Prisulfan - 58,0 mg/288,3 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-01-2011
Fachinformation
(SPC)
04-01-2011
Wirkstoff:
TRIMETHOPRIM; SULFADIAZIN
Verfügbar ab:
Norbrook Laboratories Ltd
ATC-Code:
QJ01EW10
INN (Internationale Bezeichnung):
TRIMETHOPRIM; SULFADIAZINE
Einheiten im Paket:
3 x 45 g, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt); Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-11-17
Gebrauchsinformation
933244_F_GI_11-01-04_Prisulfan-Paste Pferd.13.doc
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Prisulfan – 58,0/288,3 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co Down, BT35
6JP, Nordireland,
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prisulfan – 58,0/288,3 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
Trimethoprim, Sulfadiazin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Paste enthält:
WIRKSTOFFE:
Trimethoprim
58,0 mg
Sulfadiazin
288,3 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E-219)
1,8 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E-217)
0,2 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
bakterieller
Infektionen
bei
Pferden
verursacht
durch
folgende
Sulfadiazin-
/Trimethoprim-empfindliche Erreger:
_Escherichia_
coli
_Staphylococcus_
spp
_Streptococcus_
spp
_Rhodococcus (Corynebacterium) equi _
Prisulfan 58,0 mg/288,3 mg/g Paste zum Eingeben wird daher zur
Behandlung von Infektionen des
Gastrointestinaltraktes (v.a. mit Diarrhoe) und des
Respirationstraktes (Bronchopneumonie, Pleuritis
etc.), weiters bei Wundinfektionen, Septikämie und generalisierten
Infektionen empfohlen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
- bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich Wirkstoffen
oder einem der sonstigen
Bestandteile,
- schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
- Übersäuerung des Harns bzw. Erkrankungen, die mit verminderter
Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlusten einhergehen,
- Störungen des Blutbildes (Störungen in der Bildung der
Blutzellen),
- Resistenz (Unempfindlichkeit) gegenüber Sulfonamiden oder
Trimethoprim,
Nicht bei Neugeborenen anwenden.
3
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich allergische Reaktionen.).
Bei länger andauernder hoher Dosierung kann es zu Veränderungen des
Blutbildes (hämolytische
Anämie, Agranulozytose) kommen.
Bei
hoher
Dosierung
und
niedrigem
pH-Wert
des
Harns
kann
es
zur
Auskr
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Fachinformation
933244_F_FI_11-01-04_Prisulfan-Paste Pferd.13.doc
1
_ _
_[Version 7.1, 10/2006] _
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prisulfan – 58,0 mg/288,3 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Paste enthält:
WIRKSTOFFE:
Trimethoprim
58,0 mg
Sulfadiazin
288,3 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (219)
1,8 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E-217)
0,2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Paste zum Eingeben
Leicht cremefarbene Paste.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
Behandlung
bakterieller
Infektionen
bei
Pferden
verursacht
durch
folgende
Sulfadiazin-
/Trimethoprim-empfindliche Erreger:
_Escherichia_
coli
_Staphylococcus_
spp
_Streptococcus_
spp
_Rhodococcus (Corynebacterium) equi _
Prisulfan 58,0 mg/288,3 mg/g Paste zum Eingeben wird daher zur
Behandlung von Infektionen des
Gastrointestinaltraktes (v.a. mit Diarrhoe) und des
Respirationstraktes (Bronchopneumonie, Pleuritis
etc.), weiters bei Wundinfektionen, Septikämie und generalisierten
Infektionen empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
den
arzneilich
wirksamen
Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Acidurie bzw. Erkrankungen, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme
bzw. Flüssigkeitsverlusten
einhergehen
2
Blutdyskrasie
Resistenz gegenüber Sulfonamiden oder Trimethoprim
Nicht bei Neugeborenen anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
einer Empfindlichkeitsprüfung
der isolierten Erreger erfolgen. Sollte nach maximal drei Tagen
Behandlungsdauer keine deutliche
Besserung eingetreten sein, s
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