 52H.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
Kardiovaskulaarne preventsioon
Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel
esineb:
manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis
südame isheemiatõbi,
ajuinfarkt või oblitereeruv endarteriit) või
2. tüüpi suhkurtõbi dokumenteeritud sihtorgani kahjustusega.
3
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Essentsiaalse hüpertensiooni ravi_
Tavaline efektiivne annus on 40 mg üks kord ööpäevas. Mõnedele
patsientidele on piisavaks annuseks
20 mg ööpäevas. Juhtudel, kus ei ole saavutatud soovitud vererõhu
alanemist, võib telmisartaani
annust suurendada maksimaalselt kuni 80 mg-ni ööpäevas. Annuse
suurendamise asemel võib
telmisartaani kombineerida tiasiid-diureetikumidega (nt
hüdroklorotiasiid), millel on telmisartaaniga
kooskasutamisel täiendav vererõhku alandav toime. Ravimi annuse
tõstmist planeerides tuleb
arvestada, et telmisartaani maksimaalne vererõhku alandav efekt
saabub 4…8 näd
Lesen Sie das vollständige Dokument
