Prisulfan 400 mg/g - Granulat für Pferde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-05-2007
Fachinformation
(SPC)
11-05-2007
Wirkstoff:
SULFADIAZIN; TRIMETHOPRIM
Verfügbar ab:
Norbrook Laboratories Ltd
ATC-Code:
QJ01EW10
INN (Internationale Bezeichnung):
sulfadiazine; TRIMETHOPRIM
Einheiten im Paket:
10 Beutel zu je 37,5 g, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
1997-03-04
Gebrauchsinformation
PRISULFAN – GRANULAT FÜR PFERDE
939676_F_GI_07-05-11_Prisulfan
GEBRAUCHSINFORMATION
PACKUNGSBEILAGE
Prisulfan 400 mg/g - Granulat für Pferde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited, Newry, Nordirland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prisulfan 400 mg/g - Granulat für Pferde
3.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Säckchen zu 37,5 g enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Sulfadiazin
12,50 g
Trimethoprim
2,50 g
Sonstige Bestandteile:
Povidon, Carboxymethylstärke-Natrium, Lactose
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Prisulfan
wird
zur
Behandlung
von
Infektionen,
verursacht
durch
Sulfadiazin-Trimethoprim-
empfindliche Mikroorganismen, angewendet.
Diese
umfassen
Infektionen
des
Magen-Darm-Traktes
(v.a.
mit
Durchfall),
der
Atmungsorgane
(Lungenentzündung,
Brustfellentzündung,
etc.),
weiters
Wundinfektionen,
Blutvergiftung
und
generalisierte Infektionen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
- bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich wirksamen
Bestandteilen, oder einem der
sonstigen Bestandteile,
- schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
- Übersäurung des Harns bzw. Erkrankungen, die mit verminderter
Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigleitsverlusten einhergehen,
- Störungen des Blutbildes (Störungen in der Bildung der
Blutzellen),
- Resistenz (Unempfindlichkeit) gegenüber Sulfonamiden oder
Trimethoprim,
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
bestimmt ist.
Nicht bei Neugeborenen anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich allergische Reaktionen (Schweißausbruch, Zittern,
Kreislaufkollaps, Hautausschlag).
Gelegentlich
kann
eine
vorübergehende
Schwäche
auftreten,
die
jedoch
nach
Abschluss
der
Behandlung vollständig verschwindet.
Bei länger andauernder hoher Dosierung kann es zu Veränderungen des
Blutbildes (gesteigerter
Abbau bzw. Zerfall der roten Blutkörperchen, starke Verminderu
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Fachinformation
PRISULFAN – GRANULAT FÜR PFERDE
Norodine Granules - SPC
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prisulfan 400 mg/g – Granulat für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Säckchen zu 37,5 g enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Sulfadiazin
12,50 g
Trimethoprim
2,50 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat, zum Eingeben über Futter oder Trinkwasser
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Prisulfan wird zur Behandlung von Infektionen, verursacht durch
Sulfadiazin-Trimethoprim-
empfindliche Mikroorganismen, angewendet. Diese umfassen Infektionen
des Gastrointestinaltraktes
(v.a. mit Diarrhoe), des Respirationstraktes (Bronchopneumonie,
Pleuritits, etc.), weiters
Wundinfektionen, Septikämie und generalisierte Infektionen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
arzneilich wirksamen
Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
Acidurie bzw. Erkrankungen, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme
bzw. Flüssigleitsverlusten
einhergehen,
Störungen des Blutbildes (Schädigungen des hämatopoetischen
Systems),
Resistenz gegenüber Sulfonamiden oder Trimethoprim,
Nicht bei Neugeborenen anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung von Prisulfan 400 mg/g - Granulat für Pferde sollte nur
nach Resistenzbestimmung
der isolierten Erreger erfolgen. Sollte nach maximal drei Tagen
Behandlungsdauer keine deutliche
PRISULFAN – GRANULAT FÜR PFERDE
Norodine Granules - SPC
Besserung eingetreten sein, so ist die Erregersensitivität erneut zu
überprüfen und gegebenenfalls eine
Therapieumstellung vorzunehmen
.
Zur Vermeidung von Nierenschäden durch
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