Priorix (03)

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Priorix (03) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Priorix (03) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • virale Impfstoffe

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE368067
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

PACKUNGSBEILAGE

28.03.2017

Seite 1 von 7

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Priorix, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Mehrfachdosis

Impfstoff gegen Masern, Mumps und Röteln (lebend)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihnen der Impfstoff verabreicht

wird, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieser Impfstoff wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf daher nicht an Dritte

weitergegeben werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage wurde in der Annahme verfasst, dass die Person, die die Impfung erhält, diese

liest. Da die Impfung aber Erwachsenen und Kindern verabreicht werden kann, lesen Sie sie

möglicherweise für Ihr Kind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Priorix und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Priorix verabreicht wird?

Wie ist Priorix anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Priorix aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Priorix und wofür wird es angewendet?

Priorix ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab dem vollendeten 9. Lebensmonat, Jugendlichen und

Erwachsenen angewendet wird, um vor Erkrankungen, die durch Masern-, Mumps- und Röteln-Viren

verursacht werden, zu schützen.

Wie Priorix wirkt

Die Impfung mit Priorix bewirkt, dass das Immunsystem (das natürliche Abwehrsystem des Körpers)

Antikörper (Abwehrstoffe), die die Aufgabe haben, im Falle einer Ansteckung mit Masern, Mumps

bzw. Röteln vor diesen Erkrankungen zu schützen.

Priorix ist ein Lebendvirusimpfstoff, wobei die darin enthaltenen Viren so stark abgeschwächt

(„attenuiert“) sind, dass sie in der Regel bei gesunden Personen keine Masern, Mumps bzw. Röteln

auslösen können.

2.

Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Priorix verabreicht wird?

Priorix darf nicht angewendet werden, wenn

Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffes

sind. Eine allergische Reaktion kann sich durch juckende Hautausschläge, Atemnot und ein

Anschwellen des Gesichts oder der Zunge äußern;

Sie allergisch gegen Neomycin (ein Antibiotikum) reagieren. Eine bekannte Kontaktdermatitis

(Hautausschlag, der entsteht, wenn die Haut in direkten Kontakt mit allergieauslösenden

Stoffen, wie Neomycin, kommt) auf Neomycin dürfte im Allgemeinen unproblematisch sein,

Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen;

28.03.2017

Seite 2 von 7

Sie eine schwere Infektion mit Fieber haben. In diesen Fällen wird die Impfung verschoben, bis

Sie wieder gesund sind. Ein leichter Infekt wie z. B. eine Erkältung dürfte unproblematisch sein,

Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen;

Sie an einer Erkrankung leiden (wie z. B. Infektion mit dem Humanen Immundefizienz Virus

(HIV) oder erworbenes Immundefizienz-Syndrom (AIDS)) oder Arzneimittel einnehmen, die zu

einer Schwächung des körpereigenen Abwehrsystems führen. Die Entscheidung, ob Sie geimpft

werden, hängt vom Ausmaß der Immunschwäche ab;

Sie schwanger sind. Darüber hinaus sollte nach der Impfung eine Schwangerschaft über einen

Zeitraum von einem Monat verhindert werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit Priorix geimpft werden, wenn

bei Ihnen Erkrankungen des zentralen Nervensystems vorliegen, schon einmal Fieberkrämpfe oder

in der Familie Krampfanfälle aufgetreten sind. Wenn nach der Impfung hohes Fieber auftritt,

kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt;

Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion auf Hühnereiweiß gezeigt haben;

Sie schon einmal nach einer Impfung gegen Masern, Mumps oder Röteln leicht Blutergüsse

bekommen oder länger als üblich geblutet haben (siehe Abschnitt 4);

Sie ein geschwächtes Abwehrsystem, z. B. wegen einer HIV-Infektion, haben. In diesem Fall

sollten Sie engmaschig überwacht werden, da die Immunantwort auf den Impfstoff

möglicherweise nicht ausreichend ist, um einen Schutz vor der Erkrankung zu erzielen (siehe

Abschnitt 2 „Priorix darf nicht angewendet werden, wenn“).

Es können nach einem Nadeleinstich oder sogar vorher Ohnmachtsanfälle auftreten (vor allem bei

Jugendlichen). Informieren Sie daher den Arzt oder das Pflegepersonal, wenn Sie bei einer früheren

Injektion ohnmächtig wurden.

Wenn Sie innerhalb von 72 Stunden nach einem Kontakt zu einer an Masern erkrankten Person mit

Priorix geimpft werden, sind Sie teilweise vor der Erkrankung geschützt.

Säuglinge unter 12 Monaten

Bei Säuglingen im ersten Lebensjahr kann die Wirksamkeit des Impfstoffes möglicherweise nicht

ausreichend sein. Ihr Arzt wird Sie über mögliche zusätzliche Impfdosen beraten.

Wie jeder Impfstoff schützt Priorix möglicherweise nicht alle Geimpften vollständig.

Anwendung von Priorix zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel oder Impfstoffe anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel oder Impfstoffe angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel oder

Impfstoffe anzuwenden.

Priorix kann gleichzeitig mit anderen Impfstoffen, wie Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis- (azellulär),

Haemophilus influenzae Typ b-, oralen oder inaktivierten Polio-, Hepatitis-A-, Hepatitis-B-,

Varizellen-, Meningokokken-B-Impfstoffen sowie Meningokokken-C-, Meningokokken-A-, -C-,

- und -Y-Impfstoffen und konjugierten 10-valenten Pneumokokken-Impfstoffen verabreicht

werden. Nähere Informationen erhalten Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.

Für jeden Impfstoff ist eine andere Injektionsstelle zu verwenden.

Wird Priorix nicht gleichzeitig mit anderen attenuierten Lebendimpfstoffen verabreicht, sollte ein

Zeitabstand von mindestens einem Monat zwischen den Impfungen eingehalten werden.

Wenn Sie eine Blutübertragung oder humane Antikörper (Immunglobuline) erhalten haben, wird Ihr

Arzt die Impfung um mindestens 3 Monate verschieben.

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Wenn bei Ihnen ein Tuberkulintest (Hauttest auf Tuberkulose) geplant ist, sollte dieser vor, gleichzeitig

oder erst 6 Wochen nach der Impfung mit Priorix durchgeführt werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Priorix darf schwangeren Frauen nicht verabreicht werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor der

Impfstoff verabreicht wird. Darüber hinaus ist es wichtig, dass Sie innerhalb eines Monats nach der

Impfung nicht schwanger werden. Während dieser Zeit sollten Sie eine wirksame Verhütungsmethode

anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Die versehentliche Impfung einer schwangeren Frau mit Priorix ist kein Grund für einen

Schwangerschaftsabbruch.

3.

Wie ist Priorix anzuwenden?

Priorix wird als Injektion unter die Haut oder in den Muskel verabreicht, entweder in den Oberarm

oder die Außenseite des Oberschenkels.

Priorix ist für Kinder ab dem vollendeten 9. Lebensmonat, Jugendliche und Erwachsene bestimmt.

Ihr Arzt bestimmt den richtigen Zeitpunkt und die Anzahl der Dosen auf Basis der offiziellen

Impfempfehlungen.

Der Impfstoff darf auf keinen Fall in ein Blutgefäß verabreicht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Priorix angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gröβere Menge von Priorix haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren

Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Während der klinischen Studien mit Priorix traten die folgenden Nebenwirkungen auf:

Sehr häufig (Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können):

Rötung an der Injektionsstelle

Fieber (38°C oder mehr)

Häufig (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können):

Schmerzen und Schwellung an der Injektionsstelle

Fieber (höher als 39,5°C)

Hautausschlag (Flecken)

Infektion der oberen Atemwege

Gelegentlich (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 100 Impfstoffdosen auftreten können):

Mittelohrentzündung

Lymphknotenschwellung an Hals, Achsel oder Leiste

Appetitlosigkeit

Unruhe

Ungewöhnliches Weinen

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Seite 4 von 7

Schlaflosigkeit (Insomnie)

gerötete, gereizte und tränende Augen (Konjunktivitis)

Bronchitis

Husten

Schwellung der Ohrspeicheldrüsen (Drüsen in der Wangengegend)

Durchfall

Erbrechen

Selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 1.000 Impfstoffdosen auftreten können):

Fieberkrämpfe

Allergische Reaktionen

Nach der Markteinführung von Priorix wurden bei wenigen Gelegenheiten folgende Nebenwirkungen

berichtet:

Gelenk- und Muskelschmerzen

Punktförmige bzw. kleinfleckige Blutungen oder über das normale Maß hinaus

auftretende Blutergüsse aufgrund eines Abfallens der Blutplättchenmenge

Plötzliche lebensbedrohliche allergische Reaktion

Infektion oder Entzündung des Gehirns, des Rückenmarks und der peripheren Nerven,

was zu vorübergehenden Schwierigkeiten beim Gehen (Instabilität) und/oder

vorübergehendem Verlust der Kontrolle über die Körperbewegungen, Entzündung einiger

Nerven, möglicherweise mit Prickeln und Kribbeln oder Ausfall der Empfindung oder der

normalen Bewegung führt (Guillain-Barré-Syndrom)

Verengung oder Blockade von Blutgefäßen

Erythema exsudativum multiforme (Symptome sind rote, oft juckende Flecken, ähnlich

dem Masern-Hautausschlag, die an den Gliedmaßen und manchmal im Gesicht und am

restlichen Körper beginnen)

Masern- und Mumps-ähnliche Symptome (einschließlich vorübergehender, schmerzhafter

Schwellung der Hoden und geschwollener Lymphknoten im Hals)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRÜSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie

et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Priorix aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

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Seite 5 von 7

Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Kühl lagern und transportieren (2°C – 8°C).

Nicht einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützenschützen.

Nach dem Auflösen sollte der Impfstoff umgehend verabreicht werden. Wenn dies nicht möglich ist,

muss der Impfstoff im Kühlschrank (2°C – 8°C) aufbewahrt und innerhalb von 6 Stunden nach der

Rekonstitution verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Priorix enthält

Die Wirkstoffe sind: abgeschwächte Masern-, Mumps- und Röteln-Lebendviren.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Pulver: Aminosäuren, Laktose (wasserfrei), Mannitol und Sorbitol

Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.

Wie Priorix aussieht und Inhalt der Packung

Priorix liegt als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Pulver in einer

Durchstechflasche für 2 Dosen und Lösungsmittel in einer Ampulle (1 ml)) vor - Packungsgröße zu

100 Dosen.

Priorix besteht aus einem weißen bis leicht rosa Pulver und einem klaren, farblosen Lösungsmittel (Wasser

für Injektionszwecke) zur Rekonstitution des Impfstoffes.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Rue de l’Institut, 89

1330 Rixensart

Belgien

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgien/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 10 85 52 00

Zulassungsnummer:

BE368067

Verkaufsabgrenzung

Verschreibungspflichtig.

28.03.2017

Seite 6 von 7

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 10/2017.

Weitere Informationsquellen

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Föderalagentur für

Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AFMPS-FAGG) verfügbar.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollten für den seltenen Fall einer anaphylaktischen Reaktion

nach Verabreichung des Impfstoffes stets entsprechende medizinische Behandlungs- und

Überwachungsmöglichkeiten sofort verfügbar sein.

Alkohol oder andere Desinfektionsmittel müssen vollständig von der Hautoberfläche verdunstet sein,

bevor der Impfstoff injiziert wird, da diese Mittel die attenuierten Viren im Impfstoff inaktivieren

können.

Priorix darf auf keinen Fall intravaskulär verabreicht werden.

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen

Arzneimitteln gemischt werden.

Das Lösungsmittel und der rekonstituierte (gelöste) Impfstoff sind vor der Verabreichung per

Augenschein auf Fremdpartikel und/oder physikalische Veränderungen zu untersuchen. Falls solche

Abweichungen beobachtet werden, sind das Lösungsmittel und/oder der rekonstituierte Impfstoff zu

verwerfen.

Der Impfstoff wird gelöst, indem der gesamte Inhalt der Ampulle mit dem Lösungsmittel in die

Durchstechflasche mit dem Pulver gegeben wird. Danach wird die Mischung gründlich geschüttelt, bis

sich das Pulver vollständig gelöst hat.

Bei Anwendung einer Durchstechflasche mit Mehrfachdosis sollte jede 0,5 ml-Dosis mit einer sterilen

Nadel und Spritze entnommen werden. Es sollten Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um eine

Kontamination der Inhalte zu vermeiden. Für die Verabreichung jeder einzelnen Dosis des Impfstoffes

sollte eine neue Nadel verwendet werden.

Aufgrund geringfügig abweichender pH-Werte kann die Farbe des gelösten Impfstoffes von

pfirsichfarben bis fuchsienrosa variieren; diese Farbschwankungen stellen keine Beeinträchtigung der

Wirksamkeit des Impfstoffes dar.

Nach dem Auflösen sollte der Impfstoff umgehend verabreicht werden. Wenn dies nicht möglich ist,

muss die Mehrfachdosis (2 Dosen) im Kühlschrank (2°C – 8°C) aufbewahrt und innerhalb von

6 Stunden nach der Rekonstitution verwendet werden.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu

beseitigen.

28.03.2017

Seite 7 von 7

25-4-2018

Kurzinformation zum 6. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" am 22.03.2018

Kurzinformation zum 6. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" am 22.03.2018

Das BfArM veröffentlicht eine Kurzinformation zum 6. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" vom 22.03.2018

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-3-2018

Tuberkulin PPD Kit, Injektionsloesung

Tuberkulin PPD Kit, Injektionsloesung

● Die Zulassung ist am 29.03.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-3-2018

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0278B01, E0484B01, E0497B01, E0504B01, E0513B01, E0519B01, E0545B01, E0546B01, E0548B01, E0556B01, E0565B01, E0575B01, E0576B01): Fälschungen auf dem legalen deutschen Markt angeboten (Ergänzungen vom 23.03.2018, 1

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0278B01, E0484B01, E0497B01, E0504B01, E0513B01, E0519B01, E0545B01, E0546B01, E0548B01, E0556B01, E0565B01, E0575B01, E0576B01): Fälschungen auf dem legalen deutschen Markt angeboten (Ergänzungen vom 23.03.2018, 1

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist erneut auf Fälschungen des Arzneimittels CellCept® 500 mg Filmtabletten der Firma Roche Registration Limited hin, die in Deutschland in Apotheken und bei Großhändlern entdeckt wurden. Das Arzneimittel enthält regulär den Wirkstoff Mycophenolatmofetil und wird in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

13-3-2018

Vetoprofen ad us. vet., orale Loesung

Vetoprofen ad us. vet., orale Loesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.03.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-3-2018

Degramycin ad us. vet., Augensalbe

Degramycin ad us. vet., Augensalbe

● Die Zulassung ist am 13.03.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-3-2018

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0513B01, E0497B01): Fälschungen auf dem legalen deutschen Markt angeboten (Ergänzung vom 06.03.2018)

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0513B01, E0497B01): Fälschungen auf dem legalen deutschen Markt angeboten (Ergänzung vom 06.03.2018)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf Fälschungen des Arzneimittels CellCept® 500 mg Filmtabletten der Firma Roche Registration Limited hin, die in Deutschland in Apotheken und bei Großhändlern entdeckt wurden. Das Arzneimittel enthält regulär den Wirkstoff Mycophenolatmofetil und wird in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation angewe...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

6-3-2018

Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection 40mg, 125mg, and 1g by Sagent Pharmaceuticals: Recall - High Out of Specification Impurity Results

Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection 40mg, 125mg, and 1g by Sagent Pharmaceuticals: Recall - High Out of Specification Impurity Results

An elevated impurity has the potential to decrease effectiveness of the product in patients. Posted: 03/06/2018

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-3-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Belonging to 132-150/03 von Waldemar Link GmbH & Co. KG

Dringende Sicherheitsinformation zu Belonging to 132-150/03 von Waldemar Link GmbH & Co. KG

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

3-5-2018

Avamys (Glaxo Group Ltd)

Avamys (Glaxo Group Ltd)

Avamys (Active substance: Fluticasone furoate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2773 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Hemlibra (Roche Registration GmbH)

Hemlibra (Roche Registration GmbH)

Hemlibra (Active substance: emicizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2774 of Thu, 03 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4406/T/1

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Remsima (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Remsima (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Remsima (Active substance: Infliximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2769 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2776 of Thu, 03 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/975/T/60

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Entresto (Novartis Europharm Limited)

Entresto (Novartis Europharm Limited)

Entresto (Active substance: sacubitril / valsartan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2779 of Thu, 03 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4062/T/18

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-5-2018

01.05.2018: Mag 2, sachets de poudre, 30 Sachet(s), 14.90, -12.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer48147011 ZulassungsinhaberSanofi-Aventis (Suisse) SANameMag 2, sachets de poudreRegistrierungsdatum16.12.1986  Erstzulassung Sequenz16.12.1986ATC-KlassierungMagnesiumpidolat (A12CC08)Revisionsdatum06.12.2006WHOWHO-DDDGültig bis05.12.2021Index Therapeuticus (BSV)07.02.10.Packungsgrösse30 Sachet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.02.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungCarences magnésiquesFachinformationFIPatient...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Mag 2 forte, sachets de poudre, 30 Sachet(s), 17.15, -14.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer48147038 ZulassungsinhaberSanofi-Aventis (Suisse) SANameMag 2 forte, sachets de poudreRegistrierungsdatum16.12.1986  Erstzulassung Sequenz02.05.1996ATC-KlassierungMagnesiumpidolat (A12CC08)Revisionsdatum06.12.2006WHOWHO-DDDGültig bis05.12.2021Index Therapeuticus (BSV)07.02.10.Packungsgrösse30 Sachet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.02.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungCarences magnésiquesFachinformationFIP...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Mag 2, ampoules buvables, 30, 9.70, -37.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer46871001 ZulassungsinhaberSanofi-Aventis (Suisse) SANameMag 2, ampoules buvablesRegistrierungsdatum17.12.1985  Erstzulassung Sequenz29.10.2012ATC-KlassierungMagnesiumpidolat (A12CC08)Revisionsdatum03.04.2006WHOWHO-DDDGültig bis02.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.02.10.Packungsgrösse30Index Therapeuticus (Swissmedic)07.02.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungCarences magnésiquesFachinformationFIPatienteninformat...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Talval, Creme, 50 g, 7.10, -26.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer46055012 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameTalval, CremeRegistrierungsdatum29.11.1985  Erstzulassung Sequenz29.11.1985ATC-KlassierungIdrocilamide (M02AX05)Revisionsdatum22.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis21.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.10.40.Packungsgrösse50 gIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.10.40.Beschreibung AbgabekategorieC  SL EintragJaAnwendungKutanes Muskelrelaxans / EntzündungshemmerFachinformationFIPatienteninforma...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Talval, Creme, 100 g, 12.50, -26.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer46055020 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameTalval, CremeRegistrierungsdatum29.11.1985  Erstzulassung Sequenz29.11.1985ATC-KlassierungIdrocilamide (M02AX05)Revisionsdatum22.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis21.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.10.40.Packungsgrösse100 gIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.10.40.Beschreibung AbgabekategorieC  SL EintragJaAnwendungKutanes Muskelrelaxans / EntzündungshemmerFachinformationFIPatienteninform...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Valacivir-Mepha 500 mg, Lactab, 10 Tablette(n), 29.15, -13.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58658011 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameValacivir-Mepha 500 mg, LactabRegistrierungsdatum28.01.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2009ATC-KlassierungValaciclovir (J05AB11)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2019Index Therapeuticus (BSV)08.03.Packungsgrösse10 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.03.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHerpesinfektionen, CMV-Prophylaxe nach Nierent...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Zyprexa 2,5 mg, comprimés enrobés, 28 Tablette(n), 75.45, -1.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53709133 ZulassungsinhaberEli Lilly (Suisse) SANameZyprexa 2,5 mg, comprimés enrobésRegistrierungsdatum25.06.1997Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz27.05.1999ATC-KlassierungOlanzapin (N05AH03)Revisionsdatum07.03.2007WHOWHO-DDDGültig bis06.03.2022Index Therapeuticus (BSV)01.05.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.05.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungNeuroleptiqueFachinformationFIPatient...

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1-5-2018

01.05.2018: Zyprexa 5 mg, comprimés enrobés, 28 Tablette(n), 113.40, -1.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53709087 ZulassungsinhaberEli Lilly (Suisse) SANameZyprexa 5 mg, comprimés enrobésRegistrierungsdatum25.06.1997Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz25.06.1997ATC-KlassierungOlanzapin (N05AH03)Revisionsdatum07.03.2007WHOWHO-DDDGültig bis06.03.2022Index Therapeuticus (BSV)01.05.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.05.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungNeuroleptiqueFachinformationFIPatienten...

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1-5-2018

01.05.2018: Zyprexa 10 mg, comprimés enrobés, 28 Tablette(n), 187.00, -1.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53709125 ZulassungsinhaberEli Lilly (Suisse) SANameZyprexa 10 mg, comprimés enrobésRegistrierungsdatum25.06.1997Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz25.06.1997ATC-KlassierungOlanzapin (N05AH03)Revisionsdatum07.03.2007WHOWHO-DDDGültig bis06.03.2022Index Therapeuticus (BSV)01.05.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.05.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungNeuroleptiqueFachinformationFIPatiente...

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1-5-2018

01.05.2018: Zyprexa 15 mg, comprimés enrobés, 28 Tablette(n), 264.10, -1.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53709141 ZulassungsinhaberEli Lilly (Suisse) SANameZyprexa 15 mg, comprimés enrobésRegistrierungsdatum25.06.1997Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz22.03.2001ATC-KlassierungOlanzapin (N05AH03)Revisionsdatum07.03.2007WHOWHO-DDDGültig bis06.03.2022Index Therapeuticus (BSV)01.05.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.05.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungNeuroleptiqueFachinformationFIPatiente...

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17-4-2018

EU/3/11/945 (Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited)

EU/3/11/945 (Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited)

EU/3/11/945 (Active substance: Ornithine phenylacetate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2355 of Tue, 17 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/105/11/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

3-4-2018

EU/3/12/1080 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/12/1080 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/12/1080 (Active substance: 4-(4-{[2-(4-chlorophenyl)-4,4-dimethylcyclohex-1-en-1-yl]methyl}piperazin-1-yl)-N-({3-nitro-4-[(tetrahydro-2H-pyran-4-ylmethyl)amino]phenyl}sulfonyl)-2-(1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin-5-yloxy)benzamide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2056 of Tue, 03 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/124/12/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

1-4-2018

01.04.2018: Brufen 400 mg, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 7.50, -6.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer45031179 ZulassungsinhaberBGP Products GmbHNameBrufen 400 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum21.12.1982Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz23.08.2007ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum26.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis25.02.2018Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, AntiphlogistikumFachinf...

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1-4-2018

01.04.2018: Brufen 400 mg, Filmtabletten, 50 Tablette(n), 16.00, -6.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer45031187 ZulassungsinhaberBGP Products GmbHNameBrufen 400 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum21.12.1982Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz23.08.2007ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum26.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis25.02.2018Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, AntiphlogistikumFachinf...

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1-4-2018

01.04.2018: Brufen 600 mg, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 8.85, -3.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer45031195 ZulassungsinhaberBGP Products GmbHNameBrufen 600 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum21.12.1982Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz23.08.2007ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum26.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis25.02.2018Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, AntiphlogistikumFachinf...

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1-4-2018

01.04.2018: Brufen 600 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 37.65, -4.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer45031209 ZulassungsinhaberBGP Products GmbHNameBrufen 600 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum21.12.1982Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz23.08.2007ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum26.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis25.02.2018Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, AntiphlogistikumFachin...

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1-4-2018

01.04.2018: Cibacen 10 mg, teilbare Filmtabletten, 28 Tablette(n), 15.80, -61.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer50583112 ZulassungsinhaberNovartis Pharma Schweiz AGNameCibacen 10 mg, teilbare FilmtablettenRegistrierungsdatum11.09.1990  Erstzulassung Sequenz24.06.1993ATC-KlassierungBenazepril (C09AA07)Revisionsdatum23.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis22.12.2019Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungACE-HemmerFachinformationFIPatiente...

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1-4-2018

01.04.2018: Cibacen 10 mg, teilbare Filmtabletten, 98 Tablette(n), 41.00, -57.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer50583120 ZulassungsinhaberNovartis Pharma Schweiz AGNameCibacen 10 mg, teilbare FilmtablettenRegistrierungsdatum11.09.1990  Erstzulassung Sequenz24.06.1993ATC-KlassierungBenazepril (C09AA07)Revisionsdatum23.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis22.12.2019Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungACE-HemmerFachinformationFIPatiente...

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1-4-2018

01.04.2018: Cibacen 20 mg, teilbare Filmtabletten, 98 Tablette(n), 59.50, -61.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer50583147 ZulassungsinhaberNovartis Pharma Schweiz AGNameCibacen 20 mg, teilbare FilmtablettenRegistrierungsdatum11.09.1990  Erstzulassung Sequenz24.06.1993ATC-KlassierungBenazepril (C09AA07)Revisionsdatum23.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis22.12.2019Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungACE-HemmerFachinformationFIPatiente...

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1-4-2018

01.04.2018: Farmorubicin RD 10 mg, Präparat zur Injektion / Instillation, Durchstechflasche(n), 43.20, -5.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer50359018 ZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameFarmorubicin RD 10 mg, Präparat zur Injektion / InstillationRegistrierungsdatum25.06.1990Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz25.06.1990ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum21.09.2004WHOWHO-DDDGültig bis20.09.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJa...

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1-4-2018

01.04.2018: Farmorubicin RD 50 mg, Präparat zur Injektion / Instillation, 2 Durchstechflasche(n), 209.30, -8.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer50359034 ZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameFarmorubicin RD 50 mg, Präparat zur Injektion / InstillationRegistrierungsdatum25.06.1990Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz25.06.1990ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum21.09.2004WHOWHO-DDDGültig bis20.09.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse2 Durchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL Eintrag...

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1-4-2018

01.04.2018: Galafold 123mg, Kapseln, 14, 18352.20, -10.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66108001 ZulassungsinhaberSFL Pharma GmbHNameGalafold 123mg, KapselnRegistrierungsdatum28.10.2016  Erstzulassung Sequenz28.10.2016ATC-KlassierungSonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel (A16AX)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.10.2021Index Therapeuticus (BSV)07.99.Packungsgrösse14Index Therapeuticus (Swissmedic)07.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungMorbus FabryFachinformationFIPat...

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1-4-2018

01.04.2018: Metoject 30 mg, Injektionslösung, Spritze(n), 47.85, -14.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57272080 ZulassungsinhaberGebro Pharma AGNameMetoject 30 mg, InjektionslösungRegistrierungsdatum02.09.2005  Erstzulassung Sequenz02.03.2011ATC-KlassierungMethotrexate (L04AX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.09.2020Index Therapeuticus (BSV)07.10.60.PackungsgrösseSpritze(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.60.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungArthritis und PsoriasisFachinformationFIPatienteninformat...

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1-4-2018

01.04.2018: Nexavar, Filmtabletten, 112 Tablette(n), 4130.10, -13.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57583001 PSZulassungsinhaberBayer (Schweiz) AGNameNexavar, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.03.2006  Erstzulassung Sequenz28.03.2006ATC-KlassierungSorafenib (L01XE05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.03.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse112 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungLeberzellkarzinom, Nierenzellkarzinom, SchilddrüsenkarzinomF...

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1-4-2018

01.04.2018: Rocaltrol 0,25 ug, Kapseln, 30 Kapsel(n), 19.50, -28.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer41728116 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameRocaltrol 0,25 ug, KapselnRegistrierungsdatum18.09.1978Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz27.07.1994ATC-KlassierungCalcitriol (A11CC04)Revisionsdatum31.10.2007WHOWHO-DDDGültig bis30.10.2022Index Therapeuticus (BSV)07.02.30.Packungsgrösse30 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.02.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungRenale Osteodystrophie, Hypoparathy...

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1-4-2018

01.04.2018: Rocaltrol 0,25 ug, Kapseln, 100 Kapsel(n), 50.30, -18.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer41728124 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameRocaltrol 0,25 ug, KapselnRegistrierungsdatum18.09.1978Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz27.07.1994ATC-KlassierungCalcitriol (A11CC04)Revisionsdatum31.10.2007WHOWHO-DDDGültig bis30.10.2022Index Therapeuticus (BSV)07.02.30.Packungsgrösse100 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.02.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungRenale Osteodystrophie, Hypoparath...

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1-4-2018

01.04.2018: Rocaltrol 0,5 ug, Kapseln, 100 Kapsel(n), 69.90, -20.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer41728140 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameRocaltrol 0,5 ug, KapselnRegistrierungsdatum18.09.1978Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz23.06.1997ATC-KlassierungCalcitriol (A11CC04)Revisionsdatum31.10.2007WHOWHO-DDDGültig bis30.10.2022Index Therapeuticus (BSV)07.02.30.Packungsgrösse100 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.02.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungRenale Osteodystrophie, Hypoparathy...

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1-4-2018

01.04.2018: Tyverb, Filmtabletten, 70 Tablette(n), 1436.85, -13.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57937003 PSZulassungsinhaberNovartis Pharma Schweiz AGNameTyverb, FilmtablettenRegistrierungsdatum23.05.2007  Erstzulassung Sequenz23.05.2007ATC-KlassierungLapatinib (L01XE07)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.05.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse70 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationFIPatienteninformationPIExf...

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1-4-2018

01.04.2018: Tyverb, Filmtabletten, 2 x 70 Tablette(n), 2812.20, -13.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57937004 PSZulassungsinhaberNovartis Pharma Schweiz AGNameTyverb, FilmtablettenRegistrierungsdatum23.05.2007  Erstzulassung Sequenz23.05.2007ATC-KlassierungLapatinib (L01XE07)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.05.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse2 x 70 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationFIPatienteninformationP...

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1-4-2018

01.04.2018: Vitamin B6 Streuli 300 mg, Tabletten, 100 Tablette(n), 47.40, -0.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer34173060 ZulassungsinhaberStreuli Pharma AGNameVitamin B6 Streuli 300 mg, TablettenRegistrierungsdatum23.06.1969  Erstzulassung Sequenz23.06.1969ATC-KlassierungPyridoxin (Vitamin B6) (A11HA02)Revisionsdatum07.09.2007WHOWHO-DDDGültig bis06.09.2022Index Therapeuticus (BSV)07.02.30.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.02.30.Beschreibung AbgabekategorieC  SL EintragJaAnwendungVitamin B6-PräparatFachinformati...

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28-3-2018

EU/3/04/241 (Roche Registration GmbH)

EU/3/04/241 (Roche Registration GmbH)

EU/3/04/241 (Active substance: Pirfenidone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2006 of Wed, 28 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/OD/052/04/T/03

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