Primolut N Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2020
Fachinformation
(SPC)
01-08-2020
Wirkstoff:
norethisteronum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
G03DC02
INN (Internationale Bezeichnung):
norethisteronum
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
norethisteronum 5 mg, lactosum monohydricum 70.2 mg, maydis amylum, magnesii stearas pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Dysfunktionelle Sanguinamento, primaria e secondaria di Amenorrea, Menstruationsverlegung
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1959-06-03
Gebrauchsinformation
Informazione destinata alle pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Primolut® N
Bayer (Schweiz) AG
Che cos’è Primolut N e quando si usa?
Primolut N può essere impiegato solo su prescrizione e sotto il
continuo controllo di un medico.
Primolut N è un preparato ormonale da assumersi sotto forma di
compresse che contiene, come
progestinico, la sostanza attiva noretisterone. Questo principio
attivo è analogo all'ormone naturale
progesterone, prodotto nelle ovaie dal corpo luteo, che gioca un ruolo
importante nella regolazione del
ciclo mensile e nella gravidanza.
Primolut N serve per il trattamento di sanguinamenti uterini causati
da disturbi ormonali nonché (dopo
precedente trattamento con un altro ormone sessuale detto estrogeno)
in caso di mancata apparizione o
di cessazione delle mestruazioni in conseguenza di un disturbo
ormonale (amenorrea). In determinati
casi viene impiegato anche per spostare la data delle mestruazioni.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Primolut N non è un metodo contraccettivo (vedi: «Quando è
richiesta prudenza nella somministrazione
di Primolut N?»).
Quando non si può usare Primolut N?
Primolut N non deve essere usato in presenza di una delle seguenti
situazioni o malattie:
·mancanza delle mestruazioni dovuta a carenza di determinati ormoni
sessuali (gonadotropine),
·tumore della mammella o dell'utero presente al momento o avuto in
passato, in cui gli ormoni sessuali
giocano o hanno giocato un ruolo,
·sanguinamenti vaginali di causa non diagnosticata,
·infarto cardiaco o ictus cerebrale (causato da una trombosi o dal
sanguinamento di un vaso cerebrale)
presenti al momento o avuti in passato, una malattia presente al
momento o avuta
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Fachinformation
Primolut® N
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Norethisteronum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum 70,2 mg, Maydis amylum, Magnesii stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni compressa contiene: noretisterone 5 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Sanguinamenti disfunzionali, amenorrea primaria e secondaria,
posticipo del ciclo mestruale.
Posologia/Impiego
Le compresse devono essere assunte intere con un po' di liquido.
Se si desidera una contraccezione, occorre utilizzare in via
aggiuntiva un metodo (di barriera) non
ormonale.
Sanguinamenti disfunzionali
Si assume 1 compressa di Primolut N 3 volte al giorno per 10 giorni.
Nella maggioranza dei casi, entro
1-3 giorni si ottiene l'arresto di un sanguinamento non dovuta a
lesioni organiche. Affinché il
trattamento abbia successo, Primolut N deve però essere assunto per
l'intero periodo di 10 giorni.
Occasionalmente, dopo l'iniziale interruzione del sanguinamenti,
subentra un lieve spotting.
L'assunzione non deve essere interrotta neppure in questi casi.
Circa 2-4 giorni dopo la fine dell'assunzione si verifica un
sanguinamento da privazione con intensità e
durata corrispondenti a quelle di una normale mestruazione.
Se, malgrado l'assunzione regolare delle compresse, il sanguinamento
non cessa, occorre supporre una
causa organica (ad es. mioma, polipi, carcinoma della cervice o
dell'endometrio, gravidanza extrauterina,
residui abortivi) o un disturbo della coagulazione. Lo stesso vale per
il caso in cui, dopo l'iniziale arresto
del sanguinamento, ricompaiano sanguinamenti più forti ancora durante
l'assunzione delle compresse.
Per prevenire una recidiva dei sanguinamenti disfunzionali in pazienti
con cicli anovulatori, Primolut N
può essere somministrato a scopo di profilassi. Posologia: 1
compressa 1-2 volte al giorno dal 16° al 25°
giorno del ciclo (1° giorno del ciclo = 1° giorno dell'ultima
mestruazione). Il sanguinamento da
privazione si presenta pochi giorni dopo l'assunzione dell'ultima
compressa
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